Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójrz na jedzenie i pozbądź się strachu - ocena skomputeryzowanego treningu uwagi (CAT) dla pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (CAT)

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: King's College London

Ocena skomputeryzowanego treningu uwagi (CAT) w celu modyfikacji błędu uwagi dla sygnałów pokarmowych u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie efektów terapeutycznych komputerowego treningu uwagi u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym (JP). Głównym celem jest ustalenie, czy skomputeryzowany trening uwagi może zmodyfikować koncentrację uwagi na jedzeniu i złagodzić objawy zaburzeń odżywiania oraz związane z nimi trudności, takie jak niepokój. Drugim celem jest zbadanie podstawowych mechanizmów, które przyczyniają się do tych ulepszeń. Określona zostanie również stabilność potencjalnie obserwowanych efektów w okresie jednego miesiąca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio modyfikacja nastawienia uwagi (ABM) została z powodzeniem zastosowana w dziedzinie zaburzeń lękowych, a pojawiające się dowody sugerują, że modyfikacja nastawienia uwagi może złagodzić nastawienie uwagi na zagrażające bodźce. ABM opiera się na założeniu, że jeśli tendencyjna uwaga utrzymuje objawy zaburzenia, modyfikacja tendencyjności powinna zmniejszyć objawy. Zaletą ABM jest to, że działa w sposób niejawny, oferując w ten sposób bardziej pośrednią, mniej celową procedurę. Wymaga to mniejszej kontroli poznawczej w porównaniu z wymagającym wysiłku i wyraźnym psychoterapeutycznym leczeniem błędów poznawczych. Ponieważ lęki i unikanie związane z jedzeniem u pacjentów z AN zostały uznane za ważne objawy związane z lękiem, ABM wydaje się szczególnie odpowiednia w leczeniu lęków i unikania związanych z jedzeniem, zwłaszcza że pacjenci z AN mogą nie być świadomi swojej strategii unikania. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lęki związane z jedzeniem i unikanie jedzenia można zmienić poprzez eksperymentalną modyfikację uwagi skierowanej na jedzenie u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym przy użyciu innowacyjnego komputerowego paradygmatu treningu (Computerized Attention Training – CAT) oraz ocena związanych z tym zmian w objawach.

Badacze wysuwają hipotezę, że aktywny CAT zmieni uważne przetwarzanie bodźców pokarmowych (cel badawczy 1), przełoży się na zmiany w lękach związanych z jedzeniem i unikaniu jedzenia oraz na poprawę objawów AN i masy ciała w krótkim okresie (cel badawczy 2) i dłuższy okres (cel badawczy 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Aktualna diagnoza typu ograniczającego AN, typu AN-objadania się/przeczyszczania lub zaburzeń odżywiania niesklasyfikowanych inaczej (EDNOS) - typ anoreksji
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje dawkę jakiegokolwiek leku psychoaktywnego, która nie była stabilna przez co najmniej 14 dni przed udziałem w badaniu
  • Obecnie spełnia kryteria diagnostyczne innego poważnego zaburzenia psychicznego (np. dużej depresji, uzależnienia od substancji, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej) wymagającego samodzielnego leczenia
  • Zaburzenia uczenia się i rozwoju
  • Jeśli zaburzenie obecnie zagraża życiu
  • Jeśli pacjenci mają obecnie myśli samobójcze
  • Jeśli pacjenci mają obecnie skrajne powikłania fizjologiczne lub współistniejące zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu i narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia aktywnej uwagi CAT
Aktywny komputerowy trening uwagi (CAT). Trening uwagi poprzez powtarzane próby zmodyfikowanego zadania antysakkadowego z jednoczesną oceną ruchów gałek ocznych mających na celu skierowanie uwagi na bodźce pokarmowe za pomocą obrazkowych bodźców pokarmowych i nieżywnościowych (zob. Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn i Jansen, 2014).
Behawioralne: Skomputeryzowany trening uwagi (CAT)
Trzy sesje aktywnego skomputeryzowanego treningu uwagi.
Inne nazwy:
  • Trening modyfikacji uwagi
Komparator placebo: Pozorowana modyfikacja błędu CAT
Pozorowany komputerowy trening uwagi. Trening uwagi poprzez powtarzane próby zmodyfikowanego zadania antysakkadowego z jednoczesną oceną ruchów gałek ocznych, które nie mają na celu zmiany uwagi, przetwarzanie bodźców pokarmowych przy użyciu obrazów z dwóch różnych kategorii bodźców nieżywnościowych (np. instrumenty domowe i muzyczne).
Behawioralne: Pozorowany komputerowy trening uwagi (stan kontrolny)
Trzy sesje pozorowanego komputerowego treningu uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stronniczość uwagi
Ramy czasowe: maks. 2 tygodnie (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po)
Zadanie sondy punktowej z jednoczesną oceną ruchów gałek ocznych zostanie wykorzystane do oceny odchylenia uwagi na początku leczenia i po leczeniu.
maks. 2 tygodnie (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: maks. 2 tygodnie (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po) oraz po 4 tygodniach obserwacji
Kwestionariusz Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem objawów AN i będzie oceniany na początku leczenia i po leczeniu oraz po 4 tygodniach obserwacji.
maks. 2 tygodnie (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po) oraz po 4 tygodniach obserwacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: maks. 2 (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po) oraz po 4 tygodniach (kontynuacja).
Waga i wzrost zostaną ocenione w celu obliczenia BMI i oceny, czy zmiany BMI wystąpiły w okresie badania z powodu CAT
maks. 2 (trening modyfikacji uprzedzeń uwagi przed i po) oraz po 4 tygodniach (kontynuacja).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: maks. 2 tygodnie
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby smakowali różne opcje żywności i ich gotowość do tego, a ich rzeczywiste spożycie zostanie ocenione jako miara behawioralnego unikania żywności na początku leczenia i po leczeniu.
maks. 2 tygodnie
Tendencje zbliżania się i unikania
Ramy czasowe: maks. 2 tygodnie
Tendencje do zbliżania się i unikania w obrazach jedzenia zostaną ocenione za pomocą Affective Simon Task (AST, patrz Neimeijer, de Jong i Roefs, 2015) na początku i po treningu, aby przetestować zmiany w podejściu do jedzenia lub unikaniu.
maks. 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Netherlands Organisation for Scientific Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID 160749

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening uwagi (CAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj