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Efficacia della terapia fotodinamica per il trattamento endodontico dei denti decidui

13 settembre 2026 aggiornato da: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Valutazione dell'efficacia della terapia fotodinamica come supporto per il trattamento endodontico dei denti decidui

L'eliminazione dei microrganismi patogeni dal sistema canalare è uno dei punti principali per avere successo nel trattamento endodontico. L'obiettivo di questo studio è eseguire uno studio clinico controllato randomizzato per confrontare l'efficacia del successo nel trattamento endodontico dei denti decidui quando combinato con la terapia fotodinamica. Verranno selezionati 30 denti decidui di bambini di età compresa tra i 3 ei 6 anni. I denti saranno divisi in due gruppi: il gruppo I di controllo, a cui verrà applicato il trattamento endodontico convenzionale e il gruppo II a cui verrà effettuato il trattamento endodontico con l'applicazione della terapia fotodinamica. In entrambi i gruppi saranno effettuate valutazioni microbiologiche prima e dopo il trattamento endodontico e saranno condotte valutazioni cliniche e radiografiche il giorno, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento confrontando il trattamento eseguito in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi Tutte le procedure di trattamento saranno eseguite da un unico operatore debitamente addestrato. Gruppo I (controllo) - trattamento endodontico convenzionale

  1. Profilassi con pietra pomice e acqua e antisepsi della regione con soluzione allo 0,12% di clorexidina mediante garza inumidita
  2. Anestesia
  3. Isolamento assoluto, se possibile; in caso di perdita consistente del dente residuo, relativo isolamento con batuffoli di cotone
  4. Apertura della corona con frese a punta diamantata sferica (dimensione della fresa compatibile con il dente) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasile) e fresa endodontica Z ad alta velocità in refrigerazione ad acqua e aria
  5. Misurazione millimetrica del canale radicolare fino a 1 mm dall'apice radiografico
  6. Inserimento di tre coni di carta sterili di diametro compatibile con il canale per 30 secondi per la raccolta iniziale del campione batterico e il posizionamento immediato nel brodo di infusione cuore-cervello
  7. Preparazione chimica chirurgica con serie di lime di Kerr appropriate per ogni caso, utilizzando una lima iniziale e altre due lime di dimensioni maggiori, con irrigazione e aspirazione con ipoclorito di sodio all'1% (soluzione di Milton) ed endo PTC (Fórmula & Ação) ad ogni cambio di file
  8. Inserimento di tre coni di carta sterili per 30 secondi per la seconda raccolta di campione batterico e posizionamento immediato nel brodo di infusione cervello cuore
  9. Otturazione dei canali radicolari con idrossido di calcio (Ultra-cal, Ultradent, Brasile); base di guttaperca sottile e otturazione con cemento vetroionomerico; trattamento riparativo eseguito in seduta successiva

Gruppo II - Trattamento endodontico convenzionale + PDT

  1. Profilassi con pietra pomice e acqua e antisepsi della regione con soluzione allo 0,12% di clorexidina mediante garza inumidita
  2. Anestesia
  3. Isolamento assoluto, se possibile; in caso di perdita consistente del dente residuo, relativo isolamento con batuffoli di cotone
  4. Apertura della corona con frese a punta diamantata sferica (dimensione della fresa compatibile con il dente) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasile) e fresa endodontica Z ad alta velocità in refrigerazione ad acqua e aria
  5. Misurazione millimetrica del canale radicolare fino a 1 mm dall'apice radiografico
  6. Inserimento di tre coni di carta sterili di diametro compatibile con il canale per 30 secondi per la raccolta iniziale del campione batterico e il posizionamento immediato nel brodo di infusione cuore-cervello
  7. Inserimento di cono di carta sterile immerso in Chimiolux® blu di metilene per tre minuti; somministrazione del dispositivo laser wireless Therapy XT EC (DMC - São Carlos, Brasile) dopo la rimozione del cono; densità energetica: 4 J/cm², potenza: 100 mw; lunghezza d'onda: 660 nm; tempo di esposizione: 40 secondi
  8. Canale radicolare irrigato con soluzione fisiologica sterile e inserimento di tre coni di carta sterili per 30 secondi per la seconda raccolta del campione batterico e posizionamento immediato nel brodo di infusione cervello cuore
  9. Otturazione dei canali radicolari con idrossido di calcio (Ultra-cal, Ultradent, Brasile); base di guttaperca sottile e otturazione con cemento vetroionomerico; trattamento riparativo eseguito in seduta successiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04106001
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 3 e 6 anni con almeno un dente deciduo anteriore con pulpite irreversibile o necrosi pulpare in posizione da ripristinare e almeno 2/3 della radice rimanente.
  • Pazienti sani e che non hanno ricevuto cure antibiotiche nei tre mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in cattive condizioni di salute, con denti decidui con grande perdita di radice (+ 2/3 di radice), che non presentano riassorbimento patologico interno, ricostruzione non possibile, casi di ritrattamento e coinvolgimento della cripta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC. The immediate post-intervention microbiological sample was then collected. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Procedura: Conventional Endodontic Treatment
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite. A second microbiological sample (S2) was then collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Sperimentale: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days. Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
Procedura: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period. Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2. After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Altri nomi:
  • aPDT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL. Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds. S1 was collected before the assigned intervention. S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm. Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
Baseline and immediately post-intervention on Day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Lasso di tempo: 7 days, 1 month, and 3 months
The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up. The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
7 days, 1 month, and 3 months
Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Lasso di tempo: 1 month and 3 months.
The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
1 month and 3 months.
Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners. Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
1 month and 3 months
Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
1 month and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aPDTEndo
  • 19373019.1.0000.5511 (Altro identificatore: Plataforma Brasil)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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