Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nézze meg az ételt, és veszítse el a félelmét – Számítógépes figyelemfelhívó tréning (CAT) értékelése anorexia nervosa betegek számára (CAT)

2015. július 7. frissítette: King's College London

Számítógépes figyelemfelhívó tréning (CAT) értékelése az anorexia Nervosa-betegek étkezési jelzései miatti figyelmi torzítás módosítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a számítógépes figyelemfelkeltés terápiás hatásait Anorexia Nervosa (AN) betegek számára. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy egy számítógépes figyelemfelkeltés képes-e módosítani az étkezésre való figyelmet, és enyhíteni az evészavar tüneteit és a kapcsolódó nehézségeket, például a szorongást. A másodlagos cél az ezekhez a fejlesztésekhez hozzájáruló mögöttes mechanizmusok feltárása. A potenciálisan megfigyelt hatások egy hónapos időszak alatti stabilitását is meghatározzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban a figyelem torzítás módosítását (ABM) sikeresen alkalmazták a szorongásos zavarok területén, és az újonnan megjelent bizonyítékok azt sugallják, hogy a figyelem torzítás módosítása javíthatja a fenyegető ingerekre való figyelem torzítást. Az ABM azon az előfeltevésen alapul, hogy ha az elfogult figyelem fenntartja a rendellenesség tüneteit, az elfogultság módosítása csökkenti a tüneteket. Az ABM előnye, hogy implicit módon működik, ezáltal közvetettebb, kevésbé átgondolt eljárást kínál. Ez kevesebb kognitív kontrollt igényel, mint a kognitív torzítások erőfeszítést igénylő és kifejezett pszichoterápiás kezelése. Mivel az AN betegek táplálékkal kapcsolatos félelmeit és elkerülését fontos szorongással összefüggő tünetként ismerték fel, az ABM különösen alkalmasnak tűnik az élelmiszerrel kapcsolatos félelmek és elkerülés kezelésére, különösen azért, mert előfordulhat, hogy az AN betegek nincsenek tisztában elkerülési stratégiájukkal. Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy az étellel kapcsolatos félelmek és az étkezés elkerülése megváltoztatható-e az Anorexia Nervosa betegek táplálék iránti figyelemének kísérleti módosításával egy innovatív számítógépes edzési paradigma (számítógépes figyelemtréning - CAT) segítségével, valamint hogy értékelje a kapcsolódó tünetek változását.

A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív CAT megváltoztatja a táplálkozási jelzések figyelmi feldolgozását (1. kutatási cél), átviszi a táplálékkal kapcsolatos félelmek és az ételkerülés változásaira, valamint az AN-tünetek és a testsúly javulására rövid távon (2. kutatási cél). hosszabb távú (3. kutatási cél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Az AN-t korlátozó típus, az AN-falás/tisztító típus vagy a másként nem meghatározott étkezési zavar (EDNOS) jelenlegi diagnózisa – Anorexia
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg olyan pszichoaktív gyógyszert szed, amely a vizsgálatban való részvételt megelőzően legalább 14 napig nem volt stabil
  • Jelenleg megfelel egy másik súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. súlyos depressziós rendellenesség, szerfüggőség, skizofrénia vagy bipoláris zavar) diagnosztikai kritériumainak, amely önálló kezelést igényel
  • Tanulási és fejlődési zavarok
  • Ha a rendellenesség jelenleg életveszélyes
  • Ha a betegek jelenleg öngyilkosok
  • Ha a betegek jelenleg extrém fiziológiai szövődményekkel vagy egyidejű alkohol- és kábítószer-használati zavarokkal küzdenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAT aktív figyelmi torzítás módosítása
Aktív számítógépes figyelemtréning (CAT). Figyelemfelkeltés egy módosított anti-saccade feladat ismételt próbáival, a szemmozgások egyidejű értékelésével, amelyek célja, hogy a figyelmet az élelmiszer-ingerekre irányítsák, képi élelmiszerekkel és nem élelmiszer-ingerekkel (lásd Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn és Jansen, 2014).
Viselkedési: Számítógépes figyelemfelkeltés (CAT)
Három aktív számítógépes figyelemképzés.
Más nevek:
  • Figyelem elfogultság módosítási tréning
Placebo Comparator: CAT színlelt torzítás módosítás
Hamis számítógépes figyelemfelkeltés. Figyelemfelkeltés egy módosított anti-saccade feladat ismételt próbáival, a szemmozgások egyidejű értékelésével, amelyek célja nem az élelmiszer-ingerek figyelemfeldolgozásának megváltoztatása, két különböző nem élelmiszer jellegű ingerkategória képeinek felhasználásával (pl. háztartási és hangszerek).
Viselkedési: Hamis számítógépes figyelemképzés (kontrollállapot)
Három alkalom színlelt számítógépes figyelemtréning.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelem elfogultság
Időkeret: max. 2 hét (a figyelem elfogultság módosítását megelőző és utáni tréning)
A szemmozgások egyidejű értékelésével végzett pontszondázási feladatot a figyelem torzításának értékelésére használják az alapvonalon és a kezelés után.
max. 2 hét (a figyelem elfogultság módosítását megelőző és utáni tréning)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar tünetei
Időkeret: max. 2 hetes (pre- és post-figyelemelfogultság módosítás tréning) és 4 hetes utánkövetés
Az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn és Belgin, 1994) az AN-tünetek általánosan használt indexe, amelyet a kiindulási és a kezelés után, valamint a 4 hetes követéskor értékelnek.
max. 2 hetes (pre- és post-figyelemelfogultság módosítás tréning) és 4 hetes utánkövetés
Testtömeg-index
Időkeret: max. 2 (figyelemelfogultság-módosítás előtti és utáni tréning) és 4 hét után (követés).
A súlyt és a magasságot meg kell mérni a BMI kiszámításához, és annak felméréséhez, hogy a vizsgálati időszak alatt a CAT miatt történt-e BMI változás
max. 2 (figyelemelfogultság-módosítás előtti és utáni tréning) és 4 hét után (követés).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési viselkedés
Időkeret: max. 2 hét
A résztvevőket arra utasítják, hogy kóstoljanak meg különféle ételeket, és az erre való hajlandóságukat és a tényleges bevitelüket a viselkedéses táplálékkerülés mércéjeként értékelik az alapvonalon és a kezelés után.
max. 2 hét
Megközelítési és elkerülési tendenciák
Időkeret: max. 2 hét
Az ételekkel kapcsolatos képek megközelítési és elkerülési tendenciáit az Affective Simon Task (AST, lásd: Neimeijer, de Jong és Roefs, 2015) segítségével értékeljük kiinduláskor és a képzés után, hogy teszteljük a táplálkozással kapcsolatos megközelítésben vagy elkerülésben bekövetkezett változásokat.
max. 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

Netherlands Organisation for Scientific Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS ID 160749

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel