Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenon-129 magnetická rezonance zdravých subjektů: vývoj hardwaru a softwaru a reprodukovatelnost

12. června 2024 aktualizováno: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Zdraví dobrovolníci ve věku 18-85 let podstoupí hyperpolarizované 129-Xe MRI a plicní funkční testy pro vývoj nástrojů pro hodnocení obrazového signálu k šumu a reprodukovatelnosti spin-density a difuzně váženého zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručně řečeno, během jedné až dvouhodinové návštěvy subjekty poskytnou písemný informovaný souhlas a poté podstoupí: 1) stručnou anamnézu a vitální funkce, 2) kompletní testy plicních funkcí, 3) protonové MRI, 4) hustotu spinu, difúzní vážení, a/nebo rozpuštěná fáze 129-Xe MRI.

Kompletní plicní funkční testy včetně spirometrie, pletysmografie a difuzní kapacity oxidu uhelnatého (DLCO), Multiple Breath Nitrogen Washout (MBNW) pro měření Lung Clearance Index (LCI) a Forced Oscillation Technique (FOT) budou provedeny podle pokynů ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. Paul, MN USA a/nebo nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA. Všechna měření budou provedena v Laboratoři plicních funkcí ve Výzkumném ústavu Robarts.

Subjekty budou umístěny do 3T MR skeneru s jednou ze tří hrudních cívek 129-Xe připevněných přes jejich trup a hrudník. Každému subjektu bude poskytnuta ochrana sluchu, aby se tlumil hluk produkovaný gradientními RF cívkami. Ke všem subjektům bude připojena elektroda pulzního oxymetru, aby bylo možné sledovat jejich srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem. MRI bude prováděno po dobu až 30 minut. Všechny subjekty budou mít k dispozici doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly při průtoku 2 litry za minutu jako preventivní opatření v případě desaturace kyslíkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Angela P Wilson, RRT
  • Telefonní číslo: 24197 519-931-5777
  • E-mail: awilson@robarts.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Nábor
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen provést zadržení dechu až na 16 sekund
  • BMI mezi 18 a 40
  • stabilní zdraví na základě anamnézy
  • historie kouření < 1 balení/rok

Kritéria vyloučení:

Pacient je podle názoru zkoušejícího duševně nebo právně nezpůsobilý, brání získání informovaného souhlasu nebo nemůže číst či rozumět písemnému materiálu.

  • Subjekt má během dne vleže na zádech saturaci vzduchu kyslíkem < 90 %.
  • Pacient není schopen provádět spirometrii nebo pletysmografické manévry
  • Pacientka je těhotná
  • Podle názoru zkoušejícího subjekt trpí jakýmkoli fyzickým, psychickým nebo jiným stavem (stavy), který by mohl bránit provedení MRI, jako je těžká klaustrofobie.
  • Subjekt má v těle implantované mechanicky, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov, který nelze odstranit, včetně, ale bez omezení, kardiostimulátorů, neurostimulátorů, biostimulátorů, implantovaných inzulínových pump, klipů aneuryzmat, bioprotézy, umělé končetiny, kovového fragmentu nebo cizího tělesa , zkrat, chirurgické sponky (včetně svorek nebo kovových stehů a/nebo ušních implantátů.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci budou při každé návštěvě podstupovat testy plicních funkcí, hyperpolarizované xenonové MRI.
Jiný: Hyperpolarizovaná xenonová MRI
Hyperpolarizované zobrazování vzácných plynů pomocí xenonu-129 bylo použito ke zkoumání strukturních a funkčních vztahů v plicích u pacientů s plicním onemocněním a zdravých kontrol. Na rozdíl od protonové MRI zobrazování se plyn 129Xe používá jako kontrastní látka pro přímou vizualizaci dýchacích cest, a tím i ventilaci. Zatímco normální hustota plynu je příliš nízká na to, aby produkovala snadno detekovatelný signál, toto je překonáno umělým zvýšením množství polarizace na jednotku objemu pomocí optického čerpání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento ventilačních vad (VDP)
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdánlivé difúzní koeficienty (ADC)
Časové okno: 5 let
5 let
Měření spektroskopie v rozpuštěné fázi
Časové okno: 5 let
Data MRI rozpuštěné fáze 129-Xe budou rekonstruována pomocí metody re-griding. Následující poměry budou určeny plochou pod křivkou získanou ze spektroskopie: poměr červených krvinek k alveolární membráně (RBC:membrána); poměr RBC k plynu (RBC:plyn); a poměr membrána k plynu (membrána:plyn). Spektroskopické signály budou použity k rekonstrukci perfuzních a alveolárních membránových map.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Spolupracovníci

London Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROB0030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Hyperpolarizovaná xenonová MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit