Xenon-129 Ressonância Magnética de Indivíduos Saudáveis: Desenvolvimento e Reprodutibilidade de Hardware e Software
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumidamente, durante uma visita de uma a duas horas, os indivíduos fornecerão consentimento informado por escrito e, em seguida, serão submetidos a: 1) breve histórico médico e sinais vitais, 2) testes completos de função pulmonar, 3) ressonância magnética de prótons, 4) densidade de spin, difusão ponderada, e/ou RM de 129-Xe em fase dissolvida.
Testes completos de função pulmonar, incluindo espirometria, pletismografia e capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO), lavagem de nitrogênio com respiração múltipla (MBNW) para medir o índice de depuração pulmonar (LCI) e técnica de oscilação forçada (FOT) serão realizados de acordo com as diretrizes da ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA e/ou nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA serão usados. Todas as medições serão realizadas no Laboratório de Função Pulmonar do Robarts Research Institute.
Os indivíduos serão colocados no scanner 3T MR com uma das três bobinas de tórax 129-Xe instaladas sobre o tronco e o tórax. Proteção auditiva será fornecida a cada sujeito para abafar o ruído produzido pelas bobinas de RF de gradiente. Um eletrodo de oxímetro de pulso será conectado a todos os sujeitos para monitorar sua frequência cardíaca e saturação de oxigênio. A ressonância magnética será realizada por um período de até 30 minutos. Todos os indivíduos terão oxigênio suplementar disponível via cânula nasal a uma taxa de fluxo de 2 litros por minuto como precaução em caso de dessaturação de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angela P Wilson, RRT
- Número de telefone: 24197 519-931-5777
- E-mail: awilson@robarts.ca
Estude backup de contato
- Nome: Grace E Parraga, PhD
- Número de telefone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Recrutamento
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Grace E Parraga, PhD
- Número de telefone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de realizar uma respiração suspensa por até 16 segundos
- IMC entre 18 e 40
- saúde estável com base no histórico médico
- história de tabagismo < 1 maço/ano
Critério de exclusão:
O paciente está, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado, impedindo a obtenção do consentimento informado, ou não pode ler ou entender o material escrito.
- O indivíduo tem uma saturação diurna de oxigênio no ar ambiente <90% enquanto está deitado em decúbito dorsal.
- O paciente é incapaz de realizar manobras de espirometria ou pletismografia
- paciente está grávida
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa.
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, bioprótese, membro artificial, fragmento metálico ou corpo estranho , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis serão submetidos a testes de função pulmonar, hiperpolarizado Xenon MRI em cada visita.
|
Imagens de gás nobre hiperpolarizado usando Xenon-129 têm sido usadas para explorar relações estruturais e funcionais no pulmão em pacientes com doença pulmonar e controles saudáveis.
Em contraste com a imagem de ressonância magnética baseada em prótons, o gás 129Xe é usado como agente de contraste para visualizar diretamente as vias aéreas e, portanto, a ventilação.
Considerando que a densidade normal do gás é muito baixa para produzir um sinal facilmente detectável, isso é superado pelo aumento artificial da quantidade de polarização por unidade de volume usando bombeamento óptico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de Defeito de Ventilação (VDP)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficientes de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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|
Medições de Espectroscopia de Fase Dissolvida
Prazo: 5 anos
|
Os dados de ressonância magnética de fase dissolvida de 129-Xe serão reconstruídos usando um método de re-grade.
As seguintes razões serão determinadas pela área sob a curva obtida por espectroscopia: relação hemácias/membrana alveolar (hemácias:membrana); razão RBC para gás (RBC:gás); e a relação membrana/gás (membrana:gás).
Sinais espectroscópicos serão usados para reconstruir mapas de perfusão e membrana alveolar.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROB0030
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