- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02484599
Katso ruokaa ja menetä pelkosi – Anorexia Nervosa -potilaille tarkoitetun tietokoneistetun huomiokoulutuksen (CAT) arviointi (CAT)
Tietokoneistetun huomioharjoittelun (CAT) arviointi ruokavihjeiden tarkkaavaisuuden muuttamiseksi anorexia Nervosa -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin tarkkaavaisuusmuokkausta (ABM) on sovellettu menestyksekkäästi ahdistuneisuushäiriöiden alalla, ja esiintulevat todisteet viittaavat siihen, että tarkkaavaisuuden vääristymisen modifiointi voi parantaa huomion vääristymistä uhkaaville ärsykkeille. ABM perustuu olettamukseen, että jos puolueellinen huomio ylläpitää häiriöoireita, harhan muutoksen pitäisi vähentää oireita. ABM:n etuna on, että se toimii implisiittisesti ja tarjoaa siten epäsuoramman, vähemmän tarkoituksellisen menettelyn. Tämä vaatii vähemmän kognitiivista kontrollia verrattuna kognitiivisten harhojen ponnistelevaan ja selkeään psykoterapeuttiseen hoitoon. Koska AN-potilaiden ruokaan liittyvät pelot ja välttäminen on tunnustettu tärkeiksi ahdistuneisuuteen liittyviksi oireiksi, ABM näyttää erityisen sopivalta ruokiin liittyvien pelkojen ja välttämisen hoitoon, varsinkin koska AN-potilaat eivät ehkä ole tietoisia välttämisstrategiastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko ruokaan liittyviä pelkoja ja ruoan välttämistä muuttaa muuttamalla kokeellisesti huomiota ruokaan Anorexia Nervosa -potilailla käyttämällä innovatiivista tietokoneistettua koulutusparadigmaa (Computerised attention training - CAT) ja arvioida niihin liittyviä muutoksia oireissa.
Tutkijat olettavat, että aktiivinen CAT muuttaa ruokavihjeiden huomionkäsittelyä (tutkimuksen tavoite 1), siirtyy muutoksiin ruokaan liittyvissä peloissa ja ruoan välttämisessä sekä ammoniumnitraatin oireiden ja painon paranemiseen lyhyellä aikavälillä (tutkimuksen tavoite 2) ja pidemmällä aikavälillä (tutkimustavoite 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Rekrytointi
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Werthmann, PhD
- Puhelinnumero: 00442078485608
- Sähköposti: jessica.werthmann@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 18,5 5 kg/m2
- Nykyinen diagnoosi AN-rajoittavasta tyypistä, AN-huuhtelusta/puhdistustyypistä tai syömishäiriöstä, jota ei ole määritelty muuten (EDNOS) - Anoreksiatyyppi
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- ottaa tällä hetkellä annoksen mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä, joka ei ole ollut vakaa vähintään 14 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
- Täyttää tällä hetkellä toisen vakavan psykiatrisen häiriön (esim. vakava masennushäiriö, päihderiippuvuus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) diagnostiset kriteerit, joka tarvitsee omaa hoitoa
- Oppimis- ja kehityshäiriöt
- Jos häiriö on tällä hetkellä hengenvaarallinen
- Jos potilaat ovat tällä hetkellä itsetuhoisia
- Jos potilaalla on parhaillaan äärimmäisiä fysiologisia komplikaatioita tai samanaikaisia alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAT-aktiivisen huomion harhamuutos
Aktiivinen tietokoneistettu huomioharjoittelu (CAT).
Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla muunnetulla anti-sakkaditehtävällä ja samanaikaisesti arvioiden silmän liikkeitä, joiden tarkoituksena on ohjata huomio ruoka-ärsykkeisiin käyttämällä kuvallisia ruoka- ja ei-ruokaärsykkeitä (katso Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn ja Jansen, 2014).
|
Kolme aktiivista tietokoneistettua huomioharjoittelua.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: CAT-huijausmuutos
Huijausta tietokoneistettu tarkkaavaisuuskoulutus.
Huomioharjoitus toistuvilla kokeilla muunnetulla anti-sakkaditehtävällä ja arvioimalla samanaikaisesti silmän liikkeitä, joiden tarkoituksena ei ole muuttaa ruokaärsykkeiden huomionkäsittelyä käyttämällä kuvia kahdesta erilaisesta ei-ruoka-ärsykekategoriasta (esim.
kotitalous- ja musiikki-instrumentit).
|
Kolme valetta tietokoneistettua huomioharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion painonmuokkauskoulutus)
|
Pistemittaustehtävää ja silmän liikkeiden samanaikaista arviointia käytetään tarkkaavaisuuden arvioinnissa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion painonmuokkauskoulutus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutusta) ja 4 viikon seuranta
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) on yleisesti käytetty indeksi AN-oireille, ja se arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen sekä 4 viikon seurannassa.
|
max. 2 viikkoa (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutusta) ja 4 viikon seuranta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: max. 2 (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutus) ja 4 viikon kuluttua (seuranta).
|
Paino ja pituus arvioidaan BMI:n laskemiseksi ja sen arvioimiseksi, tapahtuiko BMI-muutoksia tutkimusjakson aikana CAT:n takia.
|
max. 2 (ennen ja jälkeisen huomion vinoutumisen koulutus) ja 4 viikon kuluttua (seuranta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa
|
Osallistujia opastetaan maistamaan eri ruokavaihtoehtoja, ja heidän halukkuutensa ja todellisen saanninsa arvioidaan käyttäytymiseen liittyvien ruoan välttämisen mittana lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
max. 2 viikkoa
|
|
Lähestymistaipumus ja välttäminen
Aikaikkuna: max. 2 viikkoa
|
Ruokakuvien lähestymistapaa ja välttelytaipumusta arvioidaan Affective Simon -tehtävällä (AST, katso Neimeijer, de Jong ja Roefs, 2015) lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen, jotta voidaan testata muutoksia ruokaan liittyvässä lähestymistavassa tai välttämisessä.
|
max. 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neimeijer RA, de Jong PJ, Roefs A. Automatic approach/avoidance tendencies towards food and the course of anorexia nervosa. Appetite. 2015 Aug;91:28-34. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.018. Epub 2015 Mar 24.
- Werthmann J, Field M, Roefs A, Nederkoorn C, Jansen A. Attention bias for chocolate increases chocolate consumption--an attention bias modification study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Mar;45(1):136-43. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID 160749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .