このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食べ物を見て恐怖心をなくす - 神経性無食欲症患者のためのコンピューター化された注意トレーニング (CAT) の評価 (CAT)

2015年7月7日 更新者：King's College London

神経性無食欲症患者の食物合図に対する注意バイアスを修正するためのコンピューター化された注意トレーニング (CAT) の評価

この研究の目的は、神経性食欲不振症 (AN) 患者に対するコンピューター化された注意トレーニングの治療効果をテストすることです。 主な目的は、コンピューター化された注意トレーニングが食物に対する注意を修正し、摂食障害の症状や不安などの関連する困難を改善できるかどうかを判断することです. 二次的な目的は、これらの改善に貢献する根本的なメカニズムを調査することです。 1 か月間にわたって潜在的に観察された効果の安定性も決定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、注意バイアス修正 (ABM) が不安障害の分野で成功裏に適用されており、新たな証拠は、注意バイアス修正が脅迫刺激に対する注意バイアスを改善できることを示唆しています。 ABM は、偏った注意が障害の症状を維持する場合、偏りを修正すると症状が軽減されるという前提に基づいています。 ABM の利点は、暗黙のうちに動作するため、より間接的で意図的でない手順を提供することです。 これは、認知バイアスの労力と明示的な精神療法的治療と比較して、より少ない認知制御を必要とします。 AN患者の食物関連の恐怖と回避は重要な不安関連症状として認識されているため、特にAN患者は回避戦略に気付いていない可能性があるため、ABMは食物関連の恐怖と回避の治療に特に適しているようです. この研究の目的は、革新的なコンピューター化されたトレーニング パラダイム (コンピューター化された注意トレーニング - CAT) を使用して神経性無食欲症患者の食べ物に対する注意を実験的に変更することで、食べ物に関連する恐怖と食べ物の回避を変更できるかどうかをテストし、関連する症状の変化を評価することです。

研究者らは、アクティブな CAT が食物の手がかりの注意処理を変化させ (研究目的 1)、食物関連の恐怖と食物回避の変化に移行し、短期的には AN の症状と体重の改善に移行する (研究目標 2) と仮定しています。長期（研究目的3）。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 8AF
        • 募集
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI < 18.5 5 kg/m2
  • AN制限型、AN過食/排出型、または特定されていない摂食障害（EDNOS）の現在の診断 - 食欲不振型
  • 英語が上手

除外基準:

  • -現在、研究に参加する前の少なくとも14日間安定していない向精神薬の用量を服用している
  • 現在、別の主要な精神障害の診断基準を満たしている（例：大うつ病性障害、物質依存、統合失調症または双極性障害）それ自体で治療を必要とする
  • 学習および発達障害
  • 障害が現在生命を脅かす場合
  • 患者が現在自殺している場合
  • 患者が現在、極度の生理学的合併症または併存するアルコールおよび薬物乱用障害を患っている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CAT アクティブ アテンション バイアスの修正
アクティブなコンピューター化された注意トレーニング (CAT)。 視覚的な食物刺激と非食物刺激を使用して食物刺激に注意を向けることを目的とした眼球運動の同時評価を伴う修正アンチサッケード タスクの繰り返し試行による注意トレーニング (Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014 を参照)。
行動：コンピューター化された注意トレーニング (CAT)
アクティブなコンピューター化された注意トレーニングの 3 つのセッション。
他の名前：
  • 注意バイアス修正トレーニング
プラセボコンパレーター：CAT 偽バイアス修正
偽のコンピューター化された注意トレーニング. 2 つの異なる非食品刺激カテゴリの写真を使用して、食品刺激の注意処理を変更することを意図していない、眼球運動の同時評価を伴う修正アンチサッケード タスクの繰り返し試行による注意トレーニング (例: 家庭用および楽器）。
行動：疑似コンピューター化注意トレーニング (コントロール条件)
偽のコンピューター化された注意トレーニングの 3 つのセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意バイアス
時間枠：最大2 週間 (前後の注意バイアス修正トレーニング)
眼球運動の同時評価を伴うドット プローブ タスクは、ベースラインおよび治療後の注意バイアスの評価に使用されます。
最大2 週間 (前後の注意バイアス修正トレーニング)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状
時間枠：最大2 週間 (前後の注意バイアス修正トレーニング) および 4 週間のフォローアップ時
摂食障害検査アンケート (EDE-Q、Fairburn & Belgin、1994) は、AN 症状の一般的に使用される指標であり、ベースライン時、治療後、および 4 週間のフォローアップ時に評価されます。
最大2 週間 (前後の注意バイアス修正トレーニング) および 4 週間のフォローアップ時
ボディ・マス・インデックス
時間枠：最大2 (前後の注意バイアス修正トレーニング) および 4 週間後 (フォローアップ)。
体重と身長を評価してBMIを計算し、調査期間中にCATによるBMIの変化が発生したかどうかを評価します
最大2 (前後の注意バイアス修正トレーニング) および 4 週間後 (フォローアップ)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動
時間枠：最大2週間
参加者は、さまざまな食品オプションから味わうように指示され、そうする意欲があり、実際の摂取量は、ベースラインおよび治療後の行動的食物回避の尺度として評価されます。
最大2週間
接近傾向と回避傾向
時間枠：最大2週間
食べ物の写真に対するアプローチと回避の傾向は、ベースライン時とトレーニング後に感情サイモン タスク (AST、Neimeijer、de Jong、および Roefs、2015 を参照) を使用して評価され、食品関連のアプローチまたは回避の変化をテストします。
最大2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

Netherlands Organisation for Scientific Research

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Werthmann, PhD、Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月7日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS ID 160749

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する