Analgetisk effekt på postoperativ smerte efter mastektomi: Ultralydsstyret Serratus anterior plane blok
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Ultralydsstyret serratus anterior plane blok kan reducere akut postoperativ smerte og forbrug af opioid efter mastektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1~3
- Alder 20-80
- Brystkræftpatient, der er planlagt til elektiv mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse eller kontraindikation for brug af ropivacain
- Graviditet
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Nyresvigt
- Leversvigt
- Neurologisk og psykologisk sygdom
- Kronisk behandling med analgetika
- Tidligere historie med mastektomi eller thoraxkirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe C
|
samme dosis af intravenøs patientkontrolleret analgesi (basalhastighed 0 ml/time, 0,5 mcg/kg fentanyl, lock-out tid 10 minutter) er kun forbundet til patienten.
|
|
Eksperimentel: Gruppe S
|
Efter induktion af anæstesi tager patienterne ultralydsstyret serratus anterior plane blok med 0,5 ml/kg ropivacain 0,375%.
30 minutter før afslutningen af operationen tilsluttes patienten intravenøs patientkontrolleret analgesi (basal hastighed 0 ml/time, 0,5 mcg/kg fentanyl, lock-out tid 10 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: inden for 24 timer efter mastektomi
|
Vurdering af det samlede opioidforbrug (samlet antal bolusinjektioner og total dosis af fentanyl via intravenøs patientkontrolleret analgesi) inden for 24 timer efter operationens afslutning.
|
inden for 24 timer efter mastektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smerteskala (numerisk vurderingsskala 0-10) ved PACU
Tidsramme: skift fra 3,6,12,24 til 48 timer efter operationens afslutning
|
skift fra 3,6,12,24 til 48 timer efter operationens afslutning
|
|
Samlet intraoperativt remifentanilforbrug (mcg)
Tidsramme: inden for 24 timer efter mastektomi
|
inden for 24 timer efter mastektomi
|
|
Yderligere analgetikakrav (dosis/antal)
Tidsramme: inden for 24 timer efter mastektomi
|
inden for 24 timer efter mastektomi
|
|
forekomst og intensitet af postoperativ kvalme og opkastning (NRS:0-10)
Tidsramme: inden for 24 timer efter mastektomi
|
inden for 24 timer efter mastektomi
|
|
Samlet hospitalsopholdstid
Tidsramme: inden for 24 timer efter mastektomi
|
inden for 24 timer efter mastektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2015
Først opslået (Skøn)
29. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0363
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .