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Mira la comida y pierde el miedo: evaluación de un entrenamiento de atención computarizado (CAT) para pacientes con anorexia nerviosa (CAT)

7 de julio de 2015 actualizado por: King's College London

Evaluación de un entrenamiento de atención computarizado (CAT) para modificar el sesgo de atención para las señales de alimentos en pacientes con anorexia nerviosa

El propósito de este estudio es probar los efectos terapéuticos de un entrenamiento de atención computarizado para pacientes con Anorexia Nervosa (AN). El objetivo principal es determinar si un entrenamiento de atención computarizado puede modificar la atención hacia la comida y mejorar los síntomas del trastorno alimentario y las dificultades relacionadas, como la ansiedad. El objetivo secundario es explorar los mecanismos subyacentes que contribuyen a estas mejoras. También se determinará la estabilidad de los efectos potencialmente observados durante un período de un mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, la modificación del sesgo de atención (ABM) se ha aplicado con éxito en el campo de los trastornos de ansiedad y la evidencia emergente sugiere que la modificación del sesgo de atención puede mejorar el sesgo de atención para los estímulos amenazantes. ABM se basa en la premisa de que si la atención sesgada mantiene los síntomas del trastorno, una modificación del sesgo debería reducir los síntomas. La ventaja de ABM es que opera implícitamente, ofreciendo así un procedimiento más indirecto y menos deliberado. Esto requiere menos control cognitivo en comparación con el tratamiento psicoterapéutico explícito y esforzado de los sesgos cognitivos. Dado que los miedos y la evitación relacionados con los alimentos en pacientes con AN se han reconocido como síntomas importantes relacionados con la ansiedad, la ABM parece particularmente adecuada para tratar los miedos y la evitación relacionados con los alimentos, especialmente porque los pacientes con AN pueden desconocer su estrategia de evitación. El objetivo de este estudio es probar si los miedos relacionados con la comida y la evitación de la comida pueden cambiarse modificando experimentalmente la atención hacia la comida en pacientes con anorexia nerviosa utilizando un paradigma de entrenamiento computarizado innovador (entrenamiento de atención computarizado - CAT) y evaluar el cambio relacionado en los síntomas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el CAT activo cambiará el procesamiento atencional de las señales alimentarias (objetivo de investigación 1), se transferirá a cambios en los miedos relacionados con los alimentos y la evitación de alimentos, y a mejoras en los síntomas de AN y el peso a corto plazo (objetivo de investigación 2) y a más largo plazo (objetivo de investigación 3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Reclutamiento
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 18,5 5 kg/m2
  • Diagnóstico actual de AN-tipo restrictivo, AN-tipo atracones/purgas o trastorno alimentario no especificado (EDNOS) - tipo anorexia
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Tomando actualmente una dosis de cualquier medicamento psicoactivo que no haya sido estable durante al menos 14 días antes de la participación en el estudio.
  • Actualmente cumple con los criterios de diagnóstico de otro trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., trastorno depresivo mayor, dependencia de sustancias, esquizofrenia o trastorno bipolar) que necesita tratamiento por derecho propio
  • Problemas de aprendizaje y desarrollo
  • Si el trastorno es actualmente potencialmente mortal
  • Si los pacientes son actualmente suicidas
  • Si los pacientes actualmente tienen complicaciones fisiológicas extremas o trastornos comórbidos por abuso de alcohol y drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del sesgo de atención activa CAT
Entrenamiento activo de la atención informatizada (CAT). Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea anti-sacádica modificada con evaluación simultánea de los movimientos oculares destinados a dirigir la atención hacia los estímulos alimentarios utilizando estímulos pictóricos alimentarios y no alimentarios (ver Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn y Jansen, 2014).
Tres sesiones de entrenamiento activo de la atención informatizada.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de modificación del sesgo de atención
Comparador de placebos: Modificación de sesgo simulado de CAT
Entrenamiento simulado de atención computarizada. Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea antisacádica modificada con evaluación simultánea de los movimientos oculares que no pretenden cambiar el procesamiento de la atención de los estímulos alimentarios utilizando imágenes de dos categorías diferentes de estímulos no alimentarios (p. instrumentos domésticos y musicales).
Tres sesiones de entrenamiento simulado de atención computarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo de atención
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas (entrenamiento previo y posterior a la modificación del sesgo de atención)
La tarea de sonda de puntos con evaluación simultánea de los movimientos oculares se utilizará para evaluar el sesgo de atención al inicio y después del tratamiento.
máx. 2 semanas (entrenamiento previo y posterior a la modificación del sesgo de atención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y a las 4 semanas de seguimiento
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) es un índice de uso común para los síntomas de AN y se evaluará al inicio y después del tratamiento y a las 4 semanas de seguimiento.
máx. 2 semanas (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y a las 4 semanas de seguimiento
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: máx. 2 (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y después de 4 semanas (seguimiento).
Se evaluará el peso y la altura para calcular el IMC y evaluar si se produjeron cambios en el IMC durante el período de estudio debido a CAT
máx. 2 (entrenamiento de modificación del sesgo de atención antes y después) y después de 4 semanas (seguimiento).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas
Se indicará a los participantes que prueben diferentes opciones de alimentos y se evaluará su disposición a hacerlo y su consumo real como medida para evitar el comportamiento de alimentos al inicio y después del tratamiento.
máx. 2 semanas
Tendencias de aproximación y evitación
Periodo de tiempo: máx. 2 semanas
Las tendencias de acercamiento y evitación de las imágenes de alimentos se evaluarán con la Tarea Afectiva de Simon (AST, véase Neimeijer, de Jong y Roefs, 2015) al inicio y después del entrenamiento para evaluar los cambios en el enfoque o la evitación relacionados con los alimentos.
máx. 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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