Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podívejte se na jídlo a ztraťte strach – vyhodnocení počítačového tréninku pozornosti (CAT) pro pacienty s mentální anorexií (CAT)

7. července 2015 aktualizováno: King's College London

Vyhodnocení počítačového tréninku pozornosti (CAT) k úpravě zkreslení pozornosti pro potravinové podněty u pacientů s mentální anorexií

Účelem této studie je otestovat terapeutické účinky počítačového tréninku pozornosti u pacientů s mentální anorexií (AN). Primárním cílem je zjistit, zda počítačový trénink pozornosti může změnit pozornost směrem k jídlu a zlepšit příznaky poruchy příjmu potravy a související obtíže, jako je úzkost. Sekundárním cílem je prozkoumat základní mechanismy, které přispívají k těmto zlepšením. Rovněž bude stanovena stabilita potenciálně pozorovaných účinků po dobu jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byla v oblasti úzkostných poruch úspěšně aplikována modifikace zkreslení pozornosti (ABM) a objevující se důkazy naznačují, že modifikace zkreslení pozornosti může zlepšit zkreslení pozornosti pro ohrožující podněty. ABM je založena na předpokladu, že pokud zaujatá pozornost udržuje symptomy poruchy, modifikace zaujatosti by měla symptomy redukovat. Výhodou ABM je, že funguje implicitně, čímž nabízí více nepřímý a méně promyšlený postup. To vyžaduje méně kognitivní kontroly ve srovnání s namáhavou a explicitní psychoterapeutickou léčbou kognitivních předsudků. Vzhledem k tomu, že strachy související s jídlem a vyhýbání se u pacientů s AN byly uznány jako důležité symptomy související s úzkostí, zdá se, že ABM je zvláště vhodná k léčbě strachů a vyhýbání se jídlu, zejména proto, že pacienti s AN si nemusí být vědomi své strategie vyhýbání se. Cílem této studie je otestovat, zda lze změnit strach z jídla a vyhýbání se jídlu experimentální úpravou pozornosti vůči jídlu u pacientů s mentální anorexií pomocí inovativního počítačového tréninkového paradigmatu (počítačový trénink pozornosti - CAT) a vyhodnotit související změnu symptomů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivní CAT změní pozornost při zpracování potravinových podnětů (cíl výzkumu 1), přenese se na změny v obavách souvisejících s jídlem a vyhýbání se jídlu a na zlepšení symptomů AN a hmotnosti v krátkodobém horizontu (cíl výzkumu 2) a dlouhodobější (cíl výzkumu 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Aktuální diagnóza typu omezujícího AN, typu AN-Binge/proplachování nebo poruchy příjmu potravy jinak nespecifikované (EDNOS) – typ anorexie
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte dávku jakékoli psychoaktivní medikace, která nebyla stabilní po dobu alespoň 14 dnů před účastí ve studii
  • V současné době splňují diagnostická kritéria jiné závažné psychiatrické poruchy (např. velká depresivní porucha, závislost na látkách, schizofrenie nebo bipolární porucha) vyžadující samostatnou léčbu
  • Poruchy učení a vývoje
  • Pokud je porucha aktuálně život ohrožující
  • Pokud jsou pacienti v současné době sebevražední
  • Pokud mají pacienti v současné době extrémní fyziologické komplikace nebo komorbidní poruchy související s alkoholem a drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace zkreslení aktivní pozornosti CAT
Aktivní počítačový trénink pozornosti (CAT). Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek modifikovaného antisakádového úkolu se současným hodnocením pohybů očí určených k nasměrování pozornosti na potravinové podněty pomocí obrázkových potravinových a nepotravinových podnětů (viz Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Behaviorální: Počítačový trénink pozornosti (CAT)
Tři sezení aktivního počítačového tréninku pozornosti.
Ostatní jména:
  • Pozornost školení modifikace zkreslení
Komparátor placeba: CAT falešná modifikace zkreslení
Falešný počítačový trénink pozornosti. Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek modifikovaného antisakádového úkolu se současným hodnocením pohybů očí, které nejsou určeny ke změně zpracování pozornosti potravinových podnětů pomocí obrázků dvou různých kategorií nepotravinových podnětů (např. domácí a hudební nástroje).
Behaviorální: Falešný počítačový trénink pozornosti (kontrolní stav)
Tři sezení falešného počítačového tréninku pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpojatost pozornosti
Časové okno: max. 2 týdny (školení na úpravu zkreslení před a po pozornosti)
Úloha dot-probe se současným hodnocením pohybů očí bude použita pro hodnocení zkreslení pozornosti na začátku a po léčbě.
max. 2 týdny (školení na úpravu zkreslení před a po pozornosti)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: max. 2 týdny (trénink modifikace zkreslení před a po pozornosti) a po 4 týdnech sledování
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) je běžně používaný index symptomů AN a bude hodnocen na začátku a po léčbě a po 4 týdnech sledování.
max. 2 týdny (trénink modifikace zkreslení před a po pozornosti) a po 4 týdnech sledování
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: max. 2 (nácvik modifikace zkreslení před a po pozornosti) a po 4 týdnech (následné sledování).
Hmotnost a výška budou hodnoceny pro výpočet BMI a posouzení, zda došlo ke změnám BMI během období studie kvůli CAT
max. 2 (nácvik modifikace zkreslení před a po pozornosti) a po 4 týdnech (následné sledování).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování
Časové okno: max. 2 týdny
Účastníci budou instruováni, aby ochutnali různé druhy potravin a jejich ochota to udělat a jejich skutečný příjem bude hodnocen jako měřítko pro behaviorální vyhýbání se potravinám na začátku a po léčbě.
max. 2 týdny
Přístupové a vyhýbavé tendence
Časové okno: max. 2 týdny
Tendence přístupu a vyhýbání se pro obrázky potravin budou hodnoceny pomocí úlohy Affective Simon Task (AST, viz Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) na začátku a po tréninku, aby se otestovaly změny v přístupu nebo vyhýbání se potravinám.
max. 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Netherlands Organisation for Scientific Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS ID 160749

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový trénink pozornosti (CAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit