Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katso ruokaa ja menetä pelkosi – Anorexia Nervosa -potilaille tarkoitetun tietokoneistetun huomiokoulutuksen (CAT) arviointi (CAT)

tiistai 7. heinäkuuta 2015 päivittänyt: King's College London

Tietokoneistetun huomioharjoittelun (CAT) arviointi ruokavihjeiden tarkkaavaisuuden muuttamiseksi anorexia Nervosa -potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneistetun huomioharjoittelun terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (AN). Ensisijainen tavoite on selvittää, voiko tietokoneistettu huomioharjoittelu muuttaa keskittymistä ruokaan ja parantaa syömishäiriön oireita ja niihin liittyviä vaikeuksia, kuten ahdistusta. Toissijainen tavoite on tutkia taustalla olevia mekanismeja, jotka edistävät näitä parannuksia. Myös mahdollisesti havaittujen vaikutusten pysyvyys yhden kuukauden ajanjaksolla määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin tarkkaavaisuusmuokkausta (ABM) on sovellettu menestyksekkäästi ahdistuneisuushäiriöiden alalla, ja esiintulevat todisteet viittaavat siihen, että tarkkaavaisuuden vääristymisen modifiointi voi parantaa huomion vääristymistä uhkaaville ärsykkeille. ABM perustuu olettamukseen, että jos puolueellinen huomio ylläpitää häiriöoireita, harhan muutoksen pitäisi vähentää oireita. ABM:n etuna on, että se toimii implisiittisesti ja tarjoaa siten epäsuoramman, vähemmän tarkoituksellisen menettelyn. Tämä vaatii vähemmän kognitiivista kontrollia verrattuna kognitiivisten harhojen ponnistelevaan ja selkeään psykoterapeuttiseen hoitoon. Koska AN-potilaiden ruokaan liittyvät pelot ja välttäminen on tunnustettu tärkeiksi ahdistuneisuuteen liittyviksi oireiksi, ABM näyttää erityisen sopivalta ruokiin liittyvien pelkojen ja välttämisen hoitoon, varsinkin koska AN-potilaat eivät ehkä ole tietoisia välttämisstrategiastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko ruokaan liittyviä pelkoja ja ruoan välttämistä muuttaa muuttamalla kokeellisesti huomiota ruokaan Anorexia Nervosa -potilailla käyttämällä innovatiivista tietokoneistettua koulutusparadigmaa (Computerised attention training - CAT) ja arvioida niihin liittyviä muutoksia oireissa.

Tutkijat olettavat, että aktiivinen CAT muuttaa ruokavihjeiden huomionkäsittelyä (tutkimuksen tavoite 1), siirtyy muutoksiin ruokaan liittyvissä peloissa ja ruoan välttämisessä sekä ammoniumnitraatin oireiden ja painon paranemiseen lyhyellä aikavälillä (tutkimuksen tavoite 2) ja pidemmällä aikavälillä (tutkimustavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Nykyinen diagnoosi AN-rajoittavasta tyypistä, AN-huuhtelusta/puhdistustyypistä tai syömishäiriöstä, jota ei ole määritelty muuten (EDNOS) - Anoreksiatyyppi
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa tällä hetkellä annoksen mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä, joka ei ole ollut vakaa vähintään 14 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Täyttää tällä hetkellä toisen vakavan psykiatrisen häiriön (esim. vakava masennushäiriö, päihderiippuvuus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) diagnostiset kriteerit, joka tarvitsee omaa hoitoa
  • Oppimis- ja kehityshäiriöt
  • Jos häiriö on tällä hetkellä hengenvaarallinen
  • Jos potilaat ovat tällä hetkellä itsetuhoisia
  • Jos potilaalla on parhaillaan äärimmäisiä fysiologisia komplikaatioita tai samanaikaisia ​​alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöhäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAT-aktiivisen huomion harhamuutos
Aktiivinen tietokoneistettu huomioharjoittelu (CAT). Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla muunnetulla anti-sakkaditehtävällä ja samanaikaisesti arvioiden silmän liikkeitä, joiden tarkoituksena on ohjata huomio ruoka-ärsykkeisiin käyttämällä kuvallisia ruoka- ja ei-ruokaärsykkeitä (katso Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn ja Jansen, 2014).
Kolme aktiivista tietokoneistettua huomioharjoittelua.
Muut nimet:
  • Huomioharha-muokkauskoulutus
Placebo Comparator: CAT-huijausmuutos
Huijausta tietokoneistettu tarkkaavaisuuskoulutus. Huomioharjoitus toistuvilla kokeilla muunnetulla anti-sakkaditehtävällä ja arvioimalla samanaikaisesti silmän liikkeitä, joiden tarkoituksena ei ole muuttaa ruokaärsykkeiden huomionkäsittelyä käyttämällä kuvia kahdesta erilaisesta ei-ruoka-ärsykekategoriasta (esim. kotitalous- ja musiikki-instrumentit).
Kolme valetta tietokoneistettua huomioharjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion painonmuokkauskoulutus)
Pistemittaustehtävää ja silmän liikkeiden samanaikaista arviointia käytetään tarkkaavaisuuden arvioinnissa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion painonmuokkauskoulutus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutusta) ja 4 viikon seuranta
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) on yleisesti käytetty indeksi AN-oireille, ja se arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen sekä 4 viikon seurannassa.
max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutusta) ja 4 viikon seuranta
Painoindeksi
Aikaikkuna: max. 2 (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutus) ja 4 viikon kuluttua (seuranta).
Paino ja pituus arvioidaan BMI:n laskemiseksi ja sen arvioimiseksi, tapahtuiko BMI-muutoksia tutkimusjakson aikana CAT:n takia.
max. 2 (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutus) ja 4 viikon kuluttua (seuranta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa
Osallistujia opastetaan maistamaan eri ruokavaihtoehtoja, ja heidän halukkuutensa ja todellisen saanninsa arvioidaan käyttäytymiseen liittyvien ruoan välttämisen mittana lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
max. 2 viikkoa
Lähestymistaipumus ja välttäminen
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa
Ruokakuvien lähestymistapaa ja välttelytaipumusta arvioidaan Affective Simon -tehtävällä (AST, katso Neimeijer, de Jong ja Roefs, 2015) lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen, jotta voidaan testata muutoksia ruokaan liittyvässä lähestymistavassa tai välttämisessä.
max. 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa