- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02484599
Посмотрите на еду и избавьтесь от страха - оценка компьютеризированной тренировки внимания (CAT) для пациентов с нервной анорексией (CAT)
Оценка компьютеризированной тренировки внимания (CAT) для изменения предвзятости внимания к пищевым сигналам у пациентов с нервной анорексией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последнее время модификация смещения внимания (ABM) успешно применялась в области тревожных расстройств, и новые данные свидетельствуют о том, что модификация смещения внимания может улучшить смещение внимания к угрожающим стимулам. ABM основан на предпосылке, что если предвзятое внимание поддерживает симптомы расстройства, модификация предубеждения должна уменьшить симптомы. Преимущество ABM состоит в том, что он действует неявно, тем самым предлагая более непрямую и менее преднамеренную процедуру. Это требует меньшего когнитивного контроля по сравнению с усердным и явным психотерапевтическим лечением когнитивных искажений. Поскольку связанные с едой страхи и избегание у пациентов с анорексией были признаны важными симптомами, связанными с тревогой, АБМ кажется особенно подходящей для лечения связанных с едой страхов и избегания, особенно потому, что пациенты с анорексией могут не знать о своей стратегии избегания. Целью этого исследования является проверка того, можно ли изменить связанные с едой страхи и избегание пищи путем экспериментального изменения внимания к еде у пациентов с нервной анорексией с использованием инновационной компьютеризированной парадигмы обучения (компьютеризированная тренировка внимания - CAT), а также оценить связанные изменения симптомов.
Исследователи предполагают, что активная CAT изменит обработку внимания пищевых сигналов (цель исследования 1), перейдет к изменениям связанных с едой страхов и избегания пищи, а также к улучшению симптомов НА и веса в краткосрочной перспективе (цель исследования 2) и в долгосрочной перспективе (цель исследования 3).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Рекрутинг
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
Контакт:
- Jessica Werthmann, PhD
- Номер телефона: 00442078485608
- Электронная почта: jessica.werthmann@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ < 18,5 5 кг/м2
- Текущий диагноз AN-рестриктивного типа, AN-компульсивного/очищающего типа или расстройства пищевого поведения без уточнения (EDNOS) - тип анорексии
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает дозу любого психоактивного препарата, которая не была стабильной в течение как минимум 14 дней до участия в исследовании.
- В настоящее время соответствует диагностическим критериям другого серьезного психического расстройства (например, большого депрессивного расстройства, зависимости от психоактивных веществ, шизофрении или биполярного расстройства), требующего самостоятельного лечения
- Нарушения обучения и развития
- Если расстройство в настоящее время угрожает жизни
- Если пациенты в настоящее время склонны к суициду
- Если у пациентов в настоящее время наблюдаются тяжелые физиологические осложнения или сопутствующие алкогольные и наркотические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения активного внимания CAT
Активный компьютеризированный тренинг внимания (CAT).
Тренировка внимания посредством повторных испытаний модифицированной задачи на антисаккады с одновременной оценкой движений глаз, направленных на перенаправление внимания на пищевые стимулы с использованием изобразительных пищевых и непищевых стимулов (см. Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
|
Три сеанса активной компьютерной тренировки внимания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Модификация ложного смещения CAT
Симулятор компьютеризированной тренировки внимания.
Тренировка внимания путем повторного выполнения модифицированной задачи на антисаккады с одновременной оценкой движений глаз, не предназначенной для изменения обработки внимания пищевых стимулов с использованием изображений двух разных категорий непищевых стимулов (например,
бытовые и музыкальные инструменты).
|
Три сеанса имитации компьютеризированной тренировки внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания
Временное ограничение: Макс. 2 недели (до и после тренинга по модификации предвзятости внимания)
|
Задача точечного зондирования с одновременной оценкой движений глаз будет использоваться для оценки систематической ошибки внимания на исходном уровне и после лечения.
|
Макс. 2 недели (до и после тренинга по модификации предвзятости внимания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Макс. 2 недели (до и после тренинга по модификации предубеждений внимания) и через 4 недели последующего наблюдения
|
Опросник для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) является широко используемым индексом симптомов НА, который будет оцениваться на исходном уровне и после лечения, а также через 4 недели наблюдения.
|
Макс. 2 недели (до и после тренинга по модификации предубеждений внимания) и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Макс. 2 (до и после тренинга по модификации смещения внимания) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
Вес и рост будут оцениваться для расчета ИМТ и оценки того, произошли ли изменения ИМТ в течение периода исследования из-за CAT.
|
Макс. 2 (до и после тренинга по модификации смещения внимания) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Макс. 2 недели
|
Участникам будет предложено попробовать различные варианты пищи, и их готовность сделать это, а их фактическое потребление будет оцениваться как мера поведенческого избегания пищи на исходном уровне и после лечения.
|
Макс. 2 недели
|
|
Тенденции приближения и избегания
Временное ограничение: Макс. 2 недели
|
Тенденции приближения и избегания пищевых изображений будут оцениваться с помощью задачи «Аффективное Саймона» (AST, см. Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) на исходном уровне и после обучения для проверки изменений в подходе или избегании, связанных с едой.
|
Макс. 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neimeijer RA, de Jong PJ, Roefs A. Automatic approach/avoidance tendencies towards food and the course of anorexia nervosa. Appetite. 2015 Aug;91:28-34. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.018. Epub 2015 Mar 24.
- Werthmann J, Field M, Roefs A, Nederkoorn C, Jansen A. Attention bias for chocolate increases chocolate consumption--an attention bias modification study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Mar;45(1):136-43. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID 160749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .