Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titta på mat och förlora din rädsla - utvärdering av en datoriserad uppmärksamhetsträning (CAT) för patienter med anorexia nervosa (CAT)

7 juli 2015 uppdaterad av: King's College London

Utvärdering av en datoriserad uppmärksamhetsträning (CAT) för att ändra uppmärksamhetsbias för matsignaler hos patienter med anorexia nervosa

Syftet med denna studie är att testa de terapeutiska effekterna av en datoriserad uppmärksamhetsträning för patienter med Anorexia Nervosa (AN). Det primära syftet är att avgöra om en datoriserad uppmärksamhetsträning kan ändra uppmärksamheten mot mat och lindra ätstörningssymptom och relaterade svårigheter, såsom ångest. Det sekundära målet är att utforska underliggande mekanismer som bidrar till dessa förbättringar. Stabiliteten av potentiellt observerade effekter över en månadsperiod kommer också att fastställas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid har uppmärksamhetsbias modifiering (ABM) framgångsrikt tillämpats inom området ångeststörningar och nya bevis tyder på att uppmärksamhetsbias modifiering kan förbättra uppmärksamhetsbias för hotfulla stimuli. ABM bygger på antagandet att om en partisk uppmärksamhet upprätthåller symtom på störningar, bör en modifiering av biasen minska symtomen. Fördelen med ABM är att den fungerar implicit, och därigenom erbjuder ett mer indirekt, mindre medvetet förfarande. Detta kräver mindre kognitiv kontroll jämfört med ansträngande och explicit psykoterapeutisk behandling av kognitiva fördomar. Eftersom matrelaterade rädslor och undvikande hos AN-patienter har erkänts som viktiga ångestrelaterade symtom, verkar ABM särskilt lämplig för att behandla matrelaterade rädslor och undvikande, särskilt eftersom AN-patienter kanske är omedvetna om sin undvikandestrategi. Syftet med denna studie är att testa om matrelaterade rädslor och undvikande av mat kan förändras genom att experimentellt modifiera uppmärksamheten mot mat hos patienter med anorexia nervosa med hjälp av ett innovativt datoriserat träningsparadigm (datoriserad uppmärksamhetsträning - CAT) och att utvärdera relaterad förändring i symtom.

Utredarna antar att den aktiva CAT kommer att förändra uppmärksamhetsbearbetningen av matsignaler (forskningsmål 1), överföring till förändringar i matrelaterad rädsla och undvikande av mat och till förbättringar av AN-symtom och vikt på kort sikt (forskningsmål 2) och längre sikt (forskningsmål 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • Rekrytering
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Aktuell diagnos av AN-begränsande typ, AN-Binge/purging-typ eller Eating Disorder Not Otherwise Specificated (EDNOS) - Anorexityp
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande en dos av någon psykoaktiv medicin som inte har varit stabil i minst 14 dagar innan deltagande i studien
  • Uppfyller för närvarande de diagnostiska kriterierna för en annan allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. allvarlig depressiv sjukdom, substansberoende, schizofreni eller bipolär sjukdom) som behöver behandling i sin egen rätt
  • Inlärnings- och utvecklingsstörningar
  • Om sjukdomen för närvarande är livshotande
  • Om patienter för närvarande är suicidala
  • Om patienter för närvarande har extrema fysiologiska komplikationer eller samtidiga alkohol- och drogmissbruksrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAT aktiv uppmärksamhet bias modifiering
Aktiv datoriserad uppmärksamhetsträning (CAT). Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en modifierad anti-sackad-uppgift med samtidig bedömning av ögonrörelser avsedda att rikta uppmärksamheten mot matstimuli med hjälp av bildmat och icke-matstimuli (se Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Beteende: Datoriserad uppmärksamhetsträning (CAT)
Tre pass med aktiv datoriserad uppmärksamhetsträning.
Andra namn:
  • Attention bias modifiering träning
Placebo-jämförare: CAT skenbar bias modifiering
Sham datoriserad uppmärksamhetsträning. Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en modifierad anti-saccade-uppgift med samtidig bedömning av ögonrörelser som inte är avsedda att ändra uppmärksamhetsbearbetning av matstimuli med hjälp av bilder av två olika icke-matstimulikategorier (t. hushålls- och musikinstrument).
Beteende: Sham datoriserad uppmärksamhetsträning (kontrolltillstånd)
Tre pass med skendatoriserad uppmärksamhetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhet bias
Tidsram: max. 2 veckor (träning före och efter uppmärksamhet bias modification)
Dot-probe-uppgiften med samtidig bedömning av ögonrörelser kommer att användas för bedömning av uppmärksamhetsbias vid baslinjen och efter behandling.
max. 2 veckor (träning före och efter uppmärksamhet bias modification)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ätstörningar
Tidsram: max. 2 veckor (för och efter uppmärksamhet bias modifiering träning) och vid 4 veckors uppföljning
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) är ett vanligt använt index för AN-symtom och kommer att bedömas vid baslinjen och efter behandling och vid 4 veckors uppföljning.
max. 2 veckor (för och efter uppmärksamhet bias modifiering träning) och vid 4 veckors uppföljning
Body mass Index
Tidsram: max. 2 (träning före och efter uppmärksamhet bias modifiering) och efter 4 veckor (uppföljning).
Vikt och längd kommer att bedömas för att beräkna BMI och bedöma om BMI-förändringar inträffade under studieperioden på grund av CAT
max. 2 (träning före och efter uppmärksamhet bias modifiering) och efter 4 veckor (uppföljning).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteende
Tidsram: max. 2 veckor
Deltagarna kommer att instrueras att smaka från olika matalternativ och deras vilja att göra det och deras faktiska intag kommer att bedömas som mått på beteendemässigt undvikande av mat vid baslinjen och efter behandlingen.
max. 2 veckor
Närmande och undvikande tendenser
Tidsram: max. 2 veckor
Tillvägagångssätt och undvikandetendenser för matbilder kommer att bedömas med Affective Simon Task (AST, se Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) vid baslinjen och efter träningen för att testa förändringar i matrelaterat tillvägagångssätt eller undvikande.
max. 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

Netherlands Organisation for Scientific Research

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS ID 160749

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera