Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fotodynamische therapie voor endodontische behandeling van melktanden

13 september 2026 bijgewerkt door: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Evaluatie van de effectiviteit van fotodynamische therapie als ondersteuning voor endodontische behandeling van melktanden

De eliminatie van pathogene micro-organismen uit het wortelkanaalsysteem is een van de belangrijkste punten voor succes bij endodontische behandelingen. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit te voeren om de effectiviteit van succes bij endodontische behandeling van primaire tanden te vergelijken in combinatie met fotodynamische therapie. Er worden 30 melktanden geselecteerd van kinderen tussen 3 en 6 jaar. De tanden worden verdeeld in twee groepen: groep I controle, die de conventionele endodontische behandeling zal toepassen en groep II die endodontische behandeling zal ondergaan met toepassing van fotodynamische therapie. In beide groepen zullen microbiologische evaluaties worden uitgevoerd voor en na endodontische behandeling en klinische en radiografische evaluaties zullen worden uitgevoerd op de dag, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling waarbij de behandeling in beide groepen wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies Alle behandelingsprocedures worden uitgevoerd door één enkele, naar behoren opgeleide operator. Groep I (controle) - conventionele endodontische behandeling

  1. Profylaxe met puimsteen en water en antisepsis van het gebied met 0,12% oplossing van chloorhexidine met behulp van vochtig gaas
  2. Anesthesie
  3. Absolute isolatie, indien mogelijk; in geval van aanzienlijk verlies van resterende tand, relatieve isolatie met wattenrollen
  4. Opening van de kroon met sferische diamantpuntboren (boormaat compatibel met tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazilië) en snelle Z-endodontische boor onder water- en luchtkoeling
  5. Millimetermeting van wortelkanaal tot 1 mm kort voor radiografische apex
  6. Inbrengen van drie steriele papieren conussen met een diameter die compatibel is met het kanaal gedurende 30 seconden voor de eerste afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in de infusiebouillon van het hersenhart
  7. Chirurgische chemische voorbereiding met een reeks Kerr-vijlen die geschikt zijn voor elk geval, waarbij een eerste vijl en twee extra vijlen van groter formaat worden gebruikt, met irrigatie en aspiratie met 1% natriumhypochloriet (Milton-oplossing) en endo PTC (Fórmula & Ação) bij elke verandering van het dossier
  8. Inbrengen van drie steriele papieren conussen gedurende 30 seconden voor de tweede verzameling van bacteriemonsters en onmiddellijke plaatsing in hersenhartinfusiebouillon
  9. Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie

Groep II - Conventionele endodontische behandeling + PDT

  1. Profylaxe met puimsteen en water en antisepsis van het gebied met 0,12% oplossing van chloorhexidine met behulp van vochtig gaas
  2. Anesthesie
  3. Absolute isolatie, indien mogelijk; in geval van aanzienlijk verlies van resterende tand, relatieve isolatie met wattenrollen
  4. Opening van de kroon met sferische diamantpuntboren (boormaat compatibel met tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazilië) en snelle Z-endodontische boor onder water- en luchtkoeling
  5. Millimetermeting van wortelkanaal tot 1 mm kort voor radiografische apex
  6. Inbrengen van drie steriele papieren conussen met een diameter die compatibel is met het kanaal gedurende 30 seconden voor de eerste afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in de infusiebouillon van het hersenhart
  7. Inbrengen van een steriele papieren kegel ondergedompeld in Chimiolux® methyleenblauw gedurende drie minuten; toediening van draadloos Therapy XT EC-laserapparaat (DMC - São Carlos, Brazilië) na verwijdering van kegel; energiedichtheid: 4 J/cm², vermogen: 100 mw; golflengte: 660 nm; belichtingstijd: 40 seconden
  8. Wortelkanaal geïrrigeerd met een steriele zoutoplossing en het inbrengen van drie steriele papieren conussen gedurende 30 seconden voor de tweede afname van een bacteriemonster en onmiddellijke plaatsing in hersenhartinfusiebouillon
  9. Vullen van wortelkanalen met calciumhydroxide (Ultra-cal, Ultradent, Brazilië); basis van dunne guttapercha en vulling met glasionomeercement; herstellende behandeling uitgevoerd in volgende sessie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04106001
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 3 tot 6 jaar oud met ten minste één voorste melktand met onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose in een te herstellen positie en ten minste 2/3 van de resterende wortel.
  • Gezonde patiënten en die de afgelopen drie maanden geen antibioticabehandeling hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte gezondheid, met primaire tanden met groot wortelverlies (+ 2/3 wortel), die geen interne pathologische resorptie hebben, reconstructie niet mogelijk is, gevallen van herbehandeling en betrokkenheid van de crypte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC. The immediate post-intervention microbiological sample was then collected. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Procedure: Conventional Endodontic Treatment
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite. A second microbiological sample (S2) was then collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Experimenteel: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days. Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
Procedure: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period. Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2. After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Andere namen:
  • aPDT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Tijdsspanne: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL. Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds. S1 was collected before the assigned intervention. S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm. Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
Baseline and immediately post-intervention on Day 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Tijdsspanne: 7 days, 1 month, and 3 months
The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up. The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
7 days, 1 month, and 3 months
Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Tijdsspanne: 1 month and 3 months.
The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
1 month and 3 months.
Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Tijdsspanne: 1 month and 3 months
Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners. Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
1 month and 3 months
Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Tijdsspanne: 1 month and 3 months
The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
1 month and 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aPDTEndo
  • 19373019.1.0000.5511 (Andere identificatie: Plataforma Brasil)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren