Effetto analgesico al dolore postoperatorio dopo mastectomia: blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni
15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Il blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni può ridurre il dolore acuto postoperatorio e il consumo di oppioidi dopo la mastectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1~3
- Età 20~80
- Pazienti con cancro al seno che sono programmati per la mastectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali o controindicazione all'uso della ropivacaina
- Gravidanza
- Grave malattia cardiovascolare
- Insufficienza renale
- Insufficienza epatica
- Malattie neurologiche e psicologiche
- Trattamento cronico con analgesici
- Storia precedente di mastectomia o chirurgia toracica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo C
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stessa dose di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (velocità basale 0 ml/ora, 0,5 mcg/kg di fentanil, tempo di blocco 10 minuti) è collegata solo al paziente.
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Sperimentale: Gruppo S
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Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti assumono un blocco del piano anteriore del dentato sotto guida ecografica con 0,5 ml/kg di ropivacaina 0,375%.
30 minuti prima della fine dell'operazione, l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (velocità basale 0 ml/ora, 0,5 mcg/kg di fentanil, tempo di blocco 10 minuti) è collegata al paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla mastectomia
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Valutazione del consumo totale di oppioidi (numero totale di iniezioni in bolo e dose totale di fentanil tramite analgesia controllata dal paziente per via endovenosa) entro 24 ore dal termine dell'operazione.
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entro 24 ore dalla mastectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala del dolore postoperatorio (scala di valutazione numerica 0-10) presso PACU
Lasso di tempo: chang da 3,6,12,24 a 48 ore dopo la fine dell'operazione
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chang da 3,6,12,24 a 48 ore dopo la fine dell'operazione
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Consumo intraoperatorio totale di remifentanil (mcg)
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla mastectomia
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entro 24 ore dalla mastectomia
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Requisiti aggiuntivi di analgesici (dose/numero)
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla mastectomia
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entro 24 ore dalla mastectomia
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incidenza e intensità di nausea e vomito postoperatori (NRS: 0-10)
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla mastectomia
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entro 24 ore dalla mastectomia
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Tempo totale di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla mastectomia
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entro 24 ore dalla mastectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0363
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