Efetividade da Terapia Fotodinâmica no Tratamento Endodôntico de Dentes Decíduos
13 de setembro de 2026 atualizado por: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Avaliação da Efetividade da Terapia Fotodinâmica como Coadjuvante no Tratamento Endodôntico de Dentes Decíduos
A eliminação de microrganismos patogênicos do sistema de canais radiculares é um dos pontos principais para o sucesso do tratamento endodôntico.
O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado controlado para comparar a eficácia do sucesso no tratamento endodôntico de dentes decíduos quando combinado com a terapia fotodinâmica.
Serão selecionados 30 dentes decíduos de crianças com idade entre 3 e 6 anos.
Os dentes serão divididos em dois grupos: grupo I controle, onde será aplicado o tratamento endodôntico convencional e grupo II onde será realizado tratamento endodôntico com aplicação de terapia fotodinâmica.
Em ambos os grupos serão feitas avaliações microbiológicas antes e após o tratamento endodôntico e avaliações clínicas e radiográficas serão realizadas no dia, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento comparando o tratamento realizado em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções Todos os procedimentos de tratamento serão realizados por um único operador devidamente treinado. Grupo I (controle) - tratamento endodôntico convencional
- Profilaxia com pedra-pomes e água e antissepsia da região com solução de clorexidina 0,12% com gaze umedecida
- Anestesia
- Isolamento absoluto, se possível; em casos de perda considerável de remanescente dentário, isolamento relativo com rolos de algodão
- Abertura de coroa com pontas diamantadas esféricas (tamanho da broca compatível com o dente) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasil) e broca endodôntica Z de alta rotação sob refrigeração com água e ar
- Medição milimétrica do canal radicular até 1 mm antes do ápice radiográfico
- Inserção de três cones de papel estéril com diâmetro compatível com o canal por 30 segundos para coleta inicial de amostra bacteriana e colocação imediata em caldo de infusão cérebro coração
- Preparo químico cirúrgico com série de limas de Kerr adequadas a cada caso, utilizando lima inicial e mais duas limas de maior tamanho, com irrigação e aspiração com hipoclorito de sódio 1% (solução de Milton) e endo PTC (Fórmula & Ação) a cada troca de Arquivo
- Inserção de três cones de papel estéril por 30 segundos para segunda coleta de amostra bacteriana e colocação imediata em caldo de infusão de cérebro e coração
- Obturação de canais radiculares com hidróxido de cálcio (Ultra-cal, Ultradent, Brasil); base de guta-percha fina e preenchimento com cimento de ionômero de vidro; tratamento restaurador realizado em sessão subsequente
Grupo II - Tratamento endodôntico convencional + PDT
- Profilaxia com pedra-pomes e água e antissepsia da região com solução de clorexidina 0,12% com gaze umedecida
- Anestesia
- Isolamento absoluto, se possível; em casos de perda considerável de remanescente dentário, isolamento relativo com rolos de algodão
- Abertura de coroa com pontas diamantadas esféricas (tamanho da broca compatível com o dente) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Brasil) e broca endodôntica Z de alta rotação sob refrigeração com água e ar
- Medição milimétrica do canal radicular até 1 mm antes do ápice radiográfico
- Inserção de três cones de papel estéril com diâmetro compatível com o canal por 30 segundos para coleta inicial de amostra bacteriana e colocação imediata em caldo de infusão cérebro coração
- Inserção de cone de papel estéril imerso em azul de metileno Chimiolux® por três minutos; administração de dispositivo de laser sem fio Therapy XT EC (DMC - São Carlos, Brasil) após a remoção do cone; densidade de energia: 4 J/cm², potência: 100 mw; comprimento de onda: 660 nm; tempo de exposição: 40 segundos
- Canal radicular irrigado com solução salina estéril e inserção de três cones de papel estéril por 30 segundos para segunda coleta de amostra bacteriana e colocação imediata em caldo de infusão de cérebro e coração
- Obturação de canais radiculares com hidróxido de cálcio (Ultra-cal, Ultradent, Brasil); base de guta-percha fina e preenchimento com cimento de ionômero de vidro; tratamento restaurador realizado em sessão subsequente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04106001
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 3 a 6 anos com pelo menos um dente decíduo anterior com pulpite irreversível ou necrose pulpar em posição a ser restaurada e pelo menos 2/3 da raiz remanescente.
- Pacientes saudáveis e que não fizeram tratamento com antibióticos nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de saúde, com dentes decíduos com grande perda radicular (+ 2/3 raiz), que não apresenta reabsorção patológica interna, reconstrução não é possível, casos de retratamento e envolvimento de cripta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC.
The immediate post-intervention microbiological sample was then collected.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite.
A second microbiological sample (S2) was then collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
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Experimental: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample.
Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
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Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected.
Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period.
Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber.
No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2.
After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected.
Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed.
After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Prazo: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL.
Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds.
S1 was collected before the assigned intervention.
S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm.
Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
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Baseline and immediately post-intervention on Day 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Prazo: 7 days, 1 month, and 3 months
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The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up.
The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
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7 days, 1 month, and 3 months
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Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Prazo: 1 month and 3 months.
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The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
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1 month and 3 months.
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Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Prazo: 1 month and 3 months
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Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners.
Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
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1 month and 3 months
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Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Prazo: 1 month and 3 months
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The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners.
The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
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1 month and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aPDTEndo
- 19373019.1.0000.5511 (Outro identificador: Plataforma Brasil)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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