- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484599
Olhe para a Comida e Perca o Medo - Avaliação de um Treinamento de Atenção Computadorizado (CAT) para Pacientes com Anorexia Nervosa (CAT)
Avaliação de um Treinamento de Atenção Computadorizado (CAT) para Modificar o Viés de Atenção para Sugestões Alimentares em Pacientes com Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, a modificação do viés de atenção (ABM) foi aplicada com sucesso no campo dos transtornos de ansiedade e evidências emergentes sugerem que a modificação do viés de atenção pode melhorar o viés de atenção para estímulos ameaçadores. O ABM baseia-se na premissa de que, se a atenção tendenciosa mantém os sintomas do distúrbio, uma modificação do viés deve reduzir os sintomas. A vantagem do ABM é que ele opera implicitamente, oferecendo assim um procedimento mais indireto e menos deliberado. Isso requer menos controle cognitivo em comparação com o tratamento psicoterapêutico explícito e esforçado de vieses cognitivos. Como os medos e evitações relacionados a alimentos em pacientes com AN foram reconhecidos como importantes sintomas relacionados à ansiedade, o ABM parece particularmente adequado para tratar medos e evitações relacionados a alimentos, especialmente porque os pacientes com AN podem não estar cientes de sua estratégia de evitação. O objetivo deste estudo é testar se os medos e evitações alimentares podem ser alterados pela modificação experimental da atenção à comida em pacientes com Anorexia Nervosa usando um paradigma inovador de treinamento computadorizado (treinamento de atenção computadorizado - CAT) e avaliar a mudança relacionada nos sintomas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o CAT ativo mudará o processamento atencional de pistas alimentares (objetivo de pesquisa 1), transferência para mudanças em medos relacionados a alimentos e evitação de alimentos e melhorias nos sintomas de AN e peso no curto prazo (objetivo de pesquisa 2) e longo prazo (objetivo de pesquisa 3).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Recrutamento
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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Contato:
- Jessica Werthmann, PhD
- Número de telefone: 00442078485608
- E-mail: jessica.werthmann@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 18,5 5 kg/m2
- Diagnóstico atual de tipo restritivo de AN, tipo de AN compulsiva/purgativa ou Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação (EDNOS) - tipo de Anorexia
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando uma dose de qualquer medicamento psicoativo que não esteja estável por pelo menos 14 dias antes da participação no estudo
- Atende atualmente aos critérios diagnósticos de outro transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, transtorno depressivo maior, dependência de substâncias, esquizofrenia ou transtorno bipolar) que necessita de tratamento próprio
- Deficiências de aprendizagem e desenvolvimento
- Se o distúrbio é atualmente uma ameaça à vida
- Se os pacientes são atualmente suicidas
- Se os pacientes estão tendo complicações fisiológicas extremas ou distúrbios comórbidos de álcool e abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação do viés de atenção ativa CAT
Treinamento ativo de atenção computadorizada (CAT).
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa anti-sacada modificada com avaliação simultânea de movimentos oculares destinados a direcionar a atenção para estímulos alimentares usando alimentos pictóricos e estímulos não alimentares (ver Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn e Jansen, 2014).
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Três sessões de treinamento ativo de atenção computadorizada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Modificação de viés simulado CAT
Treinamento de atenção computadorizado simulado.
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa anti-sacada modificada com avaliação simultânea de movimentos oculares não destinados a alterar o processamento de atenção de estímulos alimentares usando imagens de duas categorias diferentes de estímulos não alimentares (por exemplo,
domésticos e instrumentos musicais).
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Três sessões de treinamento simulado de atenção computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de atenção
Prazo: máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção)
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A tarefa dot-probe com avaliação simultânea dos movimentos oculares será usada para a avaliação do viés de atenção na linha de base e pós-tratamento.
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máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e 4 semanas de acompanhamento
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O Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) é um índice comumente usado para sintomas de AN e será avaliado no início e pós-tratamento e em 4 semanas de acompanhamento.
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máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e 4 semanas de acompanhamento
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Índice de massa corporal
Prazo: máx. 2 (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e após 4 semanas (follow-up).
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Peso e altura serão avaliados para calcular o IMC e avaliar se ocorreram mudanças no IMC durante o período do estudo devido ao CAT
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máx. 2 (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e após 4 semanas (follow-up).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Alimentar
Prazo: máx. 2 semanas
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Os participantes serão instruídos a provar diferentes opções de alimentos e sua vontade de fazê-lo e sua ingestão real será avaliada como medida para evitar comportamentos alimentares no início e no pós-tratamento.
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máx. 2 semanas
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Tendências de aproximação e evitação
Prazo: máx. 2 semanas
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As tendências de abordagem e evitação de imagens de alimentos serão avaliadas com o Affective Simon Task (AST, consulte Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) na linha de base e no pós-treinamento para testar mudanças na abordagem ou evitação relacionada a alimentos.
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máx. 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neimeijer RA, de Jong PJ, Roefs A. Automatic approach/avoidance tendencies towards food and the course of anorexia nervosa. Appetite. 2015 Aug;91:28-34. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.018. Epub 2015 Mar 24.
- Werthmann J, Field M, Roefs A, Nederkoorn C, Jansen A. Attention bias for chocolate increases chocolate consumption--an attention bias modification study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Mar;45(1):136-43. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID 160749
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