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Olhe para a Comida e Perca o Medo - Avaliação de um Treinamento de Atenção Computadorizado (CAT) para Pacientes com Anorexia Nervosa (CAT)

7 de julho de 2015 atualizado por: King's College London

Avaliação de um Treinamento de Atenção Computadorizado (CAT) para Modificar o Viés de Atenção para Sugestões Alimentares em Pacientes com Anorexia Nervosa

O objetivo deste estudo é testar os efeitos terapêuticos de um treinamento computadorizado de atenção para pacientes com Anorexia Nervosa (AN). O objetivo principal é determinar se um treinamento de atenção computadorizado pode modificar a atenção em relação à comida e melhorar os sintomas do transtorno alimentar e as dificuldades relacionadas, como a ansiedade. O objetivo secundário é explorar os mecanismos subjacentes que contribuem para essas melhorias. A estabilidade dos efeitos potencialmente observados durante um período de um mês também será determinada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, a modificação do viés de atenção (ABM) foi aplicada com sucesso no campo dos transtornos de ansiedade e evidências emergentes sugerem que a modificação do viés de atenção pode melhorar o viés de atenção para estímulos ameaçadores. O ABM baseia-se na premissa de que, se a atenção tendenciosa mantém os sintomas do distúrbio, uma modificação do viés deve reduzir os sintomas. A vantagem do ABM é que ele opera implicitamente, oferecendo assim um procedimento mais indireto e menos deliberado. Isso requer menos controle cognitivo em comparação com o tratamento psicoterapêutico explícito e esforçado de vieses cognitivos. Como os medos e evitações relacionados a alimentos em pacientes com AN foram reconhecidos como importantes sintomas relacionados à ansiedade, o ABM parece particularmente adequado para tratar medos e evitações relacionados a alimentos, especialmente porque os pacientes com AN podem não estar cientes de sua estratégia de evitação. O objetivo deste estudo é testar se os medos e evitações alimentares podem ser alterados pela modificação experimental da atenção à comida em pacientes com Anorexia Nervosa usando um paradigma inovador de treinamento computadorizado (treinamento de atenção computadorizado - CAT) e avaliar a mudança relacionada nos sintomas.

Os investigadores levantam a hipótese de que o CAT ativo mudará o processamento atencional de pistas alimentares (objetivo de pesquisa 1), transferência para mudanças em medos relacionados a alimentos e evitação de alimentos e melhorias nos sintomas de AN e peso no curto prazo (objetivo de pesquisa 2) e longo prazo (objetivo de pesquisa 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Recrutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC < 18,5 5 kg/m2
  • Diagnóstico atual de tipo restritivo de AN, tipo de AN compulsiva/purgativa ou Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação (EDNOS) - tipo de Anorexia
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando uma dose de qualquer medicamento psicoativo que não esteja estável por pelo menos 14 dias antes da participação no estudo
  • Atende atualmente aos critérios diagnósticos de outro transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, transtorno depressivo maior, dependência de substâncias, esquizofrenia ou transtorno bipolar) que necessita de tratamento próprio
  • Deficiências de aprendizagem e desenvolvimento
  • Se o distúrbio é atualmente uma ameaça à vida
  • Se os pacientes são atualmente suicidas
  • Se os pacientes estão tendo complicações fisiológicas extremas ou distúrbios comórbidos de álcool e abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação do viés de atenção ativa CAT
Treinamento ativo de atenção computadorizada (CAT). Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa anti-sacada modificada com avaliação simultânea de movimentos oculares destinados a direcionar a atenção para estímulos alimentares usando alimentos pictóricos e estímulos não alimentares (ver Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn e Jansen, 2014).
Três sessões de treinamento ativo de atenção computadorizada.
Outros nomes:
  • Treinamento de modificação do viés de atenção
Comparador de Placebo: Modificação de viés simulado CAT
Treinamento de atenção computadorizado simulado. Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa anti-sacada modificada com avaliação simultânea de movimentos oculares não destinados a alterar o processamento de atenção de estímulos alimentares usando imagens de duas categorias diferentes de estímulos não alimentares (por exemplo, domésticos e instrumentos musicais).
Três sessões de treinamento simulado de atenção computadorizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção
Prazo: máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção)
A tarefa dot-probe com avaliação simultânea dos movimentos oculares será usada para a avaliação do viés de atenção na linha de base e pós-tratamento.
máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e 4 semanas de acompanhamento
O Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) é um índice comumente usado para sintomas de AN e será avaliado no início e pós-tratamento e em 4 semanas de acompanhamento.
máx. 2 semanas (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e 4 semanas de acompanhamento
Índice de massa corporal
Prazo: máx. 2 (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e após 4 semanas (follow-up).
Peso e altura serão avaliados para calcular o IMC e avaliar se ocorreram mudanças no IMC durante o período do estudo devido ao CAT
máx. 2 (pré e pós treinamento de modificação do viés de atenção) e após 4 semanas (follow-up).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento Alimentar
Prazo: máx. 2 semanas
Os participantes serão instruídos a provar diferentes opções de alimentos e sua vontade de fazê-lo e sua ingestão real será avaliada como medida para evitar comportamentos alimentares no início e no pós-tratamento.
máx. 2 semanas
Tendências de aproximação e evitação
Prazo: máx. 2 semanas
As tendências de abordagem e evitação de imagens de alimentos serão avaliadas com o Affective Simon Task (AST, consulte Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) na linha de base e no pós-treinamento para testar mudanças na abordagem ou evitação relacionada a alimentos.
máx. 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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