Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kijk naar eten en verlies je angst - Evaluatie van een computergestuurde aandachtstraining (CAT) voor anorexia nervosa-patiënten (CAT)

7 juli 2015 bijgewerkt door: King's College London

Evaluatie van een computergestuurde aandachtstraining (CAT) om aandachtsbias voor voedselaanwijzingen bij anorexia nervosa-patiënten te wijzigen

Het doel van deze studie is het testen van de therapeutische effecten van een gecomputeriseerde aandachtstraining voor patiënten met anorexia nervosa (AN). Het primaire doel is om te bepalen of een gecomputeriseerde aandachtstraining de aandacht voor voedsel kan veranderen en de symptomen van eetstoornissen en gerelateerde problemen, zoals angst, kan verbeteren. Het secundaire doel is het verkennen van onderliggende mechanismen die bijdragen aan deze verbeteringen. Ook zal de stabiliteit van potentieel waargenomen effecten over een periode van een maand worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is aandachtsbias-modificatie (ABM) met succes toegepast op het gebied van angststoornissen en nieuw bewijs suggereert dat aandachtsbias-modificatie de aandachtsbias voor bedreigende stimuli kan verbeteren. ABM is gebaseerd op de premisse dat als vertekening van de aandacht de symptomen van een stoornis in stand houdt, een wijziging van de vertekening de symptomen zou moeten verminderen. Het voordeel van ABM is dat het impliciet werkt en daardoor een meer indirecte, minder bewuste procedure biedt. Dit vereist minder cognitieve controle in vergelijking met de inspannende en expliciete psychotherapeutische behandeling van cognitieve vooroordelen. Aangezien voedselgerelateerde angst en vermijding bij AN-patiënten zijn erkend als belangrijke angstgerelateerde symptomen, lijkt ABM bijzonder geschikt om voedselgerelateerde angst en vermijding te behandelen, vooral omdat AN-patiënten zich mogelijk niet bewust zijn van hun vermijdingsstrategie. Het doel van deze studie is om te testen of voedselgerelateerde angsten en voedselvermijding kunnen worden veranderd door experimenteel de aandacht voor voedsel bij anorexia nervosa-patiënten aan te passen met behulp van een innovatief gecomputeriseerd trainingsparadigma (computerized attention training - CAT) en om de gerelateerde verandering in symptomen te evalueren.

De onderzoekers veronderstellen dat de actieve CAT de aandachtsverwerking van voedselaanwijzingen zal veranderen (onderzoeksdoel 1), zal leiden tot veranderingen in voedselgerelateerde angsten en voedselvermijding, en tot verbeteringen in AN-symptomen en gewicht op korte termijn (onderzoeksdoel 2). langere termijn (onderzoeksdoel 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Huidige diagnose van AN-beperkend type, AN-Binge/purgerende type of eetstoornis niet anders omschreven (EDNOS) - Anorexia type
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel een dosis van een psychoactieve medicatie die gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek niet stabiel is geweest
  • Voldoet momenteel aan de diagnostische criteria van een andere ernstige psychiatrische stoornis (bijv. depressieve stoornis, afhankelijkheid van middelen, schizofrenie of bipolaire stoornis) die op zichzelf al moet worden behandeld
  • Leer- en ontwikkelingsstoornissen
  • Als de aandoening momenteel levensbedreigend is
  • Als patiënten momenteel suïcidaal zijn
  • Als patiënten momenteel extreme fysiologische complicaties of co-morbide alcohol- en drugsmisbruik hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CAT actieve aandachtsbias modificatie
Actieve computergestuurde aandachtstraining (CAT). Aandachtstraining via herhaalde proeven van een gemodificeerde anti-saccade-taak met gelijktijdige beoordeling van oogbewegingen bedoeld om de aandacht te richten op voedselstimuli met behulp van picturale voedsel- en non-foodstimuli (zie Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Gedragsmatig: Computergestuurde aandachtstraining (CAT)
Drie sessies actieve computergestuurde aandachtstraining.
Andere namen:
  • Aandachtsbias modificatie training
Placebo-vergelijker: CAT sham bias-modificatie
Sham computergestuurde aandachtstraining. Aandachtstraining via herhaalde proeven van een gemodificeerde anti-saccade-taak met gelijktijdige beoordeling van oogbewegingen, niet bedoeld om de aandachtsverwerking van voedselstimuli te veranderen met behulp van afbeeldingen van twee verschillende non-food-stimulicategorieën (bijv. huishoudelijke en muziekinstrumenten).
Gedragsmatig: Sham computergestuurde aandachtstraining (controleconditie)
Drie sessies schijngecomputeriseerde aandachtstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias
Tijdsspanne: max. 2 weken (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na)
De dot-probe-taak met gelijktijdige beoordeling van oogbewegingen zal worden gebruikt voor de beoordeling van aandachtsbias bij baseline en na de behandeling.
max. 2 weken (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: max. 2 weken (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na) en na 4 weken follow-up
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) is een veelgebruikte index voor AN-symptomen en zal worden beoordeeld bij baseline en na de behandeling en na 4 weken follow-up.
max. 2 weken (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na) en na 4 weken follow-up
Body Mass Index
Tijdsspanne: max. 2 (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na) en na 4 weken (follow-up).
Gewicht en lengte worden beoordeeld om de BMI te berekenen en om te beoordelen of BMI-veranderingen zijn opgetreden tijdens de onderzoeksperiode als gevolg van CAT
max. 2 (training voor het aanpassen van aandachtsbias vóór en na) en na 4 weken (follow-up).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag
Tijdsspanne: max. 2 weken
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om van verschillende voedselopties te proeven en hun bereidheid om dit te doen en hun daadwerkelijke inname zal worden beoordeeld als maatstaf voor gedragsmatige voedselvermijding bij aanvang en bij de behandeling.
max. 2 weken
Benadering en vermijdingstendensen
Tijdsspanne: max. 2 weken
Benadering en vermijdingstendensen voor voedselfoto's zullen worden beoordeeld met de Affective Simon Task (AST, zie Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) bij aanvang en na de training om veranderingen in voedselgerelateerde benadering of vermijding te testen.
max. 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

Netherlands Organisation for Scientific Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS ID 160749

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren