Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe na ból pooperacyjny po mastektomii: blokada przedniej płaszczyzny zęba zębatego pod kontrolą USG

15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą ultrasonografii może zmniejszyć ostry ból pooperacyjny i zużycie opioidów po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA 1~3
  2. Wiek 20~80 lat
  3. Pacjentka z rakiem piersi, u której zaplanowano planową mastektomię

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na środki miejscowo znieczulające lub przeciwwskazania do stosowania ropiwakainy
  2. Ciąża
  3. Ciężka choroba układu krążenia
  4. Niewydolność nerek
  5. Niewydolność wątroby
  6. Choroby neurologiczne i psychiczne
  7. Przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi
  8. Wcześniejsza historia mastektomii lub chirurgii klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa C
Lek: tylko dożylne PCA
ta sama dawka dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta (szybkość podstawowa 0 ml/godz., 0,5 mcg/kg fentanylu, czas blokady 10 minut) jest podawana wyłącznie pacjentowi.
Eksperymentalny: Grupa S
Lek: Blokada przedniego zęba zębatego pod kontrolą USG z ropiwakainą
Po indukcji znieczulenia pacjenci otrzymują blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 0,5 ml/kg ropiwakainy 0,375%. 30 minut przed zakończeniem operacji pacjentowi podłącza się dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta (szybkość podstawowa 0 ml/godz., 0,5 mcg/kg fentanylu, czas blokady 10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po mastektomii
Ocena całkowitego zużycia opioidów (całkowita liczba wstrzyknięć w bolusie i całkowita dawka fentanylu w dożylnym znieczuleniu kontrolowanym przez pacjenta) w ciągu 24 godzin po zakończeniu operacji.
w ciągu 24 godzin po mastektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego (numeryczna skala ocen 0-10) w PACU
Ramy czasowe: zmienić od 3,6,12,24 do 48 godzin po zakończeniu operacji
zmienić od 3,6,12,24 do 48 godzin po zakończeniu operacji
Całkowite śródoperacyjne zużycie remifentanylu (mcg)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po mastektomii
w ciągu 24 godzin po mastektomii
Dodatkowe wymagania dotyczące leków przeciwbólowych (dawka/liczba)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po mastektomii
w ciągu 24 godzin po mastektomii
częstość występowania i nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (NRS:0-10)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po mastektomii
w ciągu 24 godzin po mastektomii
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po mastektomii
w ciągu 24 godzin po mastektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Blokada przedniego zęba zębatego pod kontrolą USG z ropiwakainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj