健康な被験者のキセノン 129 磁気共鳴イメージング: ハードウェアおよびソフトウェアの開発と再現性
調査の概要
詳細な説明
簡単に説明すると、1 ～ 2 時間の訪問中に、被験者は書面によるインフォームドコンセントを提出し、1) 簡単な病歴とバイタルサイン、2) 完全な肺機能検査、3) 陽子 MRI、4) スピン密度、拡散強調、および/または溶解相129-Xe MRI。
スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、一酸化炭素の拡散能力（DLCO）、肺クリアランス指数（LCI）を測定するための複数呼気窒素ウォッシュアウト（MBNW）、および強制振動法（FOT）を含む完全な肺機能検査が、ATS ガイドラインに従って実行されます。 MedGraphics Elite シリーズ、メドグラフィックス株式会社。 米国ミネソタ州セントポールおよび/または米国マサチューセッツ州アンドーバーのnDD Medical Technologies Inc.のnDD EasyOneスパイロメーターが使用されます。 すべての測定は、ロバーツ研究所の肺機能研究所で行われます。
被験者は、胴体と胸部に取り付けられた 3 つの 129-Xe 胸部コイルのうちの 1 つを備えた 3T MR スキャナーに配置されます。 勾配 RF コイルによって生成されるノイズを消すために、各被験者には聴覚保護具が提供されます。 心拍数と酸素飽和度を監視するために、パルスオキシメーターのリードがすべての被験者に取り付けられます。 MRI検査は最長30分間行われます。 すべての被験者は、酸素飽和度が低下した場合の予防策として、鼻カニューレを介して毎分 2 リットルの流量で酸素を補給されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angela P Wilson, RRT
- 電話番号：24197 519-931-5777
- メール：awilson@robarts.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace E Parraga, PhD
- 電話番号：519-931-5265
- メール：gparraga@robarts.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
- 募集
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Grace E Parraga, PhD
- 電話番号：519-931-5265
- メール：gparraga@robarts.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最長16秒間の息止めが可能
- BMI 18 ～ 40
- 病歴に基づく安定した健康状態
- 喫煙歴 < 1 箱/年
除外基準:
研究者の意見では、患者は精神的または法的に無能力であるため、インフォームド・コンセントを得ることができないか、文書を読んだり理解したりすることができない。
- 被験者は仰向けに寝ているときの日中の室内空気酸素飽和度が90%未満です。
- 患者は肺活量測定または体積脈波検査操作を実行できません
- 患者は妊娠しています
- 研究者の意見では、被験者は重度の閉所恐怖症など、MRIの実施を妨げる可能性のある身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいます。
- 被験者の体内に、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、埋め込み型インスリンポンプ、動脈瘤クリップ、生体プロテーゼ、義肢、金属片または異物を含むがこれらに限定されない、除去できない機械的、電気的、または磁気的に作動する装置または金属が埋め込まれている、シャント、外科用ステープル（クリップまたは金属縫合糸および/または耳インプラントを含む）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康ボランティア
健康なボランティアは、来院のたびに肺機能検査、過偏極キセノンMRI検査を受けます。
|
キセノン 129 を使用した過偏極希ガスイメージングは、肺疾患患者と健康な対照者の肺の構造的および機能的関係を調査するために使用されています。
陽子線ベースの MRI イメージングとは対照的に、129Xe ガスは造影剤として使用され、気道、つまり換気を直接視覚化します。
通常のガスの密度は低すぎるため、簡単に検出できる信号を生成できませんが、光ポンピングを使用して単位体積あたりの偏光量を人工的に増加させることで、この問題を克服できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
換気不良率 (VDP)
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
溶存相分光測定
時間枠：5年
|
129-Xe 溶存相 MRI データは、リグリッド法を使用して再構築されます。
以下の比率は、分光法から得られる曲線下面積によって決定されます。赤血球対肺胞膜の比率 (RBC:膜)。赤血球とガスの比率 (RBC:ガス);膜とガスの比率（膜：ガス）。
分光信号は、灌流および肺胞膜マップを再構築するために使用されます。
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Grace E Parraga, PHD、Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。