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Regardez la nourriture et perdez votre peur - Évaluation d'un entraînement informatisé de l'attention (CAT) pour les patients atteints d'anorexie mentale (CAT)

7 juillet 2015 mis à jour par: King's College London

Évaluation d'un entraînement informatisé de l'attention (CAT) pour modifier le biais d'attention pour les signaux alimentaires chez les patients atteints d'anorexie mentale

Le but de cette étude est de tester les effets thérapeutiques d'un entraînement de l'attention informatisé pour les patients souffrant d'anorexie mentale (AN). L'objectif principal est de déterminer si un entraînement informatisé de l'attention peut modifier l'attention envers la nourriture et améliorer les symptômes des troubles de l'alimentation et les difficultés associées, telles que l'anxiété. L'objectif secondaire est d'explorer les mécanismes sous-jacents qui contribuent à ces améliorations. La stabilité des effets potentiellement observés sur une période d'un mois sera également déterminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, la modification du biais d'attention (ABM) a été appliquée avec succès dans le domaine des troubles anxieux et des preuves émergentes suggèrent que la modification du biais d'attention peut améliorer le biais d'attention pour les stimuli menaçants. ABM est basé sur la prémisse que si l'attention biaisée maintient les symptômes du trouble, une modification du biais devrait réduire les symptômes. L'avantage de l'ABM est qu'il fonctionne de manière implicite, offrant ainsi une procédure plus indirecte et moins délibérée. Cela nécessite moins de contrôle cognitif par rapport au traitement psychothérapeutique laborieux et explicite des biais cognitifs. Comme les peurs et l'évitement liés à l'alimentation chez les patients AN ont été reconnus comme d'importants symptômes liés à l'anxiété, l'ABM semble particulièrement adapté pour traiter les peurs et l'évitement liés à l'alimentation, en particulier parce que les patients AN peuvent ignorer leur stratégie d'évitement. Le but de cette étude est de tester si les peurs liées à la nourriture et l'évitement alimentaire peuvent être modifiés en modifiant expérimentalement l'attention envers la nourriture chez les patients atteints d'anorexie mentale à l'aide d'un paradigme d'entraînement informatisé innovant (entraînement à l'attention informatisé - CAT) et d'évaluer les changements associés dans les symptômes.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le CAT actif modifiera le traitement attentionnel des signaux alimentaires (objectif de recherche 1), le transfert vers des changements dans les peurs liées à la nourriture et l'évitement alimentaire, et vers des améliorations des symptômes d'AN et du poids à court terme (objectif de recherche 2) et à plus long terme (objectif de recherche 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • Recrutement
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 18,5 5 kg/m2
  • Diagnostic actuel de type AN-restrictif, type AN-Binge/purgation ou trouble de l'alimentation non spécifié (EDNOS) - type anorexie
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement une dose de tout médicament psychoactif qui n'a pas été stable pendant au moins 14 jours avant la participation à l'étude
  • Répondant actuellement aux critères diagnostiques d'un autre trouble psychiatrique majeur (par exemple, trouble dépressif majeur, toxicomanie, schizophrénie ou trouble bipolaire) nécessitant un traitement à part entière
  • Troubles d'apprentissage et de développement
  • Si le trouble met actuellement la vie en danger
  • Si les patients sont actuellement suicidaires
  • Si les patients présentent actuellement des complications physiologiques extrêmes ou des troubles comorbides liés à l'alcool et aux drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'attention active CAT
Entraînement actif de l'attention informatisé (CAT). Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche anti-saccade modifiée avec évaluation simultanée des mouvements oculaires destinés à diriger l'attention vers des stimuli alimentaires à l'aide de stimuli picturaux alimentaires et non alimentaires (voir Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn et Jansen, 2014).
Comportemental: Entraînement informatisé de l'attention (CAT)
Trois séances d'entraînement actif de l'attention informatisée.
Autres noms:
  • Formation sur la modification du biais d'attention
Comparateur placebo: Modification du biais fictif CAT
Entraînement informatisé de l'attention factice. Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche anti-saccade modifiée avec évaluation simultanée des mouvements oculaires non destinés à modifier le traitement de l'attention des stimuli alimentaires en utilisant des images de deux catégories différentes de stimuli non alimentaires (par ex. instruments ménagers et de musique).
Comportemental: Entraînement informatisé de l'attention factice (condition de contrôle)
Trois séances d'entraînement à l'attention informatisé factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais attentionnel
Délai: max. 2 semaines (formation avant et après la modification des biais d'attention)
La tâche de sondage par points avec évaluation simultanée des mouvements oculaires sera utilisée pour l'évaluation du biais d'attention au départ et après le traitement.
max. 2 semaines (formation avant et après la modification des biais d'attention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble de l'alimentation
Délai: max. 2 semaines (formation avant et après la modification des biais d'attention) et à 4 semaines de suivi
Le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) est un indice couramment utilisé pour les symptômes d'AN et sera évalué au départ et après le traitement et à 4 semaines de suivi.
max. 2 semaines (formation avant et après la modification des biais d'attention) et à 4 semaines de suivi
Indice de masse corporelle
Délai: max. 2 (formation avant et après la modification des biais d'attention) et après 4 semaines (suivi).
Le poids et la taille seront évalués pour calculer l'IMC et évaluer si des changements d'IMC se sont produits pendant la période d'étude en raison du CAT
max. 2 (formation avant et après la modification des biais d'attention) et après 4 semaines (suivi).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire
Délai: max. 2 semaines
Les participants seront invités à goûter à différentes options alimentaires et leur volonté de le faire et leur apport réel seront évalués comme mesure de l'évitement comportemental des aliments au départ et après le traitement.
max. 2 semaines
Tendances d'approche et d'évitement
Délai: max. 2 semaines
Les tendances d'approche et d'évitement pour les images d'aliments seront évaluées avec la tâche Affective Simon (AST, voir Neimeijer, de Jong et Roefs, 2015) au départ et après la formation pour tester les changements d'approche ou d'évitement liés à l'alimentation.
max. 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Netherlands Organisation for Scientific Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID 160749

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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