乳歯の根管治療における光線力学療法の有効性
2026年9月13日 更新者：Sandra Kalil Bussadori、University of Nove de Julho
乳歯の根管治療の補助としての光線力学療法の有効性の評価
根管系から病原性微生物を排除することは、根管治療を成功させるための重要なポイントの 1 つです。
この研究の目的は、光線力学療法と組み合わせた場合の乳歯の歯内治療の成功の有効性を比較するために、ランダム化比較臨床試験を実施することです。
3歳から6歳までのお子様の乳歯30本を選びます。
歯は 2 つのグループに分けられます。従来の歯内治療を適用するグループ I コントロールと、光線力学療法を適用して歯内治療を行うグループ II です。
両方のグループで、歯内療法の前後に微生物学的評価が行われ、臨床的および放射線学的評価が行われます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
介入 すべての治療手順は、適切に訓練された 1 人のオペレーターによって実行されます。 グループ I (コントロール) - 従来の歯内治療
- 軽石と水による予防と、湿らせたガーゼを使用したクロルヘキシジンの0.12%溶液による領域の消毒
- 麻酔
- 可能であれば、完全な隔離。残存歯をかなり失った場合、コットンロールを使用した相対的隔離
- 球状ダイヤモンド チップ バー (歯と互換性のあるバー サイズ) (KG Sorensen - Indústria e Comércio、SP、ブラジル) および高速 Z 歯内ドリルによるクラウンの開口部は、水冷および空気冷却下
- レントゲン写真の根尖の1mm手前までの根管のミリメートル測定
- バクテリアサンプルの最初の収集とブレインハートインフュージョンブロスへの即時配置のために、運河に適合する直径の3つの滅菌ペーパーコーンを30秒間挿入します
- 各ケースに適した一連のカー ファイルを使用した外科的化学的準備。最初のファイルと追加の 2 つのより大きなサイズのファイルを使用し、1% 次亜塩素酸ナトリウム (ミルトン溶液) と endo PTC (Fórmula & Ação) による洗浄と吸引を使用して、ファイル
- 細菌サンプルの 2 回目の収集とブレイン ハート インフュージョン ブロスへの即時配置のために 30 秒間 3 つの無菌ペーパー コーンを挿入します。
- 水酸化カルシウムによる根管の充填 (Ultra-cal、Ultradent、ブラジル);薄いグッタパーチャのベースとグラスアイオノマーセメントの充填。その後のセッションで行われる修復治療
グループ II - 従来の根管治療 + PDT
- 軽石と水による予防と、湿らせたガーゼを使用したクロルヘキシジンの0.12%溶液による領域の消毒
- 麻酔
- 可能であれば、完全な隔離。残存歯をかなり失った場合、コットンロールを使用した相対的隔離
- 球状ダイヤモンド チップ バー (歯と互換性のあるバー サイズ) (KG Sorensen - Indústria e Comércio、SP、ブラジル) および高速 Z 歯内ドリルによるクラウンの開口部は、水冷および空気冷却下
- レントゲン写真の根尖の1mm手前までの根管のミリメートル測定
- バクテリアサンプルの最初の収集とブレインハートインフュージョンブロスへの即時配置のために、運河に適合する直径の3つの滅菌ペーパーコーンを30秒間挿入します
- Chimiolux® メチレン ブルーに 3 分間浸した滅菌ペーパー コーンを挿入します。コーン除去後の無線治療 XT EC レーザー装置 (DMC - サンカルロス、ブラジル) の投与。エネルギー密度: 4 J/cm²、出力: 100 mw。波長: 660 nm;露出時間：40秒
- 根管を無菌生理食塩水で洗浄し、細菌サンプルの 2 回目の収集とブレイン ハート インフュージョン ブロスへの即時配置のために 3 つの無菌ペーパー コーンを 30 秒間挿入します。
- 水酸化カルシウムによる根管の充填 (Ultra-cal、Ultradent、ブラジル);薄いグッタパーチャのベースとグラスアイオノマーセメントの充填。その後のセッションで行われる修復治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04106001
- University of Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 歳から 6 歳の患者で、少なくとも 1 本の前歯に不可逆性の歯髄炎または歯髄壊死があり、残りの歯根の 2/3 以上が修復されている患者。
- 健康な患者で、過去 3 か月間に抗生物質治療を受けていない患者。
除外基準:
- 健康状態の悪い患者、根の喪失が大きい（+ 2/3根）、内部の病理学的吸収がない、再建が不可能な、再治療および陰窩関与の症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC.
The immediate post-intervention microbiological sample was then collected.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite.
A second microbiological sample (S2) was then collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
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実験的：Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period.
Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2.
After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
時間枠：Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL.
Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds.
S1 was collected before the assigned intervention.
S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm.
Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
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Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
時間枠：7 days, 1 month, and 3 months
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The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up.
The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
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7 days, 1 month, and 3 months
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Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
時間枠：1 month and 3 months.
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The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
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1 month and 3 months.
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Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
時間枠：1 month and 3 months
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Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners.
Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
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1 month and 3 months
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Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
時間枠：1 month and 3 months
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The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
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1 month and 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Bussadori, PhD、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月25日
最初の投稿 (推定)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月13日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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