Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian tehokkuus maitohampaiden endodonttisessa hoidossa

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Fotodynaamisen terapian tehokkuuden arviointi mehuhampaiden endodonttisen hoidon tukena

Patogeenisten mikro-organismien eliminointi juurikanavajärjestelmästä on yksi tärkeimmistä kohdista endodonttisen hoidon onnistumisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan primaarihampaiden endodonttisen hoidon onnistumisen tehokkuutta yhdistettynä fotodynaamiseen hoitoon. Valitaan 30 esihammasta 3-6-vuotiailta lapsilta. Hampaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän I kontrolli, jossa käytetään tavanomaista endodontiahoitoa ja ryhmä II endodonttinen hoito fotodynaamisella terapialla. Molemmissa ryhmissä tehdään mikrobiologisia arviointeja ennen ja jälkeen endodonttisen hoidon sekä kliiniset ja radiografiset arvioinnit vuorokauden, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta vertaamalla molemmissa ryhmissä suoritettua hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet Kaikki hoitotoimenpiteet suorittaa yksi asianmukaisesti koulutettu käyttäjä. Ryhmä I (kontrolli) - tavanomainen endodontiahoito

  1. Ennaltaehkäisy hohkakivellä ja vedellä sekä alueen antisepsis 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella kostutetulla sideharsolla
  2. Anestesia
  3. Absoluuttinen eristäminen, jos mahdollista; Jos jäljellä oleva hammas häviää huomattavasti, suhteellinen eristys puuvillarullien avulla
  4. Kruunun avaaminen pallomaisilla timanttikärkeillä (poran koko yhteensopiva hampaan kanssa) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilia) ja nopealla Z endodonttiporalla veden alla ja ilmajäähdytyksellä
  5. Juurikanavan millimetrimitta 1 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä
  6. Kolmen steriilin paperikartion, joiden halkaisija on kanavan kanssa yhteensopiva, asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen ensimmäistä keräämistä varten ja välitöntä sijoittamista aivosydäninfuusioliemeen
  7. Kirurginen kemiallinen valmistelu sarja Kerr-viiloja kullekin tapaukselle, käyttäen aloitusviilaa ja kahta muuta isompaa viilaa, huuhtelu ja imu 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla (Miltonin liuos) ja endo-PTC:llä (Fórmula & Ação) jokaisen vaihdon yhteydessä. tiedosto
  8. Kolmen steriilin paperikartion asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen toista keräystä varten ja välitön sijoittaminen aivosydäninfuusioliemeen
  9. Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa

Ryhmä II - Perinteinen endodontiahoito + PDT

  1. Ennaltaehkäisy hohkakivellä ja vedellä sekä alueen antisepsis 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella kostutetulla sideharsolla
  2. Anestesia
  3. Absoluuttinen eristäminen, jos mahdollista; Jos jäljellä oleva hammas häviää huomattavasti, suhteellinen eristys puuvillarullien avulla
  4. Kruunun avaaminen pallomaisilla timanttikärkeillä (poran koko yhteensopiva hampaan kanssa) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasilia) ja nopealla Z endodonttiporalla veden alla ja ilmajäähdytyksellä
  5. Juurikanavan millimetrimitta 1 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä
  6. Kolmen steriilin paperikartion, joiden halkaisija on kanavan kanssa yhteensopiva, asettaminen 30 sekunniksi bakteerinäytteen ensimmäistä keräämistä varten ja välitöntä sijoittamista aivosydäninfuusioliemeen
  7. Chimiolux® metyleenisiniseen kolmeksi minuutiksi upotetun steriilin paperikartion asettaminen; langattoman Therapy XT EC -laserlaitteen (DMC - São Carlos, Brasilia) hallinta kartion poistamisen jälkeen; energiatiheys: 4 J/cm², teho: 100 mw; aallonpituus: 660 nm; valotusaika: 40 sekuntia
  8. Juurikanava kastellaan steriilillä suolaliuoksella ja asetetaan kolme steriiliä paperikartiota 30 sekunniksi bakteerinäytteen toista keräystä varten ja välitöntä aivosydäninfuusioliemeen sijoittamista varten
  9. Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04106001
        • Rekrytointi
        • University of Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–6-vuotiaat potilaat, joilla on ennallistavassa asennossa vähintään yksi etummainen maitohammas, jossa on irreversiibeli pulpitis tai pulpan nekroosi, ja vähintään 2/3 jäljellä olevasta juuresta.
  • Terveet potilaat, jotka eivät ole saaneet antibioottihoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonokuntoiset potilaat, joilla on suuri juuren menetys (+ 2/3 juuresta), joilla ei ole sisäistä patologista resorptiota, rekonstruktio ei ole mahdollista, uudelleenhoitotapaukset ja kryptan osallisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Konventionaalinen hoito

Perinteinen endodonttinen hoito maitohampaille, kirurgisella kemiallisella valmistelulla kuhunkin tapaukseen sopivilla Kerr-viilasarjoilla, käyttäen alkuviilaa ja lisäksi kahta suurempaa viilaa, huuhtelulla ja aspiraatiolla 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla (Miltonin liuos) ja endo-PTC:llä ( Fórmula & Ação) jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä.

Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa.
Menettely: Endodonttinen hoito
Se tehdään endodonttinen hoito fotosynaamisen hoidon avulla juurikanavan dekontaminaatioon.
Kokeellinen: Fotodynaaminen terapia
Endodonttinen hoito fotodynaamisella terapialla Juurikanavajärjestelmän huuhtelu Steriilin paperikartion asettaminen Chimiolux® metyleenisiniseen kolmeksi minuutiksi; langattoman Therapy XT EC -laserlaitteen (DMC - São Carlos, Brasilia) hallinta kartion poistamisen jälkeen; energiatiheys: 4 J/cm², teho: 100 mw; aallonpituus: 660 nm; altistusaika: 40 sekuntia Juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidilla (Ultra-cal, Ultradent, Brasilia); pohja ohutta guttaperkaa ja täyttö lasi-ionomeerisementillä; korjaava hoito suoritetaan seuraavassa istunnossa
Menettely: Endodonttinen hoito
Se tehdään endodonttinen hoito fotosynaamisen hoidon avulla juurikanavan dekontaminaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos hampaissa ei ole mitään oireita, kuten kipua, fisteliä jne.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 mounth
Periapikaalinen vaurio (kyllä ​​tai ei).
6 mounth
Mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (sama päivä)
UFC/ml ennen ja jälkeen hoidon
Ennen ja jälkeen hoidon (sama päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 832.657

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, ei-vitaalinen

Kliiniset tutkimukset Endodonttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa