Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Xenon-129 zdrowych osób: rozwój i odtwarzalność sprzętu i oprogramowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W skrócie, podczas trwającej od jednej do dwóch godzin wizyty, badani wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie przejdą: 1) krótką historię medyczną i parametry życiowe, 2) pełne testy czynnościowe płuc, 3) protonowy rezonans magnetyczny, 4) gęstość wirowania, ważoną dyfuzję, i/lub faza rozpuszczona 129-Xe MRI.
Pełne badania funkcji płuc, w tym spirometria, pletyzmografia i zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO), wypłukiwanie azotem z wielu oddechów (MBNW) w celu pomiaru wskaźnika klirensu płuc (LCI) oraz technika wymuszonej oscylacji (FOT) zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. Paul, MN USA i/lub spirometr nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA, USA. Wszystkie pomiary będą wykonywane w Laboratorium Czynności Płuc Instytutu Badawczego Robarts.
Pacjenci zostaną umieszczeni w skanerze 3T MR z jedną z trzech cewek piersiowych 129-Xe zamocowanych na ich tułowiu i klatce piersiowej. Każdej osobie zostanie zapewniona ochrona słuchu, aby stłumić hałas wytwarzany przez gradientowe cewki RF. Wszystkim badanym zostanie podłączony przewód do pulsoksymetru, aby monitorować tętno i nasycenie tlenem. MRI będzie wykonywane przez okres do 30 minut. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa z szybkością przepływu 2 litry na minutę jako środek ostrożności w przypadku desaturacji tlenu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela P Wilson, RRT
- Numer telefonu: 24197 519-931-5777
- E-mail: awilson@robarts.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Grace E Parraga, PhD
- Numer telefonu: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Rekrutacyjny
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Grace E Parraga, PhD
- Numer telefonu: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 16 sekund
- BMI między 18 a 40
- stabilny stan zdrowia na podstawie historii choroby
- historia palenia < 1 paczka/rok
Kryteria wyłączenia:
Pacjent jest w opinii badacza ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może przeczytać lub zrozumieć materiałów pisemnych.
- Tester ma dzienne nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu <90% podczas leżenia na wznak.
- Pacjent nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
- Pacjentka jest w ciąży
- W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
- Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy będą poddawani testom czynnościowym płuc, hiperpolaryzowanemu ksenonowemu rezonansowi magnetycznemu podczas każdej wizyty.
|
Obrazowanie hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego za pomocą ksenonu-129 zostało wykorzystane do zbadania strukturalnych i funkcjonalnych zależności w płucach u pacjentów z chorobą płuc i zdrowych osób kontrolnych.
W przeciwieństwie do obrazowania MRI opartego na protonach, gaz 129Xe jest stosowany jako środek kontrastowy do bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a tym samym wentylacji.
Podczas gdy normalna gęstość gazu jest zbyt niska, aby wytworzyć łatwo wykrywalny sygnał, można temu zaradzić poprzez sztuczne zwiększenie ilości polaryzacji na jednostkę objętości za pomocą pompowania optycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent wady wentylacji (VDP)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozorne współczynniki dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Pomiary metodą spektroskopii faz rozpuszczonych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dane MRI fazy rozpuszczonej 129-Xe zostaną zrekonstruowane przy użyciu metody ponownego siatkowania.
Następujące stosunki zostaną określone na podstawie powierzchni pod krzywą uzyskanej ze spektroskopii: stosunek krwinek czerwonych do błony pęcherzykowej (RBC:błona); stosunek RBC do gazu (RBC:gaz); oraz stosunek membrany do gazu (membrana:gaz).
Sygnały spektroskopowe zostaną wykorzystane do rekonstrukcji map perfuzji i błony pęcherzykowej.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROB0030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .