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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02483923
유방 절제술 후 수술 후 통증에 대한 진통 효과: 초음파 유도 전거근 전방 차단
2018년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
초음파 유도 전거근 전방 차단은 유방절제술 후 급성 수술 후 통증과 아편유사제 소비를 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1~3
- 20~80세
- 선택적 유방 절제술이 예정된 유방암 환자 2
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 ropivacaine 사용에 대한 금기
- 임신
- 심한 심혈관 질환
- 신부전
- 간부전
- 신경학적 및 심리적 질병
- 진통제로 만성 치료
- 유방 절제술 또는 흉부 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C
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동일한 용량의 환자 제어 진통제(기저 속도 0ml/시간, 펜타닐 0.5mcg/kg, 잠금 시간 10분)는 환자에게만 연결됩니다.
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실험적: 그룹 S
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마취 유도 후 환자는 0.375% 로피바카인 0.5ml/kg으로 초음파 유도 전거근 차단술을 시행합니다.
수술종료 30분전 환자에게 환자조절 진통제(Basal rate 0ml/hr, 펜타닐 0.5mcg/kg, lock-out time 10분)를 연결한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비
기간: 유방 절제술 후 24시간 이내
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수술 완료 후 24시간 이내에 총 오피오이드 소비량(정맥 환자 제어 진통제를 통한 총 볼루스 주사 횟수 및 펜타닐 총 용량)을 평가합니다.
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유방 절제술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PACU에서 수술 후 통증 척도(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 운영 종료 후 3,6,12,24에서 48시간으로 변경
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운영 종료 후 3,6,12,24에서 48시간으로 변경
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총 수술 중 레미펜타닐 소비량(mcg)
기간: 유방 절제술 후 24시간 이내
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유방 절제술 후 24시간 이내
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추가 진통제 요건(용량/숫자)
기간: 유방 절제술 후 24시간 이내
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유방 절제술 후 24시간 이내
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수술 후 구역 및 구토의 빈도 및 강도(NRS:0-10)
기간: 유방 절제술 후 24시간 이내
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유방 절제술 후 24시간 이내
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총 입원시간
기간: 유방 절제술 후 24시간 이내
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유방 절제술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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