Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenon-129 magnetisk resonansbilleddannelse af raske emner: Hardware- og softwareudvikling og reproducerbarhed

12. juni 2024 opdateret af: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Raske frivillige i alderen 18-85 år vil gennemgå hyperpolariseret 129-Xe MRI og lungefunktionstest for udvikling af værktøjer til at vurdere billedsignal til støj og reproducerbarhed af spin-densitet og diffusionsvægtet billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort fortalt, under et besøg på en til to timer, vil forsøgspersonerne give skriftligt informeret samtykke og derefter gennemgå: 1) kort sygehistorie og vitale tegn, 2) fuld lungefunktionstest, 3) proton-MR, 4) spin-densitet, diffusionsvægtet, og/eller opløst fase 129-Xe MRI.

Fuld lungefunktionstest inklusive spirometri, plethysmografi og diffusionskapacitet af carbonmonoxid (DLCO), Multiple Breath Nitrogen Washout (MBNW) til måling af Lung Clearance Index (LCI) og Forced Oscillation Technique (FOT) vil blive udført i henhold til ATS-retningslinjerne. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA og/eller nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA vil blive brugt. Alle målinger vil blive udført i lungefunktionslaboratoriet på Robarts Research Institute.

Emner vil blive placeret i 3T MR-scanneren med en af ​​tre 129-Xe brystspoler monteret over deres torso og bryst. Høreværn vil blive leveret til hvert individ for at dæmpe støjen fra RF-gradientspolerne. En pulsoximeterledning vil blive knyttet til alle forsøgspersonerne for at overvåge deres hjertefrekvens og iltmætning. MR vil blive udført i op til en periode på 30 minutter. Alle forsøgspersoner vil have supplerende ilt tilgængeligt via næsekanylen med en flowhastighed på 2 liter i minuttet som en sikkerhedsforanstaltning i tilfælde af iltdesaturering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Rekruttering
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at holde vejret i op til 16 sek
  • BMI mellem 18 og 40
  • stabilt helbred på baggrund af sygehistorie
  • rygehistorie < 1 pakke/år

Ekskluderingskriterier:

Patienten er, efter undersøgerens opfattelse, mentalt eller juridisk invalid, forhindrer, at informeret samtykke indhentes, eller kan ikke læse eller forstå det skriftlige materiale.

  • Forsøgspersonen har en iltmætning i rummet i dagtimerne <90 %, mens han ligger på ryggen.
  • Patienten er ude af stand til at udføre spirometri- eller plethysmografimanøvrer
  • Patienten er gravid
  • Efter efterforskerens mening lider forsøgspersonen af ​​enhver fysisk, psykologisk eller anden tilstand, der kan forhindre udførelsen af ​​MRI, såsom svær klaustrofobi.
  • Forsøgspersonen har en implanteret mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i kroppen, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioprotese, kunstige lemmer, metalfragmenter eller fremmedlegemer , shunt, kirurgiske hæfteklammer (inklusive clips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Raske frivillige vil gennemgå lungefunktionstest, hyperpolariseret Xenon MRI ved hvert besøg.
Andet: Hyperpolariseret Xenon MR
Hyperpolariseret ædelgas-billeddannelse ved hjælp af Xenon-129 er blevet brugt til at udforske strukturelle og funktionelle forhold i lungen hos patienter med lungesygdomme og raske kontroller. I modsætning til protonbaseret MR-billeddannelse anvendes 129Xe-gas som kontrastmiddel til direkte at visualisere luftvejene og dermed ventilationen. Mens den normale densitet af gas er for lav til at producere et let detekterbart signal, overvindes dette ved kunstigt at øge mængden af ​​polarisering pr. volumenenhed ved hjælp af optisk pumpning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilationsdefekt procent (VDP)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC)
Tidsramme: 5 år
5 år
Opløst fasespektroskopimålinger
Tidsramme: 5 år
129-Xe opløst fase MRI-data vil blive rekonstrueret ved hjælp af en re-gridding-metode. Følgende forhold vil blive bestemt af arealet-under-kurven opnået fra spektroskopi: røde blodlegemer til alveolær membranforhold (RBC:membran); RBC til gas-forhold (RBC:gas); og forholdet mellem membran og gas (membran:gas). Spektroskopiske signaler vil blive brugt til at rekonstruere perfusion og alveolære membrankort.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbejdspartnere

London Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Anslået)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROB0030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret Xenon MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner