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Efficacité de la thérapie photodynamique pour le traitement endodontique des dents de lait

13 septembre 2026 mis à jour par: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Évaluation de l'efficacité de la thérapie photodynamique comme support pour le traitement endodontique des dents de lait

L'élimination des micro-organismes pathogènes du système canalaire est l'un des points principaux pour réussir le traitement endodontique. L'objectif de cette étude est de réaliser un essai clinique contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité du succès du traitement endodontique des dents primaires lorsqu'il est combiné avec la thérapie photodynamique. Seront sélectionnées 30 dents primaires d'enfants âgés entre 3 et 6 ans. Les dents seront divisées en deux groupes : le groupe I de contrôle, auquel sera appliqué le traitement endodontique conventionnel et le groupe II qui aura lieu le traitement endodontique avec application de la thérapie photodynamique. Dans les deux groupes, des évaluations microbiologiques seront effectuées avant et après le traitement endodontique et des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées dans la journée, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement comparant le traitement effectué dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions Toutes les procédures de traitement seront effectuées par un seul opérateur dûment formé. Groupe I (témoin) - traitement endodontique conventionnel

  1. Prophylaxie avec de la pierre ponce et de l'eau et antisepsie de la région avec une solution à 0,12 % de chlorhexidine à l'aide de gaze humidifiée
  2. Anesthésie
  3. Isolement absolu, si possible; en cas de perte importante de dent restante, isolement relatif à l'aide de rouleaux de coton
  4. Ouverture de la couronne avec des fraises à pointe diamantée sphérique (taille de fraise compatible avec la dent) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brésil) et foret endodontique Z à grande vitesse sous réfrigération à l'eau et à l'air
  5. Mesure millimétrique du canal radiculaire jusqu'à 1 mm avant l'apex radiographique
  6. Insertion de trois cônes en papier stériles d'un diamètre compatible avec le canal pendant 30 secondes pour la collecte initiale de l'échantillon bactérien et le placement immédiat dans le bouillon d'infusion cerveau-cœur
  7. Préparation chimique chirurgicale avec une série de limes Kerr adaptées à chaque cas, utilisant la lime initiale et deux limes supplémentaires de plus grande taille, avec irrigation et aspiration avec 1 % d'hypochlorite de sodium (solution de Milton) et endo PTC (Fórmula & Ação) à chaque changement de dossier
  8. Insertion de trois cônes en papier stériles pendant 30 secondes pour la deuxième collecte d'échantillon bactérien et placement immédiat dans un bouillon d'infusion cerveau-cœur
  9. Obturation des canaux radiculaires avec de l'hydroxyde de calcium (Ultra-cal, Ultradent, Brésil); base de gutta-percha fine et remplissage de ciment verre ionomère; traitement de restauration effectué lors de la session suivante

Groupe II - Traitement endodontique conventionnel + PDT

  1. Prophylaxie avec de la pierre ponce et de l'eau et antisepsie de la région avec une solution à 0,12 % de chlorhexidine à l'aide de gaze humidifiée
  2. Anesthésie
  3. Isolement absolu, si possible; en cas de perte importante de dent restante, isolement relatif à l'aide de rouleaux de coton
  4. Ouverture de la couronne avec des fraises à pointe diamantée sphérique (taille de fraise compatible avec la dent) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brésil) et foret endodontique Z à grande vitesse sous réfrigération à l'eau et à l'air
  5. Mesure millimétrique du canal radiculaire jusqu'à 1 mm avant l'apex radiographique
  6. Insertion de trois cônes en papier stériles d'un diamètre compatible avec le canal pendant 30 secondes pour la collecte initiale de l'échantillon bactérien et le placement immédiat dans le bouillon d'infusion cerveau-cœur
  7. Insertion d'un cône de papier stérile plongé dans du bleu de méthylène Chimiolux® pendant trois minutes ; administration du dispositif laser sans fil Therapy XT EC (DMC - São Carlos, Brésil) après le retrait du cône ; densité d'énergie : 4 J/cm², puissance : 100 mw ; longueur d'onde : 660 nm ; temps de pose : 40 secondes
  8. Canal radiculaire irrigué avec une solution saline stérile et insertion de trois cônes en papier stériles pendant 30 secondes pour la deuxième collecte d'échantillon bactérien et placement immédiat dans un bouillon d'infusion cœur-cervelle
  9. Obturation des canaux radiculaires avec de l'hydroxyde de calcium (Ultra-cal, Ultradent, Brésil); base de gutta-percha fine et remplissage de ciment verre ionomère; traitement de restauration effectué lors de la session suivante

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04106001
        • University of Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 3 à 6 ans ayant au moins une dent antérieure de lait présentant une pulpite irréversible ou une nécrose pulpaire en position à restaurer et au moins les 2/3 de la racine restante.
  • Patients sains et n'ayant pas reçu de traitement antibiotique au cours des trois mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • Patients en mauvaise santé, avec des dents primaires avec une grande perte de racine (+ 2/3 racine), qui n'a pas de résorption pathologique interne, la reconstruction n'est pas possible, des cas de retraitement et d'atteinte de la crypte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC. The immediate post-intervention microbiological sample was then collected. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Procédure: Conventional Endodontic Treatment
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite. A second microbiological sample (S2) was then collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Expérimental: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days. Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
Procédure: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period. Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2. After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Autres noms:
  • aPDT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Délai: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL. Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds. S1 was collected before the assigned intervention. S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm. Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
Baseline and immediately post-intervention on Day 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Délai: 7 days, 1 month, and 3 months
The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up. The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
7 days, 1 month, and 3 months
Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Délai: 1 month and 3 months.
The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
1 month and 3 months.
Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Délai: 1 month and 3 months
Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners. Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
1 month and 3 months
Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Délai: 1 month and 3 months
The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
1 month and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimé)

30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aPDTEndo
  • 19373019.1.0000.5511 (Autre identifiant: Plataforma Brasil)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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