Hurtig infusion af rituximab, hæmatologiske, onkologiske og reumatologiske lidelser

Standarden for pleje hos patienter, der får rituximab, er at give dosis langsomt og gradvist øge hastigheden af ​​rituximab, indtil den fulde dosis er givet, hvilket kan tage flere timer. Dette gøres for at forhindre en bivirkning af rituximab kaldet en infusionsreaktion. Infusionsreaktioner ligner allergiske reaktioner og kan forårsage symptomer som lavt blodtryk, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, feber, kløe, slem hoste, blå hudfarve, kramper eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.

I denne undersøgelse tester efterforskerne metoden til at give rituximab over en kortere periode. Administration af rituximab i denne hurtigere hastighed sker almindeligt og sikkert i den voksne befolkning med meget få bivirkninger.

Lægemidlet rituximab vil blive givet som infusion i ambulatoriet. Infusion betyder, at lægemidlet gives ved hjælp af en nål eller slange indsat i en vene (også kaldet en IV) over en periode.

Hvis patienter har en kræft- eller blodsygdom, vil de modtage rituximab i løbet af 90 minutter, 20 % af dosis vil blive givet i løbet af de første 30 minutter, og de resterende 80 % af dosis vil blive givet over 60 minutter. Dette er standardmetoden til infusion af doser af rituximab til voksne, der har en kræft- eller blodsygdom, og som har klaret sig godt med en første dosis rituximab ved standardinfusionshastigheden.

Hvis patienter har en reumatologisk sygdom, vil de modtage rituximab i løbet af 120 minutter, 12,5 % af dosis vil blive givet i løbet af de første 30 minutter, og de resterende 87,5 % af dosis vil blive givet over 90 minutter. Dette er standardmetoden til infusion af doser af rituximab til voksne, der har en reumatologisk lidelse, og som har klaret sig godt med en første dosis rituximab ved standardinfusionshastigheden.

I løbet af denne tid vil investigator også vurdere for at se, om patienter har nogen bivirkninger ved at modtage den hurtigere infusion og i 15 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. Patienterne vil også blive fulgt op telefonisk eller i klinik en uge efter den hurtige infusion af rituximab for at se, om de har nogen bivirkninger.

Før patienter får rituximab, vil de modtage acetaminophen og diphenhydramin. Disse lægemidler gives for at forhindre en infusionsreaktion i at opstå. Disse lægemidler gives altid, uanset hvor hurtigt rituximab gives.

Hvis der opstår en infusionsreaktion, stopper rituximab-infusionen, og patienterne vil modtage medicin for at hjælpe med at vende reaktionen. Når reaktionen er forsvundet, vil patientens læge afgøre, om og hvordan de vil modtage resten af ​​deres rituximab-dosis.

Patienterne vil modtage én hurtig infusion af rituximab som en del af deres deltagelse i denne undersøgelse. Hvis patienter ikke havde en infusionsrelateret reaktion, er de berettiget til at modtage efterfølgende infusioner uden for protokol efter udbyderens skøn.

Patienter vil blive bedt om at tillade os at se og indsamle oplysninger fra deres medicinske journaler før deres infusion for at sikre egnethed og indhente baseline-data efter behov på dagen for deres infusion og gennem den næste kliniske opfølgning for at overvåge for bivirkninger fra infusion. Data indsamlet fra lægejournalerne omfatter, men er ikke begrænset til, demografiske oplysninger (alder, race/etnicitet, vægt, diagnoser og indikation for rituximab).