Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av fotodynamisk terapi för endodontisk behandling av mjölktänder

3 maj 2017 uppdaterad av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Utvärdering av effektiviteten av fotodynamisk terapi som stöd för endodontisk behandling av mjölktänder

Elimineringen av patogena mikroorganismer från rotkanalsystemet är en av huvudpunkterna för att lyckas med endodontisk behandling. Syftet med denna studie är att utföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att jämföra effektiviteten av framgång i endodontisk behandling av primära tänder i kombination med fotodynamisk terapi. Kommer att väljas 30 primärtänder av barn i åldrarna 3 och 6 år. Tänderna kommer att delas in i två grupper: grupp I kontroll, som kommer att tillämpas den konventionella endodontiska behandlingen och grupp II för att hållas endodontisk behandling med tillämpning av fotodynamisk terapi. I båda grupperna kommer mikrobiologiska utvärderingar att göras före och efter endodontisk behandling och kliniska och röntgenutvärderingar kommer att genomföras under dagen, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandlingen som jämför den behandling som utförs i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventioner Alla behandlingsprocedurer kommer att utföras av en enda, vederbörligen utbildad operatör. Grupp I (kontroll) - konventionell endodontisk behandling

  1. Profylax med pimpsten och vatten och antisepsis av regionen med 0,12% lösning av klorhexidin med fuktad gasväv
  2. Anestesi
  3. Absolut isolering, om möjligt; i fall av betydande förlust av kvarvarande tand, relativ isolering med hjälp av bomullsrullar
  4. Öppning av krona med sfäriska diamantspetsborr (borstorlek kompatibel med tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilien) och höghastighets Z endodontisk borr under vatten och luftkylning
  5. Millimetermätning av rotkanalen till 1 mm från radiografisk spets
  6. Insättning av tre sterila papperskoner med diameter kompatibel med kanalen i 30 sekunder för första insamling av bakterieprov och omedelbar placering i hjärnhjärtinfusionsbuljong
  7. Kirurgisk kemisk beredning med serier av Kerr-filer lämpliga för varje fall, med hjälp av initial fil och ytterligare två filer av större storlek, med spolning och aspiration med 1 % natriumhypoklorit (Miltons lösning) och endo PTC (Fórmula & Ação) med varje byte av fil
  8. Insättning av tre sterila papperskoner i 30 sekunder för andra insamling av bakterieprov och omedelbar placering i hjärnhjärtinfusionsbuljong
  9. Fyllning av rotkanaler med kalciumhydroxid (Ultra-cal, Ultradent, Brasilien); bas av tunn guttaperka och fyllning med glasjonomercement; reparativ behandling utförd i efterföljande session

Grupp II - Konventionell endodontisk behandling + PDT

  1. Profylax med pimpsten och vatten och antisepsis av regionen med 0,12% lösning av klorhexidin med fuktad gasväv
  2. Anestesi
  3. Absolut isolering, om möjligt; i fall av betydande förlust av kvarvarande tand, relativ isolering med hjälp av bomullsrullar
  4. Öppning av krona med sfäriska diamantspetsborr (borstorlek kompatibel med tand) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilien) och höghastighets Z endodontisk borr under vatten och luftkylning
  5. Millimetermätning av rotkanalen till 1 mm från radiografisk spets
  6. Insättning av tre sterila papperskoner med diameter kompatibel med kanalen i 30 sekunder för första insamling av bakterieprov och omedelbar placering i hjärnhjärtinfusionsbuljong
  7. Insättning av steril papperskon nedsänkt i Chimiolux® metylenblått i tre minuter; administrering av trådlös Therapy XT EC-laserenhet (DMC - São Carlos, Brasilien) efter borttagning av konen; energitäthet: 4 J/cm², effekt: 100 mw; våglängd: 660 nm; exponeringstid: 40 sekunder
  8. Rotkanal sköljd med steril koksaltlösning och införande av tre sterila papperskottar i 30 sekunder för andra insamling av bakterieprov och omedelbar placering i hjärnhjärtinfusionsbuljong
  9. Fyllning av rotkanaler med kalciumhydroxid (Ultra-cal, Ultradent, Brasilien); bas av tunn guttaperka och fyllning med glasjonomercement; reparativ behandling utförd i efterföljande session

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04106001
        • Rekrytering
        • University of Nove de Julho
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 3 till 6 år gamla med minst en främre mjölktand med irreversibel pulpit eller pulpa-nekros i en position att återställa och minst 2/3 av den återstående roten.
  • Friska patienter och som inte behandlats med antibiotika under de senaste tre månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig hälsa, med primära tänder med stor rotförlust (+ 2/3 rot), som inte har någon intern patologisk resorption, återuppbyggnad är inte möjlig, fall av återbehandling och kryptengagemang.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell behandling

Konventionell endodontisk behandling för mjölktänder, med Kirurgisk kemisk beredning med serie Kerr-filer lämpliga för varje fall, med hjälp av initial fil och ytterligare två filer av större storlek, med spolning och aspiration med 1% natriumhypoklorit (Miltons lösning) och endo PTC ( Fórmula & Ação) med varje filändring.

Fyllning av rotkanaler med kalciumhydroxid (Ultra-cal, Ultradent, Brasilien); bas av tunn guttaperka och fyllning med glasjonomercement; reparativ behandling utförd i efterföljande session.
Procedur: Endodontisk behandling
Det kommer att göras den endodontiska behandlingen med hjälp av fotosynamisk terapi för dekontaminering av rotkanalen.
Experimentell: Fotodynamisk terapi
Endodontisk behandling med fotodynamisk terapi Sköljning av rotkanalsystemet Införande av steril papperskon nedsänkt i Chimiolux® metylenblått i tre minuter; administrering av trådlös Therapy XT EC-laserenhet (DMC - São Carlos, Brasilien) efter borttagning av konen; energitäthet: 4 J/cm², effekt: 100 mw; våglängd: 660 nm; exponeringstid: 40 sekunder Fyllning av rotkanaler med kalciumhydroxid (Ultra-cal, Ultradent, Brasilien); bas av tunn guttaperka och fyllning med glasjonomercement; reparativ behandling utförd i efterföljande session
Procedur: Endodontisk behandling
Det kommer att göras den endodontiska behandlingen med hjälp av fotosynamisk terapi för dekontaminering av rotkanalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering.
Tidsram: 6 månader
Om tänderna inte har några symptom som smärta, fistel etc...
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Periapikal lesion (Ja eller Nej).
6 månader
Mikrobiologisk utvärdering
Tidsram: Före och efter behandlingen (samma dag)
UFC/ml före och efter behandling
Före och efter behandlingen (samma dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 832.657

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand, Nonvital

Kliniska prövningar på Endodontisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera