Snelle infusie Rituximab, hematologische, oncologische en reumatologische aandoeningen

De standaardbehandeling bij patiënten die rituximab krijgen, is om de dosis langzaam toe te dienen en de snelheid van rituximab geleidelijk te verhogen totdat de volledige dosis is gegeven, wat enkele uren kan duren. Dit wordt gedaan om een ​​bijwerking van rituximab, een infusiereactie genaamd, te voorkomen. Infusiereacties zijn vergelijkbaar met allergische reacties en kunnen symptomen veroorzaken zoals lage bloeddruk, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, koorts, jeuk, hevige hoest, blauwe huidskleur, epileptische aanvallen of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.

In deze studie testen de onderzoekers de methode om rituximab in een kortere periode toe te dienen. Het toedienen van rituximab in dit hogere tempo wordt algemeen en veilig gedaan bij de volwassen bevolking met zeer weinig bijwerkingen.

Het middel rituximab wordt op de polikliniek via een infuus toegediend. Infusie betekent dat het medicijn gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend met behulp van een naald of slang die in een ader (ook wel een infuus genoemd) wordt ingebracht.

Als patiënten kanker of een bloedziekte hebben, krijgen ze gedurende 90 minuten rituximab toegediend, wordt 20% van de dosis in de eerste 30 minuten gegeven en wordt de resterende 80% van de dosis in 60 minuten toegediend. Dit is de standaardmethode voor het toedienen van doses rituximab aan volwassenen die kanker of een bloedaandoening hebben en die het goed hebben gedaan met een eerste dosis rituximab bij de standaard infusiesnelheid.

Als patiënten een reumatologische aandoening hebben, krijgen ze rituximab toegediend gedurende 120 minuten, wordt 12,5% van de dosis toegediend gedurende de eerste 30 minuten en wordt de resterende 87,5% van de dosis toegediend gedurende 90 minuten. Dit is de standaardmethode voor het toedienen van doses rituximab aan volwassenen met een reumatologische aandoening die het goed hebben gedaan met een eerste dosis rituximab bij de standaard infusiesnelheid.

Gedurende deze tijd zal de onderzoeker ook beoordelen of patiënten bijwerkingen hebben van het ontvangen van de snellere infusie en gedurende 15 minuten na het einde van de infusie. Patiënten zullen een week na de snelle infusie van rituximab ook telefonisch of in de kliniek worden opgevolgd om te zien of ze bijwerkingen hebben.

Voordat patiënten rituximab krijgen, krijgen ze paracetamol en difenhydramine. Deze medicijnen worden gegeven om te helpen voorkomen dat een infusiereactie optreedt. Deze medicijnen worden altijd gegeven, ongeacht hoe snel rituximab wordt gegeven.

Als er een infusiereactie optreedt, stopt de rituximab-infusie en krijgen patiënten medicijnen om de reactie om te keren. Zodra de reactie is verdwenen, zal de arts van de patiënt bepalen of en hoe zij de rest van hun dosis rituximab zullen krijgen.

Patiënten zullen één snel infuus met rituximab krijgen als onderdeel van hun deelname aan dit onderzoek. Als patiënten geen infusiegerelateerde reactie hebben gehad, komen ze in aanmerking voor volgende infusies buiten het protocol om, naar goeddunken van de zorgverlener.

Patiënten zullen worden gevraagd om ons toestemming te geven om voorafgaand aan hun infusie informatie uit hun medische dossiers te bekijken en te verzamelen om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen en basisgegevens te verkrijgen, zoals nodig op de dag van hun infusie en tijdens de volgende klinische follow-up om te controleren op bijwerkingen van de infusie. Gegevens verzameld uit de medische dossiers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, demografische informatie (leeftijd, ras/etniciteit, gewicht, diagnoses en indicatie voor rituximab).