Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian tehokkuus maitohampaiden endodonttisessa hoidossa

sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Fotodynaamisen terapian tehokkuuden arviointi mehuhampaiden endodonttisen hoidon tukena

Patogeenisten mikro-organismien eliminointi juurikanavajärjestelmästä on yksi tärkeimmistä kohdista endodonttisen hoidon onnistumisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan primaarihampaiden endodonttisen hoidon onnistumisen tehokkuutta yhdistettynä fotodynaamiseen hoitoon. Valitaan 30 esihammasta 3-6-vuotiailta lapsilta. Hampaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän I kontrolli, jossa käytetään tavanomaista endodontiahoitoa ja ryhmä II endodonttinen hoito fotodynaamisella terapialla. Molemmissa ryhmissä tehdään mikrobiologisia arviointeja ennen ja jälkeen endodonttisen hoidon sekä kliiniset ja radiografiset arvioinnit vuorokauden, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta vertaamalla molemmissa ryhmissä suoritettua hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet Kaikki hoitotoimenpiteet suorittaa yksi asianmukaisesti koulutettu käyttäjä. Ryhmä I (kontrolli) - tavanomainen endodontiahoito

  1. Ennaltaehkäisy hohkakivellä ja vedellä sekä alueen antisepsis 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella kostutetulla sideharsolla
  2. Anestesia
  3. Absoluuttinen eristäminen, jos mahdollista; Jos jäljellä oleva hammas häviää huomattavasti, suhteellinen eristys puuvillarullien avulla
  4. Kruunun avaaminen pallomaisilla timanttikärkeillä (poran koko yhteensopiva hampaan kanssa) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilia) ja nopealla Z endodonttiporalla veden alla ja ilmajäähdytyksellä
  5. Juurikanavan millimetrimitta 1 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä
  6. Kolmen steriilin paperikartion, joiden halkaisija on kanavan kanssa yhteensopiva, asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen ensimmäistä keräämistä varten ja välitöntä sijoittamista aivosydäninfuusioliemeen
  7. Kirurginen kemiallinen valmistelu sarja Kerr-viiloja kullekin tapaukselle, käyttäen aloitusviilaa ja kahta muuta isompaa viilaa, huuhtelu ja imu 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla (Miltonin liuos) ja endo-PTC:llä (Fórmula & Ação) jokaisen vaihdon yhteydessä. tiedosto
  8. Kolmen steriilin paperikartion asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen toista keräystä varten ja välitön sijoittaminen aivosydäninfuusioliemeen
  9. Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa

Ryhmä II - Perinteinen endodontiahoito + PDT

  1. Ennaltaehkäisy hohkakivellä ja vedellä sekä alueen antisepsis 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella kostutetulla sideharsolla
  2. Anestesia
  3. Absoluuttinen eristäminen, jos mahdollista; Jos jäljellä oleva hammas häviää huomattavasti, suhteellinen eristys puuvillarullien avulla
  4. Kruunun avaaminen pallomaisilla timanttikärkeillä (poran koko yhteensopiva hampaan kanssa) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilia) ja nopealla Z endodonttiporalla veden alla ja ilmajäähdytyksellä
  5. Juurikanavan millimetrimitta 1 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä
  6. Kolmen steriilin paperikartion, joiden halkaisija on kanavan kanssa yhteensopiva, asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen ensimmäistä keräämistä varten ja välitöntä sijoittamista aivosydäninfuusioliemeen
  7. Chimiolux® metyleenisiniseen kolmeksi minuutiksi upotetun steriilin paperikartion asettaminen; langattoman Therapy XT EC -laserlaitteen (DMC - São Carlos, Brasilia) hallinta kartion poistamisen jälkeen; energiatiheys: 4 J/cm², teho: 100 mw; aallonpituus: 660 nm; valotusaika: 40 sekuntia
  8. Juurikanava kastellaan steriilillä suolaliuoksella ja asetetaan kolme steriiliä paperikartiota 30 sekunniksi bakteerinäytteen toista keräystä varten ja välitöntä aivosydäninfuusioliemeen sijoittamista varten
  9. Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04106001
        • University of Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–6-vuotiaat potilaat, joilla on ennallistavassa asennossa vähintään yksi etummainen maitohammas, jossa on irreversiibeli pulpitis tai pulpan nekroosi, ja vähintään 2/3 jäljellä olevasta juuresta.
  • Terveet potilaat, jotka eivät ole saaneet antibioottihoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonokuntoiset potilaat, joilla on suuri juuren menetys (+ 2/3 juuresta), joilla ei ole sisäistä patologista resorptiota, rekonstruktio ei ole mahdollista, uudelleenhoitotapaukset ja kryptan osallisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC. The immediate post-intervention microbiological sample was then collected. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Menettely: Conventional Endodontic Treatment
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite. A second microbiological sample (S2) was then collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Kokeellinen: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days. Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
Menettely: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period. Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2. After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Muut nimet:
  • aPDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL. Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds. S1 was collected before the assigned intervention. S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm. Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
Baseline and immediately post-intervention on Day 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Aikaikkuna: 7 days, 1 month, and 3 months
The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up. The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
7 days, 1 month, and 3 months
Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Aikaikkuna: 1 month and 3 months.
The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
1 month and 3 months.
Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Aikaikkuna: 1 month and 3 months
Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners. Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
1 month and 3 months
Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Aikaikkuna: 1 month and 3 months
The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
1 month and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aPDTEndo
  • 19373019.1.0000.5511 (Muu tunniste: Plataforma Brasil)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa