Imagerie par résonance magnétique au xénon-129 de sujets sains : développement matériel et logiciel et reproductibilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En bref, au cours d'une visite d'une à deux heures, les sujets fourniront un consentement éclairé écrit, puis subiront : 1) de brefs antécédents médicaux et signes vitaux, 2) des tests complets de la fonction pulmonaire, 3) une IRM protonique, 4) une densité de spin, pondérée en diffusion, et/ou IRM 129-Xe en phase dissoute.
Des tests complets de la fonction pulmonaire, y compris la spirométrie, la pléthysmographie et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO), le lavage multiple à l'azote (MBNW) pour mesurer l'indice de clairance pulmonaire (LCI) et la technique d'oscillation forcée (FOT) seront effectués conformément aux directives de l'ATS. Série MedGraphics Elite, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA et/ou nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA seront utilisés. Toutes les mesures seront effectuées dans le laboratoire de la fonction pulmonaire du Robarts Research Institute.
Les sujets seront placés dans le scanner 3T MR avec l'une des trois bobines thoraciques 129-Xe installées sur leur torse et leur poitrine. Une protection auditive sera fournie à chaque sujet pour étouffer le bruit produit par les bobines RF à gradient. Un fil d'oxymètre de pouls sera attaché à tous les sujets pour surveiller leur fréquence cardiaque et leur saturation en oxygène. L'IRM sera effectuée pendant une période maximale de 30 minutes. Tous les sujets auront de l'oxygène supplémentaire disponible via une canule nasale à un débit de 2 litres par minute par mesure de précaution en cas de désaturation en oxygène.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela P Wilson, RRT
- Numéro de téléphone: 24197 519-931-5777
- E-mail: awilson@robarts.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grace E Parraga, PhD
- Numéro de téléphone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Recrutement
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Contact:
- Grace E Parraga, PhD
- Numéro de téléphone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- capable d'effectuer une apnée jusqu'à 16 secondes
- IMC entre 18 et 40
- état de santé stable sur la base des antécédents médicaux
- antécédents de tabagisme < 1 paquet/an
Critère d'exclusion:
Le patient est, de l'avis de l'investigateur, mentalement ou juridiquement incapable, empêchant l'obtention d'un consentement éclairé, ou ne peut pas lire ou comprendre le matériel écrit.
- Le sujet a une saturation diurne en oxygène de l'air ambiant < 90 % en position couchée.
- Le patient est incapable d'effectuer des manœuvres de spirométrie ou de pléthysmographie
- La patiente est enceinte
- De l'avis de l'investigateur, le sujet souffre de toute condition physique, psychologique ou autre qui pourrait empêcher la réalisation de l'IRM, telle qu'une claustrophobie sévère.
- Le sujet a un dispositif implanté mécaniquement, électriquement ou magnétiquement activé ou tout métal dans son corps qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs, les biostimulateurs, les pompes à insuline implantées, les clips d'anévrisme, les bioprothèses, les membres artificiels, les fragments métalliques ou les corps étrangers , shunt, agrafes chirurgicales (y compris clips ou sutures métalliques et/ou implants auriculaires.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
Les volontaires sains subiront des tests de fonction pulmonaire, une IRM au xénon hyperpolarisé à chaque visite.
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L'imagerie hyperpolarisée des gaz nobles utilisant le xénon-129 a été utilisée pour explorer les relations structurelles et fonctionnelles dans les poumons chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire et les témoins sains.
Contrairement à l'imagerie IRM à base de protons, le gaz 129Xe est utilisé comme agent de contraste pour visualiser directement les voies respiratoires, et donc la ventilation.
Alors que la densité normale du gaz est trop faible pour produire un signal facilement détectable, cela est surmonté en augmentant artificiellement la quantité de polarisation par unité de volume en utilisant le pompage optique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de défaut de ventilation (VDP)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficients de diffusion apparents (ADC)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de spectroscopie en phase dissoute
Délai: 5 années
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Les données d'IRM en phase dissoute du 129-Xe seront reconstruites à l'aide d'une méthode de remaillage.
Les ratios suivants seront déterminés par l'aire sous la courbe obtenue par spectroscopie : ratio globules rouges/membrane alvéolaire (RBC : membrane) ; Rapport RBC sur gaz (RBC: gaz); et le rapport membrane/gaz (membrane/gaz).
Des signaux spectroscopiques seront utilisés pour reconstruire des cartes de perfusion et de membrane alvéolaire.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROB0030
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