Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden henkilöiden Xenon-129 magneettikuvaus: laitteisto- ja ohjelmistokehitys ja uusittavuus

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Terveille 18–85-vuotiaille vapaaehtoisille tehdään hyperpolarisoitu 129-Xe MRI ja keuhkojen toimintatestaus työkalujen kehittämiseksi, joilla voidaan arvioida kuvan signaali-kohinasuhdetta sekä spin-tiheyden ja diffuusiopainotetun kuvantamisen toistettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti sanottuna yhden tai kahden tunnin vierailun aikana koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja sitten heille suoritetaan: 1) lyhyt sairaushistoria ja elintoiminnot, 2) täydelliset keuhkojen toimintatutkimukset, 3) protoni-MRI, 4) spin-tiheys, diffuusiopainotettu, ja/tai liuenneen faasin 129-Xe MRI.

Täydelliset keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, pletysmografia ja hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO), usean hengityksen typen poisto (MBNW) keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) mittaamiseksi, ja pakkovärähtelytekniikka (FOT) suoritetaan ATS-ohjeiden mukaisesti. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA ja/tai nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA käytetään. Kaikki mittaukset tehdään Robarts Research Instituten keuhkofunktiolaboratoriossa.

Koehenkilöt sijoitetaan 3T MR-skanneriin siten, että yksi kolmesta 129-Xe rintakehän kelasta kiinnitetään heidän vartalon ja rintakehän päälle. Kullekin kohteelle tarjotaan kuulosuojaimet gradientti-RF-kelojen tuottaman melun vaimentamiseksi. Kaikkiin koehenkilöihin kiinnitetään pulssioksimetrin johto heidän sykensä ja happisaturaationsa tarkkailemiseksi. MRI suoritetaan enintään 30 minuutin ajan. Kaikille koehenkilöille on saatavilla lisähappea nenäkanyylin kautta virtausnopeudella 2 litraa minuutissa varotoimenpiteenä happidesaturaatiotapauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angela P Wilson, RRT
  • Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
  • Sähköposti: awilson@robarts.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Rekrytointi
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy pitämään hengitystä jopa 16 sekunnin ajan
  • BMI 18 ja 40 välillä
  • vakaa terveys sairaushistorian perusteella
  • tupakointihistoria < 1 pakkaus/vuosi

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa.

  • Koehenkilöllä on päiväsaikaan huoneen ilman happisaturaatio <90 % makuuasennossa.
  • Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
  • Potilas on raskaana
  • Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
  • Potilaalla on implantoitu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveille vapaaehtoisille tehdään keuhkojen toimintatestit, hyperpolarisoitu ksenon-magneettikuvaus jokaisella käynnillä.
Ksenon-129:ää käyttävää hyperpolarisoitua jalokaasukuvausta on käytetty keuhkojen rakenteellisten ja toiminnallisten suhteiden tutkimiseen potilailla, joilla on keuhkosairaus ja terveitä verrokkeja. Toisin kuin protonipohjaisessa MRI-kuvauksessa, 129Xe-kaasua käytetään varjoaineena hengitysteiden ja siten ventilaation suoraan visualisointiin. Kaasun normaalitiheys on liian alhainen helposti havaittavan signaalin tuottamiseksi, mutta tämä voidaan voittaa lisäämällä keinotekoisesti polarisaation määrää tilavuusyksikköä kohti optisella pumppauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihtovikaprosentti (VDP)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäiset diffuusiokertoimet (ADC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Liuotefaasispektroskopiamittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
129-Xe:n liuenneen faasin MRI-tiedot rekonstruoidaan käyttämällä uudelleenristikkomenetelmää. Seuraavat suhteet määritetään spektroskopialla saadun käyrän alla olevan pinta-alan avulla: punasolujen ja alveolaaristen kalvojen välinen suhde (RBC:kalvo); RBC:n suhde kaasuun (RBC:kaasu); ja kalvo/kaasusuhde (kalvo:kaasu). Spektroskooppisia signaaleja käytetään perfuusion ja alveolaaristen kalvokarttojen rekonstruoimiseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu Xenon MRI

3
Tilaa