健康受试者的 Xenon-129 磁共振成像：硬件和软件开发及再现性
2024年6月12日 更新者：Dr. Grace Parraga、Western University, Canada
18-85 岁的健康志愿者将接受超极化 129-Xe MRI 和肺功能测试，以开发工具来评估图像信噪比以及自旋密度和扩散加权成像的再现性。
研究概览
详细说明
简而言之，在一到两个小时的访问期间，受试者将提供书面知情同意书，然后进行：1）简要病史和生命体征，2）全面肺功能测试，3）质子 MRI，4）自旋密度，弥散加权，和/或溶解相 129-Xe MRI。
将根据 ATS 指南进行全面的肺功能测试，包括肺活量测定法、体积描记法和一氧化碳扩散能力 (DLCO)、多次呼吸氮气冲洗 (MBNW) 以测量肺清除率指数 (LCI) 和强制振荡技术 (FOT)。 MedGraphics 精英系列，MedGraphics 公司。 将使用美国明尼苏达州圣保罗市和/或美国马萨诸塞州安多弗市 nDD Medical Technologies Inc. 的 nDD EasyOne 肺活量计。 所有测量都将在 Robarts Research Institute 的肺功能实验室进行。
受试者将被放置在 3T MR 扫描仪中，三个 129-Xe 胸部线圈之一安装在他们的躯干和胸部。 将为每位受试者提供听力保护，以消除梯度射频线圈产生的噪音。 脉搏血氧计导线将连接到所有受试者以监测他们的心率和氧饱和度。 MRI 将进行长达 30 分钟的时间。 所有受试者都将通过鼻插管以每分钟 2 升的流速补充氧气，作为氧气饱和度下降时的预防措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angela P Wilson, RRT
- 电话号码：24197 519-931-5777
- 邮箱：awilson@robarts.ca
研究联系人备份
- 姓名：Grace E Parraga, PhD
- 电话号码：519-931-5265
- 邮箱：gparraga@robarts.ca
学习地点
-
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5B7
- 招聘中
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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接触：
- Grace E Parraga, PhD
- 电话号码：519-931-5265
- 邮箱：gparraga@robarts.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够屏住呼吸长达 16 秒
- BMI 在 18 到 40 之间
- 根据病史稳定健康
- 吸烟史 < 1 包/年
排除标准：
研究者认为患者在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意，或无法阅读或理解书面材料。
- 受试者仰卧时白天室内空气氧饱和度 <90%。
- 患者无法进行肺活量测定或体积描记术操作
- 患者怀孕
- 在研究者看来，受试者患有任何可能妨碍 MRI 性能的身体、心理或其他状况，例如严重的幽闭恐惧症。
- 受试者体内植入了机械、电或磁激活装置或任何无法移除的金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假肢、假肢、金属碎片或异物、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝合线和/或耳植入物。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康志愿者
健康志愿者将在每次访问时接受肺功能测试、超极化氙 MRI。
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使用 Xenon-129 的超极化惰性气体成像已被用于探索肺部疾病患者和健康对照者肺部的结构和功能关系。
与基于质子的 MRI 成像相比，129Xe 气体用作造影剂以直接显示气道，从而实现通气。
尽管气体的正常密度太低而无法产生易于检测的信号，但可以通过使用光泵浦人为地增加每单位体积的偏振量来克服这一问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通风缺陷百分比 (VDP)
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表观扩散系数 (ADC)
大体时间：5年
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5年
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溶解相光谱测量
大体时间：5年
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129-Xe 溶解相 MRI 数据将使用重新网格化方法重建。
以下比率将由从光谱学获得的曲线下面积确定：红细胞与肺泡膜的比率（RBC：膜）；红细胞与气体的比率（红细胞：气体）；以及膜气比（膜：气体）。
光谱信号将用于重建灌注和肺泡膜图。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace E Parraga, PHD、Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月24日
首次发布 (估计的)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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