Szybki wlew rytuksymabu, zaburzenia hematologiczne, onkologiczne i reumatologiczne

Standard opieki nad pacjentami otrzymującymi rytuksymab polega na powolnym podawaniu dawki i stopniowym zwiększaniu szybkości podawania rytuksymabu, aż do podania pełnej dawki, co może zająć kilka godzin. Odbywa się to w celu zapobieżenia skutkom ubocznym rytuksymabu zwanym reakcją na infuzję. Reakcje związane z infuzją są podobne do reakcji alergicznych i mogą powodować objawy, takie jak niskie ciśnienie krwi, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, gorączka, swędzenie, kaszel, siny kolor skóry, drgawki lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

W tym badaniu badacze testują metodę podawania rytuksymabu w krótszym okresie czasu. Podawanie rytuksymabu w tym szybszym tempie jest wykonywane powszechnie i bezpiecznie w dorosłej populacji z bardzo niewielką liczbą skutków ubocznych.

Lek rytuksymab będzie podawany we wlewie w poradni. Infuzja oznacza, że ​​lek jest podawany za pomocą igły lub rurki wprowadzanej do żyły (zwanej także IV) przez pewien czas.

Jeśli pacjenci mają raka lub chorobę krwi, otrzymają rytuksymab w ciągu 90 minut, 20% dawki zostanie podane w ciągu pierwszych 30 minut, a pozostałe 80% dawki zostanie podane w ciągu 60 minut. Jest to standardowa metoda podawania dawek rytuksymabu we wlewie u osób dorosłych z chorobą nowotworową lub chorobą krwi, u których dobrze poszło podanie pierwszej dawki rytuksymabu ze standardową szybkością wlewu.

Pacjenci z chorobą reumatologiczną będą otrzymywać rytuksymab w ciągu 120 minut, 12,5% dawki zostanie podane w ciągu pierwszych 30 minut, a pozostałe 87,5% dawki zostanie podane w ciągu 90 minut. Jest to standardowa metoda podawania dawek rytuksymabu we wlewie u osób dorosłych z chorobą reumatologiczną, u których dobrze poszło podanie pierwszej dawki rytuksymabu ze standardową szybkością wlewu.

W tym czasie badacz oceni również, czy pacjenci odczuwają jakiekolwiek działania niepożądane po otrzymaniu szybszej infuzji i przez 15 minut po zakończeniu infuzji. Tydzień po szybkim wlewie rytuksymabu pacjenci będą również obserwowani telefonicznie lub w klinice, aby sprawdzić, czy mają jakiekolwiek skutki uboczne.

Zanim pacjenci otrzymają rytuksymab, otrzymają acetaminofen i difenhydraminę. Leki te podaje się, aby zapobiec wystąpieniu reakcji związanej z infuzją. Leki te są zawsze podawane bez względu na to, jak szybko podaje się rytuksymab.

Jeśli wystąpi reakcja na infuzję, infuzja rytuksymabu zostanie zatrzymana, a pacjenci otrzymają leki, które pomogą odwrócić reakcję. Gdy reakcja ustąpi, lekarz pacjenta określi, czy iw jaki sposób pacjent otrzyma resztę dawki rytuksymabu.

W ramach udziału w tym badaniu pacjenci otrzymają jedną szybką infuzję rytuksymabu. Jeśli u pacjentów nie wystąpiła reakcja związana z infuzją, są oni uprawnieni do otrzymywania kolejnych infuzji poza protokołem według uznania świadczeniodawcy.

Pacjenci zostaną poproszeni o zezwolenie nam na przeglądanie i zbieranie informacji z ich dokumentacji medycznej przed infuzją, aby upewnić się, że kwalifikują się do zabiegu i uzyskać podstawowe dane, zgodnie z potrzebami, w dniu infuzji i podczas następnej obserwacji klinicznej w celu monitorowania działań niepożądanych ze strony napar. Dane zebrane z dokumentacji medycznej obejmują między innymi informacje demograficzne (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, waga, diagnozy i wskazania do rytuksymabu).