Imágenes por resonancia magnética de xenón-129 de sujetos sanos: desarrollo y reproducibilidad de hardware y software
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brevemente, durante una visita de una a dos horas, los sujetos darán su consentimiento informado por escrito y luego se someterán a: 1) historial médico breve y signos vitales, 2) pruebas de función pulmonar completas, 3) resonancia magnética de protones, 4) densidad de espín, difusión ponderada, y/o resonancia magnética con 129-Xe en fase disuelta.
Se realizarán pruebas completas de función pulmonar, que incluyen espirometría, pletismografía y capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO), lavado de nitrógeno con múltiples respiraciones (MBNW) para medir el índice de depuración pulmonar (LCI) y la técnica de oscilación forzada (FOT) de acuerdo con las pautas de la ATS. Serie MedGraphics Elite, Corporación MedGraphics. Se utilizarán St. Paul, MN, EE. UU. y/o espirómetro nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA, EE. UU. Todas las mediciones se realizarán en el Laboratorio de Función Pulmonar del Instituto de Investigación Robarts.
Los sujetos se colocarán en el escáner 3T MR con una de las tres bobinas torácicas 129-Xe colocadas sobre el torso y el pecho. Se proporcionará protección auditiva a cada sujeto para amortiguar el ruido producido por las bobinas de RF de gradiente. Se conectará un cable de oxímetro de pulso a todos los sujetos para monitorear su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno. La resonancia magnética se realizará durante un período de hasta 30 minutos. Todos los sujetos tendrán oxígeno suplementario disponible a través de una cánula nasal a un caudal de 2 litros por minuto como precaución en caso de desaturación de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela P Wilson, RRT
- Número de teléfono: 24197 519-931-5777
- Correo electrónico: awilson@robarts.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grace E Parraga, PhD
- Número de teléfono: 519-931-5265
- Correo electrónico: gparraga@robarts.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Reclutamiento
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Contacto:
- Grace E Parraga, PhD
- Número de teléfono: 519-931-5265
- Correo electrónico: gparraga@robarts.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de contener la respiración hasta 16 segundos
- IMC entre 18 y 40
- salud estable sobre la base de la historia clínica
- Historial de tabaquismo < 1 paquete/año
Criterio de exclusión:
El paciente está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado, lo que impide obtener el consentimiento informado, o no puede leer o comprender el material escrito.
- El sujeto tiene una saturación de oxígeno en el aire de la habitación durante el día <90 % mientras está acostado en decúbito supino.
- El paciente no puede realizar maniobras de espirometría o pletismografía
- la paciente esta embarazada
- En opinión del investigador, el sujeto sufre de cualquier condición física, psicológica o de otro tipo que pueda impedir la realización de la resonancia magnética, como claustrofobia severa.
- El sujeto tiene implantado un dispositivo activado mecánica, eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no se pueda quitar, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, miembros artificiales, fragmentos metálicos o cuerpos extraños. , derivación, grapas quirúrgicas (incluidos clips o suturas metálicas y/o implantes de oído).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios Saludables
Los voluntarios sanos se someterán a pruebas de función pulmonar, resonancia magnética de xenón hiperpolarizado en cada visita.
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Se han utilizado imágenes de gases nobles hiperpolarizados con xenón-129 para explorar las relaciones estructurales y funcionales en el pulmón en pacientes con enfermedad pulmonar y controles sanos.
A diferencia de las imágenes de resonancia magnética basadas en protones, el gas 129Xe se usa como agente de contraste para visualizar directamente las vías respiratorias y, por lo tanto, la ventilación.
Mientras que la densidad normal del gas es demasiado baja para producir una señal fácilmente detectable, esto se supera aumentando artificialmente la cantidad de polarización por unidad de volumen mediante el bombeo óptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de defectos de ventilación (VDP)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficientes de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Mediciones de espectroscopia de fase disuelta
Periodo de tiempo: 5 años
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Los datos de IRM de fase disuelta con 129-Xe se reconstruirán utilizando un método de re-cuadrícula.
Las siguientes proporciones se determinarán mediante el área bajo la curva obtenida por espectroscopia: proporción de glóbulos rojos a membrana alveolar (RBC:membrana); relación RBC a gas (RBC: gas); y la relación membrana a gas (membrana:gas).
Se utilizarán señales espectroscópicas para reconstruir mapas de perfusión y de membrana alveolar.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROB0030
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