Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt på postoperativ smerte etter mastektomi: Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block

15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
Ultralydveiledet serratus anterior planblokk kan redusere akutte postoperative smerter og forbruk av opioid etter mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA 1~3
  2. Alder 20-80
  3. Brystkreftpasienter som er planlagt for elektiv mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjon for bruk av ropivakain
  2. Svangerskap
  3. Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  4. Nyresvikt
  5. Leversvikt
  6. Nevrologisk og psykologisk sykdom
  7. Kronisk behandling med analgetika
  8. Tidligere historie med mastektomi eller thoraxkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Legemiddel: kun intravenøs PCA
samme dose av intravenøs pasientkontrollert analgesi (Basalhastighet 0 ml/time, 0,5 mcg/kg fentanyl, låsetid 10 minutter) er kun koblet til pasienten.
Eksperimentell: Gruppe S
Legemiddel: Ultralydveiledet serratus anterior blokk med ropivakain
Etter induksjon av anestesi tar pasienter ultralydveiledet serratus anterior plane blokk med 0,5 ml/kg ropivakain 0,375 %. 30 minutter før slutten av operasjonen kobles intravenøs pasientkontrollert analgesi (Basalhastighet 0 ml/time, 0,5 mcg/kg fentanyl, låsetid 10 minutter) til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: innen 24 timer etter mastektomi
Vurdere totalt opioidforbruk (totalt antall bolusinjeksjoner og total dose fentanyl via intravenøs pasientkontrollert analgesi) innen 24 timer etter avsluttet operasjon.
innen 24 timer etter mastektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerteskala (numerisk vurderingsskala 0-10) ved PACU
Tidsramme: endre fra 3,6,12,24 til 48 timer etter operasjonsslutt
endre fra 3,6,12,24 til 48 timer etter operasjonsslutt
Totalt intraoperativt remifentanilforbruk (mcg)
Tidsramme: innen 24 timer etter mastektomi
innen 24 timer etter mastektomi
Ytterligere analgetikakrav (dose/antall)
Tidsramme: innen 24 timer etter mastektomi
innen 24 timer etter mastektomi
forekomst og intensitet av postoperativ kvalme og oppkast (NRS:0-10)
Tidsramme: innen 24 timer etter mastektomi
innen 24 timer etter mastektomi
Total sykehusoppholdstid
Tidsramme: innen 24 timer etter mastektomi
innen 24 timer etter mastektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0363

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere