- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02484599
Mira la comida y pierde el miedo: evaluación de un entrenamiento de atención computarizado (CAT) para pacientes con anorexia nerviosa (CAT)
Evaluación de un entrenamiento de atención computarizado (CAT) para modificar el sesgo de atención para las señales de alimentos en pacientes con anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, la modificación del sesgo de atención (ABM) se ha aplicado con éxito en el campo de los trastornos de ansiedad y la evidencia emergente sugiere que la modificación del sesgo de atención puede mejorar el sesgo de atención para los estímulos amenazantes. ABM se basa en la premisa de que si la atención sesgada mantiene los síntomas del trastorno, una modificación del sesgo debería reducir los síntomas. La ventaja de ABM es que opera implícitamente, ofreciendo así un procedimiento más indirecto y menos deliberado. Esto requiere menos control cognitivo en comparación con el tratamiento psicoterapéutico explícito y esforzado de los sesgos cognitivos. Dado que los miedos y la evitación relacionados con los alimentos en pacientes con AN se han reconocido como síntomas importantes relacionados con la ansiedad, la ABM parece particularmente adecuada para tratar los miedos y la evitación relacionados con los alimentos, especialmente porque los pacientes con AN pueden desconocer su estrategia de evitación. El objetivo de este estudio es probar si los miedos relacionados con la comida y la evitación de la comida pueden cambiarse modificando experimentalmente la atención hacia la comida en pacientes con anorexia nerviosa utilizando un paradigma de entrenamiento computarizado innovador (entrenamiento de atención computarizado - CAT) y evaluar el cambio relacionado en los síntomas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el CAT activo cambiará el procesamiento atencional de las señales alimentarias (objetivo de investigación 1), se transferirá a cambios en los miedos relacionados con los alimentos y la evitación de alimentos, y a mejoras en los síntomas de AN y el peso a corto plazo (objetivo de investigación 2) y a más largo plazo (objetivo de investigación 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Reclutamiento
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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Contacto:
- Jessica Werthmann, PhD
- Número de teléfono: 00442078485608
- Correo electrónico: jessica.werthmann@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 18,5 5 kg/m2
- Diagnóstico actual de AN-tipo restrictivo, AN-tipo atracones/purgas o trastorno alimentario no especificado (EDNOS) - tipo anorexia
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Tomando actualmente una dosis de cualquier medicamento psicoactivo que no haya sido estable durante al menos 14 días antes de la participación en el estudio.
- Actualmente cumple con los criterios de diagnóstico de otro trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., trastorno depresivo mayor, dependencia de sustancias, esquizofrenia o trastorno bipolar) que necesita tratamiento por derecho propio
- Problemas de aprendizaje y desarrollo
- Si el trastorno es actualmente potencialmente mortal
- Si los pacientes son actualmente suicidas
- Si los pacientes actualmente tienen complicaciones fisiológicas extremas o trastornos comórbidos por abuso de alcohol y drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo de atención activa CAT
Entrenamiento activo de la atención informatizada (CAT).
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea anti-sacádica modificada con evaluación simultánea de los movimientos oculares destinados a dirigir la atención hacia los estímulos alimentarios utilizando estímulos pictóricos alimentarios y no alimentarios (ver Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn y Jansen, 2014).
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Tres sesiones de entrenamiento activo de la atención informatizada.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Modificación de sesgo simulado de CAT
Entrenamiento simulado de atención computarizada.
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea antisacádica modificada con evaluación simultánea de los movimientos oculares que no pretenden cambiar el procesamiento de la atención de los estímulos alimentarios utilizando imágenes de dos categorías diferentes de estímulos no alimentarios (p.
instrumentos domésticos y musicales).
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Tres sesiones de entrenamiento simulado de atención computarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de atención
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas (entrenamiento previo y posterior a la modificación del sesgo de atención)
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La tarea de sonda de puntos con evaluación simultánea de los movimientos oculares se utilizará para evaluar el sesgo de atención al inicio y después del tratamiento.
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máx. 2 semanas (entrenamiento previo y posterior a la modificación del sesgo de atención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y a las 4 semanas de seguimiento
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) es un índice de uso común para los síntomas de AN y se evaluará al inicio y después del tratamiento y a las 4 semanas de seguimiento.
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máx. 2 semanas (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y a las 4 semanas de seguimiento
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: máx. 2 (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y después de 4 semanas (seguimiento).
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Se evaluará el peso y la altura para calcular el IMC y evaluar si se produjeron cambios en el IMC durante el período de estudio debido a CAT
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máx. 2 (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y después de 4 semanas (seguimiento).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas
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Se indicará a los participantes que prueben diferentes opciones de alimentos y se evaluará su disposición a hacerlo y su consumo real como medida para evitar el comportamiento de alimentos al inicio y después del tratamiento.
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máx. 2 semanas
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Tendencias de aproximación y evitación
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas
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Las tendencias de acercamiento y evitación de las imágenes de alimentos se evaluarán con la Tarea Afectiva de Simon (AST, véase Neimeijer, de Jong y Roefs, 2015) al inicio y después del entrenamiento para evaluar los cambios en el enfoque o la evitación relacionados con los alimentos.
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máx. 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neimeijer RA, de Jong PJ, Roefs A. Automatic approach/avoidance tendencies towards food and the course of anorexia nervosa. Appetite. 2015 Aug;91:28-34. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.018. Epub 2015 Mar 24.
- Werthmann J, Field M, Roefs A, Nederkoorn C, Jansen A. Attention bias for chocolate increases chocolate consumption--an attention bias modification study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Mar;45(1):136-43. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID 160749
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