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Guarda il cibo e perdi la paura - Valutazione di un training di attenzione computerizzato (CAT) per i pazienti con anoressia nervosa (CAT)

7 luglio 2015 aggiornato da: King's College London

Valutazione di un training di attenzione computerizzato (CAT) per modificare il bias di attenzione per i segnali alimentari nei pazienti con anoressia nervosa

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti terapeutici di un training di attenzione computerizzato per i pazienti con anoressia nervosa (AN). L'obiettivo principale è quello di determinare se un training di attenzione computerizzato può modificare l'attenzione verso il cibo e migliorare i sintomi del disturbo alimentare e le relative difficoltà, come l'ansia. L'obiettivo secondario è quello di esplorare i meccanismi sottostanti che contribuiscono a questi miglioramenti. Sarà inoltre determinata la stabilità degli effetti potenzialmente osservati su un periodo di un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, la modifica del bias di attenzione (ABM) è stata applicata con successo nel campo dei disturbi d'ansia e prove emergenti suggeriscono che la modifica del bias di attenzione può migliorare il bias di attenzione per stimoli minacciosi. L'ABM si basa sulla premessa che se l'attenzione distorta mantiene i sintomi del disturbo, una modifica del bias dovrebbe ridurre i sintomi. Il vantaggio di ABM è che opera in modo implicito, offrendo così una procedura più indiretta e meno deliberata. Ciò richiede meno controllo cognitivo rispetto al trattamento psicoterapeutico faticoso ed esplicito dei pregiudizi cognitivi. Poiché le paure e l'evitamento legati al cibo nei pazienti con AN sono stati riconosciuti come importanti sintomi legati all'ansia, l'ABM sembra particolarmente adatto a trattare le paure e l'evitamento legati al cibo, soprattutto perché i pazienti con AN potrebbero non essere consapevoli della loro strategia di evitamento. Lo scopo di questo studio è verificare se le paure legate al cibo e l'evitamento alimentare possono essere modificate modificando sperimentalmente l'attenzione verso il cibo nei pazienti con anoressia nervosa utilizzando un innovativo paradigma di formazione computerizzata (formazione computerizzata sull'attenzione - CAT) e valutare il relativo cambiamento nei sintomi.

Gli investigatori ipotizzano che il CAT attivo cambierà l'elaborazione attenzionale dei segnali alimentari (obiettivo della ricerca 1), il trasferimento ai cambiamenti nelle paure legate al cibo e all'evitamento del cibo e ai miglioramenti dei sintomi e del peso AN a breve termine (obiettivo della ricerca 2) e a più lungo termine (obiettivo della ricerca 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 8AF
        • Reclutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Diagnosi attuale di tipo con restrizione dell'AN, tipo con abbuffate/condotte di eliminazione o Disturbo dell'Alimentazione Non Altrimenti Specificato (EDNOS) - Tipo di Anoressia
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo una dose di qualsiasi farmaco psicoattivo che non è stato stabile per almeno 14 giorni prima della partecipazione allo studio
  • Attualmente soddisfa i criteri diagnostici di un altro disturbo psichiatrico maggiore (ad es. disturbo depressivo maggiore, dipendenza da sostanze, schizofrenia o disturbo bipolare) che necessita di trattamento a sé stante
  • Disturbi dell'apprendimento e dello sviluppo
  • Se il disturbo è attualmente in pericolo di vita
  • Se i pazienti sono attualmente suicidari
  • Se i pazienti stanno attualmente avendo complicazioni fisiologiche estreme o disturbi concomitanti da abuso di alcol e droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione attiva CAT
Addestramento attivo all'attenzione computerizzata (CAT). Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un compito anti-saccadico modificato con valutazione simultanea dei movimenti oculari destinati a dirigere l'attenzione verso stimoli alimentari utilizzando stimoli pittorici alimentari e non alimentari (vedi Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn e Jansen, 2014).
Comportamentale: Addestramento computerizzato all'attenzione (CAT)
Tre sessioni di formazione attiva sull'attenzione computerizzata.
Altri nomi:
  • Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione
Comparatore placebo: Modifica del pregiudizio sham CAT
Falso allenamento computerizzato per l'attenzione. Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un compito anti-saccadico modificato con valutazione simultanea dei movimenti oculari non destinati a modificare l'elaborazione dell'attenzione degli stimoli alimentari utilizzando immagini di due diverse categorie di stimoli non alimentari (ad es. strumenti domestici e musicali).
Comportamentale: Falso allenamento computerizzato dell'attenzione (condizione di controllo)
Tre sessioni di finto training computerizzato sull'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: max. 2 settimane (pre e post formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione)
Il compito dot-probe con valutazione simultanea dei movimenti oculari verrà utilizzato per la valutazione del bias dell'attenzione al basale e dopo il trattamento.
max. 2 settimane (pre e post formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: max. 2 settimane (pre e post training sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione) e a 4 settimane di follow-up
L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) è un indice comunemente usato per i sintomi di AN e sarà valutato al basale e dopo il trattamento e dopo 4 settimane di follow-up.
max. 2 settimane (pre e post training sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione) e a 4 settimane di follow-up
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: max. 2 (pre e post training sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione) e dopo 4 settimane (follow-up).
Peso e altezza saranno valutati per calcolare l'IMC e valutare se si sono verificati cambiamenti dell'IMC durante il periodo di studio a causa di CAT
max. 2 (pre e post training sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione) e dopo 4 settimane (follow-up).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: max. 2 settimane
I partecipanti saranno istruiti a degustare diverse opzioni alimentari e la loro disponibilità a farlo e il loro consumo effettivo saranno valutati come misura per l'evitamento alimentare comportamentale al basale e dopo il trattamento.
max. 2 settimane
Tendenze di avvicinamento e di evitamento
Lasso di tempo: max. 2 settimane
Le tendenze di avvicinamento e di evitamento per le immagini del cibo saranno valutate con Affective Simon Task (AST, vedi Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) al basale e dopo la formazione per testare i cambiamenti nell'approccio o nell'evitamento legati al cibo.
max. 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID 160749

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento computerizzato all'attenzione (CAT)

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