Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Se på mat og miste frykten - evaluering av en datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT) for anorexia nervosa-pasienter (CAT)

7. juli 2015 oppdatert av: King's College London

Evaluering av en datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT) for å endre oppmerksomhetsskjevhet for matsignaler hos pasienter med anorexia nervosa

Hensikten med denne studien er å teste de terapeutiske effektene av en datastyrt oppmerksomhetstrening for pasienter med Anorexia Nervosa (AN). Hovedmålet er å finne ut om en datastyrt oppmerksomhetstrening kan endre oppmerksomheten mot mat og lindre spiseforstyrrelsessymptomer og relaterte vansker, som angst. Det sekundære målet er å utforske underliggende mekanismer som bidrar til disse forbedringene. Stabiliteten av potensielt observerte effekter over en månedsperiode vil også bli bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjon (ABM) blitt brukt med suksess innen angstlidelser, og nye bevis tyder på at modifisering av oppmerksomhetsskjevhet kan forbedre oppmerksomhetsskjevhet for truende stimuli. ABM er basert på forutsetningen om at dersom partisk oppmerksomhet opprettholder lidelsessymptomer, bør en modifikasjon av skjevheten redusere symptomene. Fordelen med ABM er at den opererer implisitt, og dermed tilbyr en mer indirekte, mindre bevisst prosedyre. Dette krever mindre kognitiv kontroll sammenlignet med anstrengende og eksplisitt psykoterapeutisk behandling av kognitive skjevheter. Ettersom matrelatert frykt og unngåelse hos AN-pasienter har blitt anerkjent som viktige angstrelaterte symptomer, virker ABM spesielt egnet til å behandle matrelatert frykt og unngåelse, spesielt fordi AN-pasienter kan være uvitende om deres unngåelsesstrategi. Målet med denne studien er å teste om matrelatert frykt og matunngåelse kan endres ved å eksperimentelt modifisere oppmerksomheten mot mat hos Anorexia Nervosa-pasienter ved å bruke et innovativt datastyrt treningsparadigme (datastyrt oppmerksomhetstrening – CAT) og for å evaluere relatert endring i symptomer.

Etterforskerne antar at den aktive CAT vil endre oppmerksomhetsprosessering av matsignaler (forskningsmål 1), overføring til endringer i matrelatert frykt og matunngåelse, og til forbedringer i AN-symptomer og vekt på kort sikt (forskningsmål 2) og lengre sikt (forskningsmål 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 8AF
        • Rekruttering
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Gjeldende diagnose av AN-begrensende type, AN-Binge/purging type eller spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS) - Anoreksi type
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden en dose av psykoaktiv medisin som ikke har vært stabil i minst 14 dager før deltakelse i studien
  • Oppfyller for tiden diagnosekriteriene for en annen alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, rusavhengighet, schizofreni eller bipolar lidelse) som trenger behandling i seg selv
  • Lærings- og utviklingshemminger
  • Hvis lidelsen for øyeblikket er livstruende
  • Hvis pasienter for tiden er suicidale
  • Hvis pasienter for tiden har ekstreme fysiologiske komplikasjoner eller komorbide alkohol- og narkotikamisbruksforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAT aktiv oppmerksomhet bias modifikasjon
Aktiv datastyrt oppmerksomhetstrening (CAT). Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en modifisert anti-sakkadeoppgave med samtidig vurdering av øyebevegelser ment å rette oppmerksomheten mot matstimuli ved bruk av billedmat og ikke-matstimuli (se Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Tre økter med aktiv datastyrt oppmerksomhetstrening.
Andre navn:
  • Trening for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet
Placebo komparator: CAT sham bias modifikasjon
Sham datastyrt oppmerksomhetstrening. Oppmerksomhetstrening via gjentatte forsøk av en modifisert anti-saccade-oppgave med samtidig vurdering av øyebevegelser som ikke er ment å endre oppmerksomhetsbehandling av matstimuli ved å bruke bilder av to forskjellige ikke-matstimulikategorier (f. husholdnings- og musikkinstrumenter).
Tre økter med falsk datastyrt oppmerksomhetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet skjevhet
Tidsramme: maks. 2 uker (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhetmodifisering)
Dot-probe-oppgaven med samtidig vurdering av øyebevegelser vil bli brukt for vurdering av oppmerksomhetsskjevhet ved baseline og etterbehandling.
maks. 2 uker (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhetmodifisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: maks. 2 uker (pre og post oppmerksomhet bias modification training) og ved 4 ukers oppfølging
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) er en vanlig indeks for AN-symptomer og vil bli vurdert ved baseline og etter behandling og ved 4 ukers oppfølging.
maks. 2 uker (pre og post oppmerksomhet bias modification training) og ved 4 ukers oppfølging
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: maks. 2 (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon) og etter 4 uker (oppfølging).
Vekt og høyde vil bli vurdert for å beregne BMI og vurdere om BMI-endringer skjedde i løpet av studieperioden på grunn av CAT
maks. 2 (trening før og etter oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon) og etter 4 uker (oppfølging).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseatferd
Tidsramme: maks. 2 uker
Deltakerne vil bli instruert til å smake fra ulike matalternativer, og deres vilje til å gjøre det, og deres faktiske inntak vil bli vurdert som mål for atferdsmessig unngåelse av mat ved baseline og ved etterbehandling.
maks. 2 uker
Tilnærmings- og unngåelsestendenser
Tidsramme: maks. 2 uker
Tilnærmings- og unngåelsestendenser for matbilder vil bli vurdert med Affective Simon Task (AST, se Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) ved baseline og etter trening for å teste endringer i matrelatert tilnærming eller unngåelse.
maks. 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere