Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xenon-129 Magnetic Resonance Imaging av friska ämnen: Hård- och mjukvaruutveckling och reproducerbarhet

12 juni 2024 uppdaterad av: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Friska frivilliga i åldern 18-85 år kommer att genomgå hyperpolariserad 129-Xe MRI och lungfunktionstestning för utveckling av verktyg för att bedöma bildsignal till brus och reproducerbarhet av spin-densitet och diffusionsvägd avbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kortfattat, under ett till två timmars besök kommer försökspersonerna att ge skriftligt informerat samtycke och sedan genomgå: 1) kort medicinsk historia och vitala tecken, 2) fullständiga lungfunktionstester, 3) proton-MR, 4) spin-densitet, diffusionsviktad, och/eller upplöst fas 129-Xe MRI.

Fullständiga lungfunktionstester inklusive spirometri, pletysmografi och diffusionskapacitet av kolmonoxid (DLCO), Multiple Breath Nitrogen Washout (MBNW) för att mäta Lung Clearance Index (LCI) och Forced Oscillation Technique (FOT) kommer att utföras enligt ATS-riktlinjer. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA och/eller nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA kommer att användas. Alla mätningar kommer att utföras i lungfunktionslaboratoriet vid Robarts Research Institute.

Försökspersonerna kommer att placeras i 3T MR-skannern med en av tre 129-Xe bröstspolar monterade över deras bål och bröst. Hörselskydd kommer att tillhandahållas till varje försöksperson för att dämpa bruset som alstras av gradient RF-spolarna. En pulsoximeterkabel kommer att kopplas till alla försökspersoner för att övervaka deras hjärtfrekvens och syremättnad. MRT kommer att utföras i upp till en period av 30 minuter. Alla försökspersoner kommer att ha extra syrgas tillgängligt via näskanylen med en flödeshastighet på 2 liter per minut som en försiktighetsåtgärd i händelse av syrgasdesaturation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Rekrytering
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kan göra ett andetag i upp till 16 sekunder
  • BMI mellan 18 och 40
  • stabil hälsa på grundval av medicinsk historia
  • rökhistorik < 1 förpackning/år

Exklusions kriterier:

Patienten är, enligt utredarens uppfattning, mentalt eller juridiskt oförmögen, hindrar informerat samtycke från att erhållas, eller kan inte läsa eller förstå det skriftliga materialet.

  • Försökspersonen har en syremättnad i rumsluften under dagtid <90 % när han ligger liggande.
  • Patienten kan inte utföra spirometri eller pletysmografimanövrar
  • Patienten är gravid
  • Enligt utredarens åsikt lider försökspersonen av alla fysiska, psykologiska eller andra tillstånd som kan förhindra utförandet av MRT, såsom svår klaustrofobi.
  • Försökspersonen har en implanterad mekanisk, elektriskt eller magnetiskt aktiverad enhet eller någon metall i kroppen som inte kan tas bort, inklusive men inte begränsat till pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterade insulinpumpar, aneurysmklämmor, bioproteser, artificiell lem, metallfragment eller främmande kropp , shunt, kirurgiska häftklamrar (inklusive klämmor eller metalliska suturer och/eller öronimplantat.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Friska frivilliga kommer att genomgå lungfunktionstester, hyperpolariserad Xenon MRI vid varje besök.
Övrig: Hyperpolariserad Xenon MRI
Hyperpolariserad ädelgasavbildning med Xenon-129 har använts för att utforska strukturella och funktionella samband i lungan hos patienter med lungsjukdom och friska kontroller. I motsats till protonbaserad MR-avbildning används 129Xe-gas som kontrastmedel för att direkt visualisera luftvägarna och därmed ventilationen. Medan den normala densiteten av gas är för låg för att producera en lätt detekterbar signal, övervinns detta genom att artificiellt öka mängden polarisation per volymenhet med hjälp av optisk pumpning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ventilationsdefektprocent (VDP)
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synliga diffusionskoefficienter (ADC)
Tidsram: 5 år
5 år
Mätningar av upplöst fasspektroskopi
Tidsram: 5 år
129-Xe upplöst fas MRI-data kommer att rekonstrueras med hjälp av en re-gridding-metod. Följande förhållanden kommer att bestämmas av arean-under-kurvan som erhålls från spektroskopi: förhållandet mellan röda blodkroppar och alveolärt membran (RBC:membran); RBC till gasförhållande (RBC:gas); och förhållandet mellan membran och gas (membran:gas). Spektroskopiska signaler kommer att användas för att rekonstruera perfusion och alveolära membrankartor.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbetspartners

London Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Beräknad)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROB0030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera