Pijnstillend effect op postoperatieve pijn na borstamputatie: door echografie geleide Serratus Anterior Plane Block
15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Door echografie geleid blok van het voorste vlak van de serratus kan acute postoperatieve pijn en consumptie van opioïden na borstamputatie verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1~3
- Leeftijd 20~80
- Borstkankerpatiënt twee zijn gepland voor electieve borstamputatie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica of contra-indicatie voor het gebruik van ropivacaïne
- Zwangerschap
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Nierfalen
- Leverfalen
- Neurologische en psychologische ziekte
- Chronische behandeling met analgetica
- Eerdere geschiedenis van mastectomie of thoracale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep C
|
dezelfde dosis intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (basissnelheid 0 ml/uur, 0,5 mcg/kg fentanyl, uitsluitingstijd 10 minuten) is alleen voor de patiënt verbonden.
|
|
Experimenteel: Groep S
|
Na inductie van de anesthesie nemen de patiënten een echogeleid serratus anterieur vlakblok met 0,5 ml/kg ropivacaïne 0,375%.
30 minuten voor het einde van de operatie wordt intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (basissnelheid 0 ml/uur, 0,5 mcg/kg fentanyl, uitsluitingstijd 10 minuten) op de patiënt aangesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na mastectomie
|
Beoordeling van het totale opioïdenverbruik (totaal aantal bolusinjecties en totale dosis fentanyl via intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie) binnen 24 uur na beëindiging van de operatie.
|
binnen 24 uur na mastectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnschaal (Numerieke beoordelingsschaal 0-10) bij PACU
Tijdsspanne: veranderen van 3,6,12,24 naar 48 uur na het einde van de operatie
|
veranderen van 3,6,12,24 naar 48 uur na het einde van de operatie
|
|
Totale intraoperatieve remifentanilconsumptie (mcg)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na mastectomie
|
binnen 24 uur na mastectomie
|
|
Aanvullende vereisten voor analgetica (dosis/aantal)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na mastectomie
|
binnen 24 uur na mastectomie
|
|
incidentie en intensiteit van postoperatieve misselijkheid en braken (NRS:0-10)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na mastectomie
|
binnen 24 uur na mastectomie
|
|
Totale verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 24 uur na mastectomie
|
binnen 24 uur na mastectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0363
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .