Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fotodynamische therapie voor endodontische behandeling van melktanden

3 mei 2017 bijgewerkt door: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Evaluatie van de effectiviteit van fotodynamische therapie als ondersteuning voor endodontische behandeling van melktanden

De eliminatie van pathogene micro-organismen uit het wortelkanaalsysteem is een van de belangrijkste punten voor succes bij endodontische behandelingen. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit te voeren om de effectiviteit van succes bij endodontische behandeling van primaire tanden te vergelijken in combinatie met fotodynamische therapie. Er worden 30 melktanden geselecteerd van kinderen tussen 3 en 6 jaar. De tanden worden verdeeld in twee groepen: groep I controle, die de conventionele endodontische behandeling zal toepassen en groep II die endodontische behandeling zal ondergaan met toepassing van fotodynamische therapie. In beide groepen zullen microbiologische evaluaties worden uitgevoerd voor en na endodontische behandeling en klinische en radiografische evaluaties zullen worden uitgevoerd op de dag, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling waarbij de behandeling in beide groepen wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies Alle behandelingsprocedures worden uitgevoerd door één enkele, naar behoren opgeleide operator. Groep I (controle) - conventionele endodontische behandeling

  1. Profylaxe met puimsteen en water en antisepsis van het gebied met 0,12% oplossing van chloorhexidine met behulp van vochtig gaas
  2. Anesthesie
  3. Absolute isolatie, indien mogelijk; in geval van aanzienlijk verlies van resterende tand, relatieve isolatie met wattenrollen
  4. Opening van de kroon met sferische diamantpuntboren (boormaat compatibel met tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazilië) en snelle Z-endodontische boor onder water- en luchtkoeling
  5. Millimetermeting van wortelkanaal tot 1 mm kort voor radiografische apex
  6. Inbrengen van drie steriele papieren conussen met een diameter die compatibel is met het kanaal gedurende 30 seconden voor de eerste afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in de infusiebouillon van het hersenhart
  7. Chirurgische chemische voorbereiding met een reeks Kerr-vijlen die geschikt zijn voor elk geval, waarbij een eerste vijl en twee extra vijlen van groter formaat worden gebruikt, met irrigatie en aspiratie met 1% natriumhypochloriet (Milton-oplossing) en endo PTC (Fórmula & Ação) bij elke verandering van het dossier
  8. Inbrengen van drie steriele papieren conussen gedurende 30 seconden voor de tweede verzameling van bacteriemonsters en onmiddellijke plaatsing in hersenhartinfusiebouillon
  9. Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie

Groep II - Conventionele endodontische behandeling + PDT

  1. Profylaxe met puimsteen en water en antisepsis van het gebied met 0,12% oplossing van chloorhexidine met behulp van vochtig gaas
  2. Anesthesie
  3. Absolute isolatie, indien mogelijk; in geval van aanzienlijk verlies van resterende tand, relatieve isolatie met wattenrollen
  4. Opening van de kroon met sferische diamantpuntboren (boormaat compatibel met tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazilië) en snelle Z-endodontische boor onder water- en luchtkoeling
  5. Millimetermeting van wortelkanaal tot 1 mm kort voor radiografische apex
  6. Inbrengen van drie steriele papieren conussen met een diameter die compatibel is met het kanaal gedurende 30 seconden voor de eerste afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in de infusiebouillon van het hersenhart
  7. Inbrengen van een steriele papieren kegel ondergedompeld in Chimiolux® methyleenblauw gedurende drie minuten; toediening van draadloos Therapy XT EC-laserapparaat (DMC - São Carlos, Brazilië) na verwijdering van kegel; energiedichtheid: 4 J/cm², vermogen: 100 mw; golflengte: 660 nm; belichtingstijd: 40 seconden
  8. Wortelkanaal geïrrigeerd met een steriele zoutoplossing en het inbrengen van drie steriele papieren conussen gedurende 30 seconden voor de tweede afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in hersenhartinfusiebouillon
  9. Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04106001
        • Werving
        • University of Nove de Julho
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 3 tot 6 jaar oud met ten minste één voorste melktand met onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose in een te herstellen positie en ten minste 2/3 van de resterende wortel.
  • Gezonde patiënten en die de afgelopen drie maanden geen antibioticabehandeling hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte gezondheid, met primaire tanden met groot wortelverlies (+ 2/3 wortel), die geen interne pathologische resorptie hebben, reconstructie niet mogelijk is, gevallen van herbehandeling en betrokkenheid van de crypte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling

Conventionele endodontische behandeling voor melktanden, met Chirurgische chemische voorbereiding met een reeks Kerr-vijlen die geschikt zijn voor elk geval, met behulp van een eerste vijl en nog twee grotere vijlen, met irrigatie en aspiratie met 1% natriumhypochloriet (Milton's oplossing) en endo PTC ( Formule & Ação) bij elke wijziging van het dossier.

Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie.
Procedure: Endodontische behandeling
Het zal de endodontische behandeling worden gedaan met behulp van de fotosynamische therapie voor het ontsmetten van het wortelkanaal.
Experimenteel: Fotodynamische therapie
Endodontische behandeling met fotodynamische therapie Irrigatie van het wortelkanaalsysteem Inbrengen van een steriele papieren kegel ondergedompeld in Chimiolux® methyleenblauw gedurende drie minuten; toediening van draadloos Therapy XT EC-laserapparaat (DMC - São Carlos, Brazilië) na verwijdering van kegel; energiedichtheid: 4 J/cm², vermogen: 100 mw; golflengte: 660 nm; inwerktijd: 40 seconden Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie
Procedure: Endodontische behandeling
Het zal de endodontische behandeling worden gedaan met behulp van de fotosynamische therapie voor het ontsmetten van het wortelkanaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Als de tanden geen symptomen hebben zoals pijn, fistel enz...
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Periapicale laesie (ja of nee).
6 maanden
Microbiologische evaluatie
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (dezelfde dag)
UFC/ml voor en na de behandeling
Voor en na de behandeling (dezelfde dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 832.657

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand, niet vitaal

Klinische onderzoeken op Endodontische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren