Snabb infusion av rituximab, hematologiska, onkologiska och reumatologiska sjukdomar

Standardvården hos patienter som får rituximab är att ge dosen långsamt och gradvis öka hastigheten av rituximab tills hela dosen ges, vilket kan ta flera timmar. Detta görs för att förhindra en biverkning av rituximab som kallas infusionsreaktion. Infusionsreaktioner liknar allergiska reaktioner och kan orsaka symtom som lågt blodtryck, väsande andning, tryck över bröstet, feber, klåda, dålig hosta, blå hudfärg, kramper eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

I denna studie testar utredarna metoden att ge rituximab under en kortare tidsperiod. Att administrera rituximab i denna snabbare takt görs vanligt och säkert hos den vuxna befolkningen med mycket få biverkningar.

Läkemedlet rituximab kommer att ges som infusion på polikliniken. Infusion betyder att läkemedlet ges med hjälp av en nål eller slang som förs in i en ven (även kallad IV) under en viss tid.

Om patienter har en cancer- eller blodsjukdom kommer de att få rituximab administrering under 90 minuter, 20 % av dosen ges under de första 30 minuterna och de återstående 80 % av dosen ges under 60 minuter. Detta är standardmetoden för att infundera doser av rituximab till vuxna som har en cancer- eller blodsjukdom och som har klarat sig bra med en första dos rituximab vid standardinfusionshastigheten.

Om patienter har en reumatologisk sjukdom kommer de att få rituximab administrering under 120 minuter, 12,5 % av dosen kommer att ges under de första 30 minuterna och de återstående 87,5 % av dosen kommer att ges under 90 minuter. Detta är standardmetoden för att infundera doser av rituximab till vuxna som har en reumatologisk sjukdom och som har klarat sig bra med en första dos rituximab vid standardinfusionshastigheten.

Under denna tid kommer utredaren också att utvärdera för att se om patienter har några biverkningar av att få den snabbare infusionen och i 15 minuter efter avslutad infusion. Patienterna kommer också att följas upp per telefon eller på klinik en vecka efter den snabba infusionen av rituximab för att se om de har några biverkningar.

Innan patienter får rituximab kommer de att få paracetamol och difenhydramin. Dessa mediciner ges för att förhindra att en infusionsreaktion uppstår. Dessa mediciner ges alltid oavsett hur snabbt rituximab ges.

Om en infusionsreaktion inträffar, kommer rituximab-infusionen att upphöra och patienterna kommer att få mediciner som hjälper till att vända reaktionen. När reaktionen har försvunnit kommer patientens läkare att avgöra om och hur de kommer att få resten av sin rituximabdos.

Patienterna kommer att få en snabb infusion av rituximab som en del av deras deltagande i denna studie. Om patienter inte hade en infusionsrelaterad reaktion är de berättigade att få efterföljande infusioner utanför protokollet efter leverantörens gottfinnande.

Patienter kommer att uppmanas att tillåta oss att se och samla in information från deras medicinska journaler före infusionen för att säkerställa kvalificering och erhålla baslinjedata, efter behov på dagen för infusionen och genom nästa kliniska uppföljning för att övervaka biverkningar från infusion. Data som samlas in från journalerna inkluderar men är inte begränsad till demografisk information (ålder, ras/etnicitet, vikt, diagnoser och indikation för rituximab).