Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xenon-129 magnetisk resonansavbildning av friske personer: Maskinvare- og programvareutvikling og reproduserbarhet

10. mai 2023 oppdatert av: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Friske frivillige i alderen 18-85 år vil gjennomgå hyperpolarisert 129-Xe MR og lungefunksjonstesting for utvikling av verktøy for å vurdere bildesignal til støy og reproduserbarhet av spin-densitet og diffusjonsvektet avbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kort fortalt, under et besøk på én til to timer, vil forsøkspersonene gi skriftlig informert samtykke og deretter gjennomgå: 1) kort sykehistorie og vitale tegn, 2) fullstendige lungefunksjonstester, 3) proton-MR, 4) spin-densitet, diffusjonsvektet, og/eller oppløst fase 129-Xe MR.

Fullstendige lungefunksjonstester inkludert spirometri, pletysmografi og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO), Multiple Breath Nitrogen Washout (MBNW) for å måle Lung Clearance Index (LCI) og Forced Oscillation Technique (FOT) vil bli utført i henhold til ATS-retningslinjene. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA og/eller nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA vil bli brukt. Alle målinger vil bli utført i lungefunksjonslaboratoriet ved Robarts Research Institute.

Personer vil bli plassert i 3T MR-skanneren med en av tre 129-Xe brystspoler montert over overkropp og bryst. Hørselsvern vil bli gitt til hvert individ for å dempe støyen som produseres av gradient RF-spolene. En pulsoksymeterledning vil bli festet til alle forsøkspersonene for å overvåke deres hjertefrekvens og oksygenmetning. MR vil bli utført i inntil en periode på 30 minutter. Alle forsøkspersoner vil ha ekstra oksygen tilgjengelig via nesekanylen med en strømningshastighet på 2 liter per minutt som en forholdsregel ved oksygendesaturasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Rekruttering
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å holde pusten i opptil 16 sek
  • BMI mellom 18 og 40
  • stabil helse på grunnlag av sykehistorie
  • røykehistorikk < 1 pakke/år

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er, etter utrederens oppfatning, mentalt eller juridisk inhabilitet, forhindrer at informert samtykke innhentes, eller kan ikke lese eller forstå det skriftlige materialet.

  • Forsøkspersonen har en oksygenmetning i romluft på dagtid <90 % mens han ligger på rygg.
  • Pasienten er ikke i stand til å utføre spirometri eller pletysmografimanøvrer
  • Pasienten er gravid
  • Etter etterforskerens mening lider forsøkspersonen av enhver fysisk, psykologisk eller annen(e) tilstand(er) som kan hindre utførelse av MR, for eksempel alvorlig klaustrofobi.
  • Personen har en implantert mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller ethvert metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioprotese, kunstig lem, metallisk fragment eller fremmedlegeme , shunt, kirurgiske stifter (inkludert klips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske Frivillige
Friske frivillige vil gjennomgå lungefunksjonstester, hyperpolarisert Xenon MR ved hvert besøk.
Annen: Hyperpolarisert Xenon MR
Hyperpolarisert edelgassavbildning ved bruk av Xenon-129 har blitt brukt til å utforske strukturelle og funksjonelle forhold i lungen hos pasienter med lungesykdom og friske kontroller. I motsetning til protonbasert MR-avbildning, brukes 129Xe-gass som kontrastmiddel for å direkte visualisere luftveiene, og dermed ventilasjon. Mens den normale tettheten av gass er for lav til å produsere et lett detekterbart signal, overvinnes dette ved å kunstig øke mengden av polarisering per volumenhet ved bruk av optisk pumping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilasjonsdefektprosent (VDP)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilsynelatende diffusjonskoeffisienter (ADC)
Tidsramme: 5 år
5 år
Målinger av oppløst fasespektroskopi
Tidsramme: 5 år
129-Xe oppløst fase MR-data vil bli rekonstruert ved hjelp av en re-gridding-metode. Følgende forhold vil bli bestemt av arealet-under-kurven oppnådd fra spektroskopi: forhold mellom røde blodceller og alveolær membran (RBC:membran); RBC til gass-forhold (RBC:gass); og forholdet mellom membran og gass (membran:gass). Spektroskopiske signaler vil bli brukt for å rekonstruere perfusjon og alveolære membrankart.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbeidspartnere

London Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROB0030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Hyperpolarisert Xenon MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere