Rask infusjon rituximab, hematologiske, onkologiske og revmatologiske lidelser

Standarden for omsorg hos pasienter som får rituximab er å gi dosen sakte og gradvis øke hastigheten av rituximab til full dose er gitt, noe som kan ta flere timer. Dette gjøres for å forhindre en bivirkning av rituximab som kalles en infusjonsreaksjon. Infusjonsreaksjoner ligner på allergiske reaksjoner og kan forårsake symptomer som lavt blodtrykk, hvesing, tetthet i brystet, feber, kløe, vond hoste, blå hudfarge, anfall eller hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.

I denne studien tester etterforskerne metoden for å gi rituximab over en kortere periode. Administrering av rituximab i denne raskere hastigheten gjøres vanlig og trygt hos den voksne befolkningen med svært få bivirkninger.

Legemidlet rituximab vil bli gitt som infusjon i poliklinikken. Infusjon betyr at stoffet gis ved hjelp av en nål eller slange satt inn i en vene (også kalt en IV) over en periode.

Hvis pasienter har en kreft- eller blodlidelse, vil de få rituximab-administrasjon over 90 minutter, 20 % av dosen gis i løpet av de første 30 minuttene og de resterende 80 % av dosen gis over 60 minutter. Dette er standardmetoden for infusjon av doser av rituximab hos voksne som har en kreft- eller blodlidelse, og som har klart seg bra med en første dose rituximab med standard infusjonshastighet.

Hvis pasienter har en revmatologisk sykdom, vil de få administrering av rituximab over 120 minutter, 12,5 % av dosen gis i løpet av de første 30 minuttene og de resterende 87,5 % av dosen gis over 90 minutter. Dette er standardmetoden for infusjon av doser av rituximab hos voksne som har en revmatologisk lidelse, og som har klart seg godt med en første dose rituximab med standard infusjonshastighet.

I løpet av denne tiden vil etterforskeren også vurdere for å se om pasienter har noen bivirkninger ved å få den raskere infusjonen og i 15 minutter etter slutten av infusjonen. Pasientene vil også bli fulgt opp på telefon eller i klinikken en uke etter rask infusjon av rituximab for å se om de har noen bivirkninger.

Før pasienter får rituximab, vil de få acetaminophen og difenhydramin. Disse medisinene gis for å forhindre at en infusjonsreaksjon oppstår. Disse medisinene gis alltid uansett hvor raskt rituximab gis.

Hvis en infusjonsreaksjon oppstår, vil rituximab-infusjonen stoppe, og pasientene vil motta medisiner for å reversere reaksjonen. Når reaksjonen har forsvunnet, vil pasientens lege avgjøre om og hvordan de vil få resten av rituximab-dosen.

Pasienter vil få én rask infusjon av rituximab som en del av deres deltakelse i denne studien. Hvis pasientene ikke hadde en infusjonsrelatert reaksjon, er de kvalifisert til å motta påfølgende infusjoner uten protokoll etter leverandørens skjønn.

Pasienter vil bli bedt om å la oss se og samle inn informasjon fra deres medisinske journaler før infusjonen deres for å sikre kvalifisering og innhente baselinedata, etter behov på infusjonsdagen og gjennom neste kliniske oppfølging for å overvåke for bivirkninger fra infusjon. Data samlet inn fra medisinske journaler inkluderer, men er ikke begrenset til, demografisk informasjon (alder, rase/etnisitet, vekt, diagnoser og indikasjon for rituximab).