Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotodinamikus terápia hatékonysága a tejfogak endodontiás kezelésében

2017. május 3. frissítette: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

A fotodinamikus terápia hatékonyságának értékelése a tejfogak endodontiás kezelésében

A kórokozó mikroorganizmusok eltávolítása a gyökércsatorna rendszerből az egyik fő szempont az endodonciai kezelés sikeréhez. Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy összehasonlítsák az elsődleges fogak endodonciai kezelésének eredményességét fotodinamikus terápiával kombinálva. A 3 és 6 év közötti gyermekek 30 elsődleges foga kerül kiválasztásra. A fogakat két csoportra osztjuk: az I. csoportba tartozó kontrollt, amely a hagyományos endodontiai kezelést alkalmazza, és a II. csoportba tartozó endodonciai kezelést fotodinamikus terápia alkalmazásával. Mindkét csoportban az endodonciai kezelés előtt és után mikrobiológiai vizsgálatokat végeznek, a klinikai és radiográfiai értékeléseket pedig a kezelést követő napon, 1 hónapon belül, 3 hónapon belül és 6 hónappal, összehasonlítva a mindkét csoportban végzett kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozások Minden kezelési eljárást egyetlen, megfelelően képzett kezelő végzi. I. csoport (kontroll) - hagyományos endodonciai kezelés

  1. Profilaxis habkővel és vízzel, valamint a terület antiszepszis 0,12%-os klórhexidin oldatával nedves gézzel
  2. Érzéstelenítés
  3. Abszolút elszigeteltség, ha lehetséges; a megmaradt fog jelentős elvesztése esetén relatív izolálás pamuttekercsekkel
  4. Korona nyitása gömb alakú gyémánt hegyű fúróval (a fúró mérete kompatibilis a foggal) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazília) és nagy sebességű Z endodonciai fúróval víz alatt és léghűtéses
  5. A gyökércsatorna milliméteres mérése a radiográfiai csúcstól 1 mm-re
  6. Három, a csatornával kompatibilis átmérőjű steril papírkúp behelyezése 30 másodpercre a bakteriális minta kezdeti gyűjtése és azonnali behelyezése az agyi szív infúziós táptalajba
  7. Sebészeti kémiai előkészítés minden esetnek megfelelő Kerr-reszelő sorozattal, kezdőreszelő és további két nagyobb méretű reszelő használatával, 1%-os nátrium-hipokloritos (Milton-oldat) és endo-PTC-vel (Fórmula & Ação) történő öntözés és leszívás minden egyes változtatásnál. fájlt
  8. Három steril papírkúp behelyezése 30 másodpercre a bakteriális minta második gyűjtéséhez, és azonnali behelyezése az agyszív infúziós lébe
  9. Gyökércsatornák feltöltése kalcium-hidroxiddal (Ultra-cal, Ultradent, Brazília); vékony guttapercha alap és üvegionomer cementtel való töltés; a következő ülésen végrehajtott helyreállító kezelés

II. csoport - Hagyományos endodonciai kezelés + PDT

  1. Profilaxis habkővel és vízzel, valamint a terület antiszepszis 0,12%-os klórhexidin oldatával nedves gézzel
  2. Érzéstelenítés
  3. Abszolút elszigeteltség, ha lehetséges; a megmaradt fog jelentős elvesztése esetén relatív izolálás pamuttekercsekkel
  4. Korona nyitása gömb alakú gyémánt hegyű fúróval (a fúró mérete kompatibilis a foggal) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brazília) és nagy sebességű Z endodonciai fúróval víz alatt és léghűtéses
  5. A gyökércsatorna milliméteres mérése a radiográfiai csúcstól 1 mm-re
  6. Három, a csatornával kompatibilis átmérőjű steril papírkúp behelyezése 30 másodpercre a bakteriális minta kezdeti gyűjtése és azonnali behelyezése az agyi szív infúziós táptalajba
  7. Chimiolux® metilénkékbe merített steril papírkúp behelyezése három percre; vezeték nélküli Therapy XT EC lézereszköz (DMC - São Carlos, Brazília) beadása a kúp eltávolítása után; energiasűrűség: 4 J/cm², teljesítmény: 100 mw; hullámhossz: 660 nm; expozíciós idő: 40 másodperc
  8. Steril sóoldattal öntözött gyökércsatorna és három steril papírkúp behelyezése 30 másodpercre a bakteriális minta második gyűjtése és azonnali behelyezése az agyszív infúziós táptalajba
  9. Gyökércsatornák feltöltése kalcium-hidroxiddal (Ultra-cal, Ultradent, Brazília); vékony guttapercha alap és üvegionomer cementtel való töltés; a következő ülésen végrehajtott helyreállító kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04106001
        • Toborzás
        • University of Nove de Julho
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 3-6 éves betegek, akiknek legalább egy elülső tejfoga van irreverzibilis pulpitissel vagy pulpanekrózissal helyreállítandó helyzetben, és a maradék gyökér legalább 2/3-a.
  • Egészséges betegek, akik nem részesültek antibiotikumos kezelésben az elmúlt három hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz egészségi állapotú, nagy gyökérveszteséggel (+ 2/3 gyökérrel) rendelkező primer fogak, amelyeknek nincs belső kóros reszorpciója, rekonstrukció nem lehetséges, újrakezelés és kriptaérintettség esetei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Konvencionális kezelés

Hagyományos endodonciai kezelés tejfogakra, Sebészeti kémiai előkészítéssel minden esetnek megfelelő Kerr-reszelő sorozattal, kezdőreszelővel és további két nagyobb méretű reszelővel, 1%-os nátrium-hipokloritos (Milton oldat) és endo PTC-vel végzett irrigációval és aspirációval ( Fórmula & Ação) minden egyes fájlváltáskor.

Gyökércsatornák feltöltése kalcium-hidroxiddal (Ultra-cal, Ultradent, Brazília); vékony guttapercha alap és üvegionomer cementtel való töltés; a következő ülésen végrehajtott helyreállító kezelés.
Eljárás: Endodoncia kezelés
A gyökércsatorna dekontaminálása érdekében az endodonciai kezelést fotozinámiás terápiával végzik.
Kísérleti: Fotodinamikus terápia
Endodontiás kezelés fotodinamikus terápiával Gyökércsatorna-rendszer öntözése Chimiolux® metilénkékbe merített steril papírkúp behelyezése három percre; vezeték nélküli Therapy XT EC lézereszköz (DMC - São Carlos, Brazília) beadása a kúp eltávolítása után; energiasűrűség: 4 J/cm², teljesítmény: 100 mw; hullámhossz: 660 nm; expozíciós idő: 40 másodperc Gyökércsatornák feltöltése kalcium-hidroxiddal (Ultra-cal, Ultradent, Brazília); vékony guttapercha alap és üvegionomer cementtel való töltés; a következő ülésen végrehajtott helyreállító kezelés
Eljárás: Endodoncia kezelés
A gyökércsatorna dekontaminálása érdekében az endodonciai kezelést fotozinámiás terápiával végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai értékelés.
Időkeret: 6 hónap
Ha a fogaknak nincs olyan tünete, mint a fájdalom, fisztula stb.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 6 mounth
Periapikális elváltozás (Igen vagy Nem).
6 mounth
Mikrobiológiai értékelés
Időkeret: Kezelés előtt és után (ugyanazon a napon)
UFC/ml kezelés előtt és után
Kezelés előtt és után (ugyanazon a napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 832.657

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tooth, Nonvital

Klinikai vizsgálatok a Endodoncia kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel