Ритуксимаб для быстрой инфузии, гематологические, онкологические и ревматологические заболевания

Стандартом лечения пациентов, получающих ритуксимаб, является медленное введение дозы и постепенное увеличение дозы ритуксимаба до тех пор, пока не будет введена полная доза, что может занять несколько часов. Это делается для того, чтобы предотвратить побочный эффект ритуксимаба, называемый инфузионной реакцией. Реакции на инфузию аналогичны аллергическим реакциям и могут вызывать такие симптомы, как низкое кровяное давление, свистящее дыхание, стеснение в груди, лихорадка, зуд, сильный кашель, посинение кожи, судороги или отек лица, губ, языка или горла.

В этом исследовании исследователи тестируют метод введения ритуксимаба в течение более короткого периода времени. Введение ритуксимаба с такой высокой скоростью обычно и безопасно для взрослого населения с очень небольшим количеством побочных эффектов.

Препарат ритуксимаб будет вводиться в виде инфузии в амбулаторных условиях. Инфузия означает, что лекарство вводится с помощью иглы или трубки, вставленной в вену (также называемой внутривенной) в течение определенного периода времени.

Если у пациентов есть рак или заболевание крови, им будут вводить ритуксимаб в течение 90 минут, 20% дозы вводят в течение первых 30 минут, а оставшиеся 80% дозы вводят в течение 60 минут. Это стандартный метод инфузии доз ритуксимаба у взрослых, страдающих раком или заболеванием крови, которые хорошо себя чувствуют после введения первой дозы ритуксимаба со стандартной скоростью инфузии.

Если у пациентов есть ревматологические заболевания, им вводят ритуксимаб в течение 120 минут, 12,5% дозы вводят в течение первых 30 минут, а оставшиеся 87,5% дозы вводят в течение 90 минут. Это стандартный метод инфузии доз ритуксимаба у взрослых с ревматологическим заболеванием, у которых первая доза ритуксимаба прошла со стандартной скоростью инфузии.

В течение этого времени исследователь также оценит наличие у пациентов каких-либо побочных эффектов от более быстрой инфузии и в течение 15 минут после окончания инфузии. Через неделю после быстрой инфузии ритуксимаба за пациентами будут наблюдать по телефону или в клинике, чтобы узнать, есть ли у них какие-либо побочные эффекты.

Прежде чем пациенты получат ритуксимаб, они получат ацетаминофен и дифенгидрамин. Эти препараты назначаются для предотвращения инфузионной реакции. Эти препараты назначаются всегда, независимо от того, как быстро вводится ритуксимаб.

Если возникает инфузионная реакция, инфузия ритуксимаба прекращается, и пациенты получают лекарства, помогающие купировать реакцию. Как только реакция исчезнет, ​​врач пациента определит, будет ли он получать оставшуюся дозу ритуксимаба и каким образом.

В рамках участия в этом исследовании пациенты получат одну быструю инфузию ритуксимаба. Если у пациентов не было реакции, связанной с инфузией, они имеют право на получение последующих инфузий вне протокола по усмотрению поставщика.

Пациентов попросят разрешить нам просматривать и собирать информацию из их медицинских карт до их инфузии, чтобы обеспечить соответствие требованиям и получить исходные данные, по мере необходимости, в день их инфузии и во время следующего клинического наблюдения для мониторинга побочных эффектов от инфузии. настой. Данные, собранные из медицинских карт, включают, помимо прочего, демографическую информацию (возраст, раса/этническая принадлежность, вес, диагнозы и показания для ритуксимаба).