- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484599
Se på mat og miste frykten - evaluering av en datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT) for anorexia nervosa-pasienter (CAT)
Evaluering av en datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT) for å endre oppmerksomhetsskjevhet for matsignaler hos pasienter med anorexia nervosa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nylig har oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjon (ABM) blitt brukt med suksess innen angstlidelser, og nye bevis tyder på at modifisering av oppmerksomhetsskjevhet kan forbedre oppmerksomhetsskjevhet for truende stimuli. ABM er basert på forutsetningen om at dersom partisk oppmerksomhet opprettholder lidelsessymptomer, bør en modifikasjon av skjevheten redusere symptomene. Fordelen med ABM er at den opererer implisitt, og dermed tilbyr en mer indirekte, mindre bevisst prosedyre. Dette krever mindre kognitiv kontroll sammenlignet med anstrengende og eksplisitt psykoterapeutisk behandling av kognitive skjevheter. Ettersom matrelatert frykt og unngåelse hos AN-pasienter har blitt anerkjent som viktige angstrelaterte symptomer, virker ABM spesielt egnet til å behandle matrelatert frykt og unngåelse, spesielt fordi AN-pasienter kan være uvitende om deres unngåelsesstrategi. Målet med denne studien er å teste om matrelatert frykt og matunngåelse kan endres ved å eksperimentelt modifisere oppmerksomheten mot mat hos Anorexia Nervosa-pasienter ved å bruke et innovativt datastyrt treningsparadigme (datastyrt oppmerksomhetstrening – CAT) og for å evaluere relatert endring i symptomer.
Etterforskerne antar at den aktive CAT vil endre oppmerksomhetsprosessering av matsignaler (forskningsmål 1), overføring til endringer i matrelatert frykt og matunngåelse, og til forbedringer i AN-symptomer og vekt på kort sikt (forskningsmål 2) og lengre sikt (forskningsmål 3).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- Rekruttering
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- Jessica Werthmann, PhD
- Telefonnummer: 00442078485608
- E-post: jessica.werthmann@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI < 18,5 5 kg/m2
- Gjeldende diagnose av AN-begrensende type, AN-Binge/purging type eller spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS) - Anoreksi type
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden en dose av psykoaktiv medisin som ikke har vært stabil i minst 14 dager før deltakelse i studien
- Oppfyller for tiden diagnosekriteriene for en annen alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, rusavhengighet, schizofreni eller bipolar lidelse) som trenger behandling i seg selv
- Lærings- og utviklingshemminger
- Hvis lidelsen for øyeblikket er livstruende
- Hvis pasienter for tiden er suicidale
- Hvis pasienter for tiden har ekstreme fysiologiske komplikasjoner eller komorbide alkohol- og narkotikamisbruksforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAT aktiv oppmerksomhet bias modifikasjon
Aktiv datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT).
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en modifisert anti-sakkadeoppgave med samtidig vurdering av øyebevegelser ment å rette oppmerksomheten mot matstimuli ved bruk av billedmat og ikke-matstimuli (se Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
|
Tre økter med aktiv datastyrt oppmerksomhetstrening.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: CAT sham bias modifikasjon
Sham datastyrt oppmerksomhetstrening.
Oppmerksomhetstrening via gjentatte forsøk av en modifisert anti-saccade-oppgave med samtidig vurdering av øyebevegelser som ikke er ment å endre oppmerksomhetsbehandling av matstimuli ved å bruke bilder av to forskjellige ikke-matstimulikategorier (f.
husholdnings- og musikkinstrumenter).
|
Tre økter med falsk datastyrt oppmerksomhetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet skjevhet
Tidsramme: maks. 2 uker (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhetmodifisering)
|
Dot-probe-oppgaven med samtidig vurdering av øyebevegelser vil bli brukt for vurdering av oppmerksomhetsskjevhet ved baseline og etterbehandling.
|
maks. 2 uker (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhetmodifisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: maks. 2 uker (pre og post oppmerksomhet bias modification training) og ved 4 ukers oppfølging
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) er en vanlig indeks for AN-symptomer og vil bli vurdert ved baseline og etter behandling og ved 4 ukers oppfølging.
|
maks. 2 uker (pre og post oppmerksomhet bias modification training) og ved 4 ukers oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: maks. 2 (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon) og etter 4 uker (oppfølging).
|
Vekt og høyde vil bli vurdert for å beregne BMI og vurdere om BMI-endringer skjedde i løpet av studieperioden på grunn av CAT
|
maks. 2 (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon) og etter 4 uker (oppfølging).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseatferd
Tidsramme: maks. 2 uker
|
Deltakerne vil bli instruert til å smake fra ulike matalternativer, og deres vilje til å gjøre det, og deres faktiske inntak vil bli vurdert som mål for atferdsmessig unngåelse av mat ved baseline og ved etterbehandling.
|
maks. 2 uker
|
|
Tilnærmings- og unngåelsestendenser
Tidsramme: maks. 2 uker
|
Tilnærmings- og unngåelsestendenser for matbilder vil bli vurdert med Affective Simon Task (AST, se Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) ved baseline og etter trening for å teste endringer i matrelatert tilnærming eller unngåelse.
|
maks. 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neimeijer RA, de Jong PJ, Roefs A. Automatic approach/avoidance tendencies towards food and the course of anorexia nervosa. Appetite. 2015 Aug;91:28-34. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.018. Epub 2015 Mar 24.
- Werthmann J, Field M, Roefs A, Nederkoorn C, Jansen A. Attention bias for chocolate increases chocolate consumption--an attention bias modification study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Mar;45(1):136-43. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS ID 160749
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .