Rituximab en perfusion rapide, troubles hématologiques, oncologiques et rhumatologiques

La norme de soins chez les patients recevant du rituximab est d'administrer la dose lentement et d'augmenter progressivement le débit de rituximab jusqu'à ce que la dose complète soit administrée, ce qui peut prendre plusieurs heures. Ceci est fait afin de prévenir un effet secondaire du rituximab appelé réaction à la perfusion. Les réactions à la perfusion sont similaires aux réactions allergiques et peuvent provoquer des symptômes tels qu'une pression artérielle basse, une respiration sifflante, une oppression thoracique, de la fièvre, des démangeaisons, une mauvaise toux, une couleur de peau bleue, des convulsions ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Dans cette étude, les chercheurs testent la méthode d'administration du rituximab sur une période plus courte. L'administration de rituximab à ce rythme plus rapide se fait couramment et en toute sécurité dans la population adulte avec très peu d'effets secondaires.

Le médicament rituximab sera administré en perfusion à la clinique externe. La perfusion signifie que le médicament est administré à l'aide d'une aiguille ou d'un tube inséré dans une veine (également appelée IV) sur une période de temps.

Si les patients ont un cancer ou un trouble sanguin, ils recevront une administration de rituximab sur 90 minutes, 20 % de la dose sera administrée sur les 30 premières minutes et les 80 % restants de la dose seront administrés sur 60 minutes. Il s'agit de la méthode standard de perfusion de doses de rituximab chez les adultes atteints d'un cancer ou d'un trouble sanguin, et qui ont obtenu de bons résultats avec une première dose de rituximab au débit de perfusion standard.

Si les patients ont une maladie rhumatologique, ils recevront une administration de rituximab sur 120 minutes, 12,5 % de la dose seront administrés sur les 30 premières minutes et les 87,5 % restants de la dose seront administrés sur 90 minutes. Il s'agit de la méthode standard de perfusion de doses de rituximab chez les adultes atteints d'un trouble rhumatologique et qui ont bien réussi avec une première dose de rituximab au débit de perfusion standard.

Pendant ce temps, l'investigateur évaluera également si les patients ont des effets secondaires après avoir reçu la perfusion la plus rapide et pendant 15 minutes après la fin de la perfusion. Les patients seront également suivis par téléphone ou en clinique une semaine après la perfusion rapide de rituximab pour voir s'ils ont des effets secondaires.

Avant de recevoir le rituximab, les patients recevront de l'acétaminophène et de la diphenhydramine. Ces médicaments sont administrés pour aider à prévenir une réaction à la perfusion. Ces médicaments sont toujours administrés, quelle que soit la rapidité avec laquelle le rituximab est administré.

Si une réaction à la perfusion se produit, la perfusion de rituximab s'arrêtera et les patients recevront des médicaments pour aider à inverser la réaction. Une fois la réaction passée, le médecin du patient déterminera si et comment il recevra le reste de sa dose de rituximab.

Les patients recevront une perfusion rapide de rituximab dans le cadre de leur participation à cette étude. Si les patients n'ont pas eu de réaction liée à la perfusion, ils sont éligibles pour recevoir des perfusions ultérieures hors protocole à la discrétion du prestataire.

Les patients seront invités à nous autoriser à consulter et à collecter des informations à partir de leurs dossiers médicaux avant leur perfusion afin de garantir leur éligibilité et d'obtenir des données de base, au besoin le jour de leur perfusion et lors du prochain suivi clinique pour surveiller les effets secondaires de la infusion. Les données recueillies à partir des dossiers médicaux comprennent, mais sans s'y limiter, des informations démographiques (âge, race/origine ethnique, poids, diagnostics et indication du rituximab).