Rapid Infusion Rituximab, hämatologische, onkologische und rheumatologische Erkrankungen

Der Behandlungsstandard bei Patienten, die Rituximab erhalten, besteht darin, die Dosis langsam zu verabreichen und die Rituximab-Rate schrittweise zu erhöhen, bis die volle Dosis verabreicht wird, was mehrere Stunden dauern kann. Dies geschieht, um eine als Infusionsreaktion bezeichnete Nebenwirkung von Rituximab zu verhindern. Infusionsreaktionen ähneln allergischen Reaktionen und können Symptome wie niedrigen Blutdruck, Keuchen, Engegefühl in der Brust, Fieber, Juckreiz, schlimmen Husten, blaue Hautfarbe, Krampfanfälle oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen verursachen.

In dieser Studie testen die Forscher die Methode, Rituximab über einen kürzeren Zeitraum zu verabreichen. Die Verabreichung von Rituximab in dieser schnelleren Rate erfolgt bei Erwachsenen häufig und sicher mit sehr wenigen Nebenwirkungen.

Das Medikament Rituximab wird in der Ambulanz als Infusion verabreicht. Infusion bedeutet, dass das Medikament mit einer Nadel oder einem Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird (auch als IV bezeichnet), über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird.

Wenn Patienten an Krebs oder einer Bluterkrankung leiden, erhalten sie Rituximab über 90 Minuten, 20 % der Dosis werden über die ersten 30 Minuten und die restlichen 80 % der Dosis über 60 Minuten verabreicht. Dies ist die Standardmethode zur Infusion von Rituximab-Dosen bei Erwachsenen, die an Krebs oder einer Blutkrankheit leiden und die mit einer ersten Rituximab-Dosis mit der Standard-Infusionsgeschwindigkeit gut zurechtgekommen sind.

Patienten mit einer rheumatologischen Erkrankung erhalten Rituximab über 120 Minuten, 12,5 % der Dosis werden über die ersten 30 Minuten und die restlichen 87,5 % der Dosis über 90 Minuten verabreicht. Dies ist die Standardmethode zur Infusion von Rituximab-Dosen bei Erwachsenen mit einer rheumatologischen Erkrankung, die mit einer ersten Rituximab-Dosis mit der Standard-Infusionsgeschwindigkeit gut zurechtgekommen sind.

Während dieser Zeit wird der Prüfarzt auch beurteilen, ob die Patienten irgendwelche Nebenwirkungen durch die schnellere Infusion und für 15 Minuten nach dem Ende der Infusion haben. Die Patienten werden auch eine Woche nach der schnellen Infusion von Rituximab telefonisch oder in der Klinik nachbeobachtet, um zu sehen, ob sie irgendwelche Nebenwirkungen haben.

Bevor Patienten Rituximab erhalten, erhalten sie Paracetamol und Diphenhydramin. Diese Medikamente werden verabreicht, um das Auftreten einer Infusionsreaktion zu verhindern. Diese Medikamente werden immer gegeben, egal wie schnell Rituximab verabreicht wird.

Wenn eine Infusionsreaktion auftritt, wird die Rituximab-Infusion beendet und die Patienten erhalten Medikamente, um die Reaktion umzukehren. Sobald die Reaktion abgeklungen ist, entscheidet der Arzt des Patienten, ob und wie er den Rest seiner Rituximab-Dosis erhält.

Die Patienten erhalten im Rahmen ihrer Teilnahme an dieser Studie eine Schnellinfusion mit Rituximab. Wenn Patienten keine infusionsbedingte Reaktion zeigten, können sie nach Ermessen des Anbieters nachfolgende Infusionen außerhalb des Protokolls erhalten.

Die Patienten werden gebeten, uns zu erlauben, vor ihrer Infusion Informationen aus ihren Krankenakten einzusehen und zu sammeln, um die Eignung sicherzustellen und Ausgangsdaten zu erhalten, wie sie am Tag ihrer Infusion und während der nächsten klinischen Nachsorge erforderlich sind, um sie auf Nebenwirkungen zu überwachen Infusion. Aus den Krankenakten erhobene Daten umfassen unter anderem demografische Informationen (Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Gewicht, Diagnosen und Indikation für Rituximab).