Магнитно-резонансная томография с ксеноном-129 здоровых людей: аппаратная и программная разработка и воспроизводимость
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вкратце, во время одно-двухчасового визита субъекты дадут письменное информированное согласие, а затем пройдут: 1) краткий анамнез и жизненные показатели, 2) полные тесты функции легких, 3) протонную МРТ, 4) спиновую плотность, диффузионно-взвешенную, и/или растворенной фазы 129-Хе МРТ.
Полные тесты функции легких, включая спирометрию, плетизмографию и диффузионную способность угарного газа (DLCO), вымывание азота при многократном дыхании (MBNW) для измерения индекса очистки легких (LCI) и метод принудительных колебаний (FOT), будут выполняться в соответствии с рекомендациями ATS. MedGraphics Elite Series, корпорация MedGraphics. Сент-Пол, Миннесота, США, и/или спирометр nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc., Андовер, Массачусетс, США. Все измерения будут проводиться в лаборатории функции легких Исследовательского института Робартс.
Субъекты будут помещены в томограф 3T MR с одной из трех нагрудных катушек 129-Xe, установленных на их туловище и грудную клетку. Каждому субъекту будет предоставлена защита органов слуха, чтобы заглушить шум, создаваемый градиентными радиочастотными катушками. Ко всем испытуемым будет прикреплен пульсоксиметр для контроля частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом. МРТ будет проводиться до 30 минут. Все субъекты будут получать дополнительный кислород через назальные канюли со скоростью потока 2 литра в минуту в качестве меры предосторожности на случай десатурации кислорода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela P Wilson, RRT
- Номер телефона: 24197 519-931-5777
- Электронная почта: awilson@robarts.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grace E Parraga, PhD
- Номер телефона: 519-931-5265
- Электронная почта: gparraga@robarts.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5B7
- Рекрутинг
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Grace E Parraga, PhD
- Номер телефона: 519-931-5265
- Электронная почта: gparraga@robarts.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- способен выполнять задержку дыхания до 16 сек.
- ИМТ от 18 до 40
- стабильное здоровье на основании анамнеза
- курение в анамнезе < 1 пачки/год
Критерий исключения:
Пациент, по мнению исследователя, психически или юридически недееспособен, что препятствует получению информированного согласия, или не может читать или понимать письменный материал.
- Насыщение воздуха кислородом в дневное время у субъекта <90%, когда он лежит на спине.
- Пациент не может выполнять спирометрию или плетизмографию.
- пациентка беременна
- По мнению исследователя, субъект страдает каким-либо физическим, психологическим или другим состоянием, которое может помешать проведению МРТ, например тяжелой клаустрофобией.
- Субъект имеет имплантированное устройство с механической, электрической или магнитной активацией или любой металл в теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, зажимы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела. , шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические нити и/или ушные имплантаты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы будут проходить тесты функции легких, гиперполяризованную ксеноновую МРТ при каждом посещении.
|
Гиперполяризованная визуализация благородных газов с использованием ксенона-129 использовалась для изучения структурных и функциональных взаимосвязей в легких у пациентов с заболеваниями легких и у здоровых людей.
В отличие от протонной МРТ, газ 129Xe используется в качестве контрастного вещества для непосредственной визуализации дыхательных путей и, следовательно, вентиляции.
В то время как нормальная плотность газа слишком низка для получения легко обнаруживаемого сигнала, это преодолевается за счет искусственного увеличения степени поляризации на единицу объема с использованием оптической накачки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент вентиляционных дефектов (VDP)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты кажущейся диффузии (ADC)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Измерения методом спектроскопии растворенной фазы
Временное ограничение: 5 лет
|
Данные МРТ в растворенной фазе 129-Xe будут реконструированы с использованием метода повторной сетки.
По площади под кривой, полученной с помощью спектроскопии, будут определяться следующие отношения: отношение эритроцитов к альвеолярной мембране (эритроциты:мембрана); отношение эритроцитов к газу (эритроциты:газ); и отношение мембраны к газу (мембрана:газ).
Спектроскопические сигналы будут использоваться для реконструкции карт перфузии и альвеолярной мембраны.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROB0030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .