유치의 근관치료를 위한 광역학치료의 효과
2026년 9월 13일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
유치의 근관치료 보조로서 광역동치료의 효과 평가
근관에서 병원성 미생물을 제거하는 것은 근관 치료의 성공을 위한 주요 포인트 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 광역동 요법과 병용했을 때 유치의 근관 치료의 성공 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 수행하는 것입니다.
3세에서 6세 사이 어린이의 유치 30개를 선택합니다.
치아는 2개의 그룹으로 나누어질 것입니다: 그룹 I은 전통적인 근관치료를 적용할 것이고 그룹 II는 광역동 요법을 적용한 근관치료를 할 것입니다.
두 그룹 모두에서 근관 치료 전과 후에 미생물학적 평가를 하고 치료 후 1일, 1개월, 3개월 및 6개월에 임상 및 방사선 평가를 실시하여 두 그룹에서 수행된 치료를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
개입 모든 치료 절차는 정식으로 교육을 받은 한 명의 작업자가 수행합니다. 그룹 I(대조군) - 기존의 근관 치료
- 부석과 물을 이용한 예방 및 적신 거즈를 사용하여 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 부위를 소독
- 마취
- 가능한 경우 절대 격리 남아있는 치아의 상당한 상실의 경우 면봉을 사용하여 상대적 격리
- 구형 다이아몬드 팁 버(치아와 호환되는 버 크기)로 크라운 열기(KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, 브라질) 및 수중 및 공기 냉각에서 고속 Z 근관 드릴
- 근관의 방사선학적 정점에서 1mm 짧은 거리까지 밀리미터 측정
- 박테리아 샘플의 초기 수집 및 뇌 심장 주입 국물에 즉시 배치하기 위해 30초 동안 운하와 호환되는 직경의 멸균 종이 콘 3개 삽입
- 1% 차아염소산나트륨(Milton's solution) 및 엔도 PTC(Fórmula & Ação)를 사용한 관주 및 흡인과 함께 초기 파일과 더 큰 크기의 추가 파일 2개를 사용하여 각 사례에 적합한 일련의 Kerr 파일을 사용한 수술용 화학 물질 준비 파일
- 30초 동안 멸균 종이 콘 3개를 삽입하여 박테리아 샘플의 두 번째 수집 및 즉시 뇌 심장 주입 국물에 넣습니다.
- 수산화칼슘으로 근관 충전(Ultra-cal, Ultradent, Brazil); 얇은 구타페르카 베이스 및 글래스 아이오노머 시멘트 충전; 후속 세션에서 수행되는 회복 치료
II군 - 기존 근관치료 + PDT
- 부석과 물을 이용한 예방 및 적신 거즈를 사용하여 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 부위를 소독
- 마취
- 가능한 경우 절대 격리 남아있는 치아의 상당한 상실의 경우 면봉을 사용하여 상대적 격리
- 구형 다이아몬드 팁 버(치아와 호환되는 버 크기)로 크라운 열기(KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, 브라질) 및 수중 및 공기 냉각에서 고속 Z 근관 드릴
- 근관의 방사선학적 정점에서 1mm 짧은 거리까지 밀리미터 측정
- 박테리아 샘플의 초기 수집 및 뇌 심장 주입 국물에 즉시 배치하기 위해 30초 동안 운하와 호환되는 직경의 멸균 종이 콘 3개 삽입
- Chimiolux® 메틸렌 블루에 3분 동안 담근 멸균 종이 콘 삽입; 콘을 제거한 후 무선 Therapy XT EC 레이저 장치(DMC - São Carlos, Brazil) 투여; 에너지 밀도: 4J/cm², 전력: 100mw; 파장: 660nm; 노출 시간: 40초
- 멸균 식염수로 근관을 관개하고 박테리아 샘플의 두 번째 수집을 위해 30초 동안 3개의 멸균 페이퍼 콘을 삽입하고 뇌 심장 주입 국물에 즉시 넣습니다.
- 수산화칼슘으로 근관 충전(Ultra-cal, Ultradent, Brazil); 얇은 구타페르카 베이스 및 글래스 아이오노머 시멘트 충전; 후속 세션에서 수행되는 회복 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04106001
- University of Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수복할 위치에 비가역적 치수염 또는 치수괴사를 동반한 적어도 하나의 전치부 유치와 남아있는 치근의 2/3 이상을 가진 3~6세 환자.
- 건강한 환자로서 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 건강이 좋지 않은 환자, 큰 치근 손실(+ 2/3 치근)을 가진 유치가 있고 내부 병리학적 흡수가 없는 경우 재건이 불가능하며 재치환 및 크립트 침범의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC.
The immediate post-intervention microbiological sample was then collected.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite.
A second microbiological sample (S2) was then collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
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실험적: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period.
Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2.
After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
기간: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL.
Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds.
S1 was collected before the assigned intervention.
S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm.
Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
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Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
기간: 7 days, 1 month, and 3 months
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The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up.
The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
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7 days, 1 month, and 3 months
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Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
기간: 1 month and 3 months.
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The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
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1 month and 3 months.
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Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
기간: 1 month and 3 months
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Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners.
Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
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1 month and 3 months
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Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
기간: 1 month and 3 months
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The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
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1 month and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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