Анальгетический эффект при послеоперационной боли после мастэктомии: блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем
15 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University
Блокада зубчатой передней плоскости под ультразвуковым контролем может уменьшить острую послеоперационную боль и потребление опиоидов после мастэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1~3
- Возраст 20~80
- Пациентка с раком молочной железы, которой запланирована плановая мастэктомия
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или противопоказания к применению ропивакаина
- Беременность
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Почечная недостаточность
- Отказ печени
- Неврологические и психологические заболевания
- Хроническое лечение анальгетиками
- Предыдущая история мастэктомии или торакальной хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа С
|
та же доза внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (базальная скорость 0 мл/ч, 0,5 мкг/кг фентанила, время блокировки 10 минут) назначается только пациенту.
|
|
Экспериментальный: Группа С
|
После индукции анестезии пациентам проводят блокаду передней зубчатой поверхности под ультразвуковым контролем с использованием 0,5 мл/кг 0,375% ропивакаина.
За 30 минут до окончания операции пациенту подключают внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом (базальная скорость 0 мл/час, 0,5 мкг/кг фентанила, время блокировки 10 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: в течение 24 часов после мастэктомии
|
Оценка общего потребления опиоидов (общее количество болюсных инъекций и общая доза фентанила при внутривенном обезболивании, контролируемом пациентом) в течение 24 часов после окончания операции.
|
в течение 24 часов после мастэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала послеоперационной боли (Числовая шкала оценки 0-10) в PACU
Временное ограничение: изменить с 3,6,12,24 до 48 часов после окончания операции
|
изменить с 3,6,12,24 до 48 часов после окончания операции
|
|
Общее интраоперационное потребление ремифентанила (мкг)
Временное ограничение: в течение 24 часов после мастэктомии
|
в течение 24 часов после мастэктомии
|
|
Дополнительные потребности в анальгетиках (доза/количество)
Временное ограничение: в течение 24 часов после мастэктомии
|
в течение 24 часов после мастэктомии
|
|
частота и интенсивность послеоперационной тошноты и рвоты (NRS: 0-10)
Временное ограничение: в течение 24 часов после мастэктомии
|
в течение 24 часов после мастэктомии
|
|
Общее время пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение 24 часов после мастэктомии
|
в течение 24 часов после мастэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0363
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .