急速注入リツキシマブ、血液疾患、腫瘍疾患、およびリウマチ疾患

リツキシマブを投与されている患者の標準的なケアは、ゆっくりと投与し、完全な投与量が投与されるまでリツキシマブの速度を徐々に上げることです。これには数時間かかる場合があります。 これは、注入反応と呼ばれるリツキシマブの副作用を防ぐために行われます。 注入反応はアレルギー反応に似ており、低血圧、喘鳴、胸部圧迫感、発熱、かゆみ、ひどい咳、青い肌の色、発作、または顔、唇、舌、または喉の腫れなどの症状を引き起こす可能性があります.

この研究では、研究者はリツキシマブをより短期間で投与する方法をテストしています。 このより速い速度でのリツキシマブの投与は、成人集団において一般的かつ安全に行われ、副作用はほとんどありません。

薬剤リツキシマブは、外来診療所で点滴として投与されます。 輸液とは、静脈に針またはチューブを挿入して（IVとも呼ばれます）、一定期間にわたって薬を投与することを意味します。

患者が癌または血液疾患を患っている場合、リツキシマブを 90 分かけて投与し、最初の 30 分で投与量の 20% を投与し、残りの 80% を 60 分かけて投与します。 これは、がんまたは血液疾患を患い、標準的な注入速度でのリツキシマブの初回投与で良好な成績を収めた成人にリツキシマブを注入する標準的な方法です。

患者がリウマチ性疾患を患っている場合は、リツキシマブを 120 分かけて投与し、最初の 30 分で投与量の 12.5% を投与し、残りの 87.5% を 90 分かけて投与します。 これは、リウマチ性疾患を有する成人にリツキシマブを注入する標準的な方法であり、標準的な注入速度でのリツキシマブの初回投与で良好な成績を収めています。

この間、治験責任医師は、患者がより速い注入を受けたことによる副作用があるかどうか、および注入終了後 15 分間評価します。 患者はまた、リツキシマブの急速注入の1週間後に電話またはクリニックでフォローアップされ、副作用がないかどうかを確認します.

患者はリツキシマブを投与される前に、アセトアミノフェンとジフェンヒドラミンを投与されます。 これらの薬は、注入反応の発生を防ぐために投与されます。 これらの薬は、リツキシマブの投与速度に関係なく常に投与されます。

注入反応が発生した場合、リツキシマブの注入は中止され、患者は反応を元に戻すのに役立つ薬を受け取ります。 反応が消失したら、患者の医師は、リツキシマブの残りの投与量を投与するかどうか、またどのように投与するかを決定します。

患者は、この研究への参加の一環として、リツキシマブの急速注入を 1 回受けます。 患者に注入関連の反応がなかった場合、プロバイダーの裁量でプロトコルから外れた後続の注入を受ける資格があります。

患者は、注入の前に医療記録から情報を表示および収集して、適格性を確認し、注入の当日に必要に応じてベースラインデータを取得することを許可するよう求められます。注入。 医療記録から収集されたデータには、人口統計情報 (年齢、人種/民族、体重、診断、およびリツキシマブの適応症) が含まれますが、これらに限定されません。